替奈普酶冻干粉注射器(Tenecteplase TNKase kit 50mg/10ml 10ml)说明书

产地国家:美国 处 方 药:所属类别:50毫克/10毫升 10毫升/套件 包装规格:50毫克/10毫升 10毫升/套件 计价单位:套件 生产厂家中文参考译名: 基因技术公司 生产厂家英文名: Genentech, Inc. 原产地英文商品名: TNKase 50mg/10ml 10ml/kit 原产地英文药品名: Tenecteplase 中文参考商品译名: TNKase冻干的粉/注射器 50毫克/10毫升 10毫升/套件 中文参考药品译名: 替奈普酶

简介:

部份中文替奈普酶处方资料(仅供参考) 英文名:Tenecteplase 商品名:TNKase 中文名:替奈普酶冻干粉/注射器 生产商:基因技术公司 药品简介 TNKase(Tenecteplase) is for intravenous 持证商:GENENTECH INC 上市国:USA 临床药理学 一般替奈普酶是与纤维蛋白结合的人类组织纤溶酶原激活剂(tPA)的修饰形式并将纤溶酶原转化为纤溶酶。 在纤维蛋白的存在下,体外研究表明纤溶酶原向纤溶酶的替奈普酶转化率相对于缺乏纤维蛋白。这种纤维蛋白特异性降低了纤溶酶原的系统性激活,与缺乏这种特性的分子相比,导致循环血纤蛋白原的降解。使用30、40或50 mg的TNKase后,血液循环减少纤维蛋白原(4%-15%)和纤溶酶原(11%-24%)。纤维蛋白特异性的临床意义安全性(例如出血)或疗效尚未确定。生物效力为通过体外凝块溶解测定法测定,并以替奈普酶特异性单位表达。替奈普酶的比活定义为200单位/毫克。 适应症和用途 TNKase(Tenecteplase)被指定用于降低与急性心肌梗塞(AMI)相关的死亡率, AMI症状发作后应尽快开始治疗。 剂量和给药 剂量 TNKase(Tenecteplase)仅用于静脉内给药。推荐的总剂量不应超过50毫克,并应根据患者的体重而定。 根据患者体重,应在5秒钟内给予单次推注剂量。AMI症状发作后应尽快开始治疗(参见CLINICALSTUDIES)。 禁忌症 在以下情况下,由于出血风险增加,禁忌急性心肌梗死患者的TNKase治疗(请参阅警告): •活动性内出血 •脑血管意外史 •2个月内颅内或脊柱内手术或外伤 •颅内肿瘤,动静脉畸形或动脉瘤 •已知的出血素质 •严重的无法控制的高血压 注意事项 一般心肌梗塞的标准管理应与TNKase治疗同时进行。动脉和静脉穿刺应减至最少。必须避免不可压缩的动脉穿刺,并应避免颈内和锁骨下静脉穿刺,以最大程度地减少不可压缩部位的出血。万一严重出血,应立即停用肝素和抗血小板药。肝素的作用可以被鱼精蛋白逆转。 包装供应方式 TNKase(Tenecteplase)以无菌,冻干的粉末形式在部分真空下的50mg小瓶中提供。每瓶50mg的TNKase装在一个10mL的无菌水瓶中,用于注射,USP用于复溶,以及装有TwinPak®Dual CannulaDevice的B-D®10mL注射器。提供以下包装配置: •带三个酒精准备垫 •没有酒精准备垫 稳定性和储存 将冻干的TNKase储存在控制的室温下,不要超过30°C(86°F)或冷藏不足2-8°C(36-46°F)。 请勿在小瓶上标明的失效日期后使用。 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准!
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