前列地尔阿芬尼冻干粉注射剂(prostandin)-前列地尔阿芬尼冻干粉注射剂说明书

产地国家:日本

处 方 药:所属类别:20毫克/瓶 10瓶/盒 包装规格:20毫克/瓶 10瓶/盒 计价单位:生产厂家中文参考译名: 小野药品 生产厂家英文名: Ono Pharmaceutical 原产地英文商品名: PROSTANDIN(プロスタンディン注射用)20mg/vial 10vial/bottles 原产地英文药品名: Alprostadil Alfadex 中文参考商品译名: PROSTANDIN(プロスタンディン注射用)20毫克/瓶 10瓶/盒 中文参考药品译名: 前列地尔阿芬尼

简介:

部份中文前列地尔阿芬尼处方资料(仅供参考) 英文名:Alprostadil Alfadex 商标名:PROSTANDIN 中文名:前列地尔阿芬尼注射剂 生产商:小野药品 プロスタンディン注射用20μg 药用类别名称 前列腺素E1制剂 批准日期:2012年6月 商標名 PROSTANDIN for Injection 20μg 一般名 アルプロスタジル アルファデクス(Alprostadil Alfadex) 化学名 7-{(1R,2R,3R)-3-Hydroxy-2-[(1E,3S)-3-hydroxyoct-1-en-1-yl]-5-oxocyclopentyl}heptanoic acid-α-cyclodextrin 分子式 C20H34O5・χC36H60O30 分子量 354.48(アルプロスタジルとして) 性状 它是一种白色粉末。 易溶于水、乙醇 (95), 不易溶于乙酸乙酯或乙醚。 它是吸湿的。 熔点 114至 118°c (作为 Alprostadil) 药用药理学 1. 作用机制 PGE1 增加血流具有血管平滑肌松弛作用, 进一步显示血小板聚集抑制作用、慢性动脉闭塞、振动病和血液循环重建期间的作用。此外, PGE1具有动脉导管扩张作用, 在动脉管依赖性先天性心脏病的动脉管开口中被发现是有效的。 在勃起功能障碍的诊断中 , 观察海绵状平滑肌松弛作用。 2. 药理作用 (1) 对血管平滑肌的影响 (对血液流动的影响) PGE1 对切除的血管平滑肌的兔收缩在厚血管, 如主动脉, 低剂量在薄血管, 如肠道动脉(PGE1 cd作为 PGE1 10-7~5X10-6gl)放松, 高剂量(PGE1 CD作为PGE1 10-5gml或更多)显示了双亲和力(体外) 收缩的作用。 在狗直接放松血管平滑肌, 虽然观察到血流量的增加取决于剂量, 血液流量的增加, 通过降低灌注压力减少在高剂量血压显着降低 (在体内)。 1) 动脉内给药 1. 在一次剂量的股动脉中, 观察到后血流量的增加取决于剂量(PGE1 CD为PGE1 10-6~102ng/kg)。此外, 持续运动说明(狗)中观察到了取决于剂量的血流量增加(PGE1cd为 PGE1, 10-2 ~ 7ngsg/min)。 2. 观察后肢皮肤和肌肉血流量增加(狗, PGE1 CD为PGE11~30ng kg)。 3. 血流量增加的效果不受阿托品、普兰洛尔、苯海拉明等的影响, 不受交感神经节切除术 (狗) 的影响。 4. 增加慢性动脉阻塞患者的胫骨前肌血流量(PGE1 CD为 PGE1 0.1ng/kg/min)。 2) 静脉给药 1. 持续静脉注射观察到股动脉血流量根据剂量的不同而增加(PGE1 CD为10~300ngg g/min作为 PGE1)。 在不到100nggg/ggmin 中, 血压降低在10mmHg (狗) 的范围内。 2. 持续静脉注射 (狗、PGE1 CD为PGE150~200ngg/min) 抑制交感神经刺激过程中皮肤血液流动的减少。 3. 持续静脉注射(5~8NGGG/MIN 作为 PGE1 PGE1 CD)观察慢性动脉闭塞患者的足背和胫骨后动脉血流量增加。 (2) 血小板聚集的抑制作用 1) PGE1 通过各种絮凝剂抑制人血小板聚集。 APD、凝血酶、PGE1 CD胶原聚集50% 抑制浓度分别为19、3、61Ng/ml (体外)。 2) 观察外周动脉闭塞患者的动脉内给药 (PGE1 cd 为 0.1~1.0NGGG1) 抑制周围动脉闭塞患者局部静脉血液血小板聚集。 3) 静脉给药(PGE1 CD为5~10nggg1/min 作为 PGE1) 抑制慢性阻塞性动脉疾病患者的血小板聚集。 (3) 动脉管膨胀作用 1) 对大鼠新生儿和家兔, PGE1分别给予200~1000μg kg和1000μg/kg, 观察动脉导管扩张作用。 2) 对于大鼠新生儿, 采用 PGE1~1000μg kg, 观察动脉导管扩张作用。 (4) 阴茎松质平滑肌松弛作用 1) 对于人类切除松质体和海绵状动脉标本 , PGE1 可减少去甲肾上腺素和PGF2Α( 体外 ) 的收缩。 2) 对于人类松质细胞的兴奋标本 , 通过剂量的 PGE1 2. 0Μg/ml( 体外 ) 观察松弛作用。 适应症 1. 动脉内给药 慢性动脉闭塞 (汉堡病、阻塞性动脉硬化) 肢体溃疡和静息疼痛的改善 2. 静脉给药 (1) 改善振动疾病外周循环紊乱的主观症状, 恢复外周循环、神经和运动功能障碍 (2) 血运重建后的血流维护 (3) 改善慢性动脉闭塞 (汉堡病、阻塞性动脉硬化) 的肢体溃疡和静息疼痛, 被认为不适合动脉内治疗 (4) 开放动脉管中动脉、动脉依赖性先天性心脏病 3 . 松质体管理 勃起功能障碍的诊断 用法与用量 1. 动脉内给药 慢性动脉闭塞(汉堡病、阻塞性动脉硬化) 肢体溃疡和静息疼痛的改善 1) 产品1小瓶(Alprostadil 20[mu]g)溶解在盐水5mL中, 使用注射器泵10~15μg(约0.1~0.15nggmin)维持为正常成人1天量的 Alprostadil 注射给动脉。 2) 根据症状的不同, 在0.05~0.2nggg/min 之间适当增加或减少。 2. 静脉给药 (1) 改善振动疾病外周循环紊乱的主观症状, 恢复外周循环、神经和运动功能障碍 (2) 血运重建后的血流维护 (3) 改善慢性动脉闭塞 (汉堡病、阻塞性动脉硬化) 的肢体溃疡和静息疼痛, 被认为不适合动脉内治疗 1) 正常成人一旦服用本品2-3瓶(Alprostadil 40~60μg)溶于输液500mL, 静脉输液2小时以上(5 ~ 10nggg/min)。 请注意, 每重量1kg2小时的给药率不超过1.2微克。 2) 剂量为每天1至2次。 3) 根据症状适当增加或减少。 (4) 开放动脉管中动脉、动脉依赖性先天性心脏病 通常情况下, 它开始静脉给药的速度为50~100nggggg/min作为Alprostadil, 根据症状适当增加或减少, 持续给药在一个有效的最低量。 3 . 松质体管理 勃起功能障碍的诊断 产品 1小瓶( Alprostadil 20[mu]g) 溶解在生理盐水1mL中, 通常在将Alprostadil量注入海绵体后 , 以成人的身份注射20μg。 包装规格 20μg: 10瓶 制造来源 小野药品 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
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