产地国家：法国 处 方 药：是 所属类别：2毫克/毫升(10毫克/5毫升)/瓶 包装规格：2毫克/毫升(10毫克/5毫升)/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名:　ISU ABXIS CO LTD 生产厂家英文名：ISU ABXIS CO LTD 原产地英文商品名：Clotinab Injection 2mg/ml(10mg/5mL)/Vial 原产地英文药品名：Abciximab 中文参考商品译名：Clotinab注射剂 2毫克/毫升(10毫克/5毫升)/瓶 中文参考药品译名：阿昔单抗

简介

部份中文阿昔单抗处方资料(仅供参考) 英文名：Abciximab 商品名：clotinab 中文名：阿昔单抗注射剂 生产商：ISU ABXIS CO LTD 药理 阿昔单抗(英文别名Centorx、Reopro)，本品是一种带有精氨酸-甘氨酸-天门冬氨酸(RGD)合成的肽按顺序与血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲ受体结合。本品不是与RGD位点结合，而是阻断大分子进入受体(通过空间障碍和/或结构形态的作用)。 本品为嵌合性单克隆抗体7E3的碎片，它与血小板表面的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体结合，以阻断纤维蛋白元，VWD因子和其它有粘性的分子与受体位点结合，从而抑制血小板聚集防止形成血栓，堵塞血流而致心肌急性缺血。 适应症 1.本品适用于经皮穿刺冠状血管成形术或动脉粥样化切除术，为防止病人突然发生冠状血管堵塞引起心肌急性缺血的辅助治疗。 2.处于突然发生堵塞的高危病人，至少要伴有以下情况之一：不稳定的心绞痛或无Q性心肌梗塞;在12小时内发作的急性Q性心肌梗塞;在扩张动脉时Ⅱ型血管损伤;至少65岁以上的妇女，在扩张动脉时Ⅰ型血管损伤;糖尿病人扩张动脉时Ⅰ型血管损伤或与7日内发生的心肌梗塞有关的血管成形术。在这些情况下，本品与阿司匹林和肝素是必须使用的。 3.本品对正在进行的血管成形术有抗血栓形成的活性并可预防血管再狭窄的发生。 用法用量 在血管成形术前10分钟，由静脉滴注本品按每公斤体重250μg，滴注1分钟以上，然后以每分钟滴入10μg，维持12小时。 给药说明 可能发生血小板减少，故给予本品前后应监测血小板。 给予本品后2～4周可能产生抗体，因此，当再用本品或其它单克隆抗体后可能发生过敏反应，故不宜重复给予本品治疗。单次给予本品未发现过敏反应，但是这种可能性应当注意。 以下情况需加用本品(虽会增加出血的危险)：经皮穿刺冠脉血管成形术后12小时发生急性心肌梗塞;手术时间延长(70min以上);手术失败。肝素等抗凝药也会增加出血的危险。若出现严重出血，本品和合用的肝素应立即停用。 禁用慎用 给药后36小时出血是最常见的不良反应。因此，本品不应给予活动性出血或有出血倾向的病人。 本品还未经过动物遗传研究，因此尚不清楚用于孕妇时会否引起致命危害或影响胎儿。除非确实需要，才能将本品用于孕妇。本品对儿童及哺乳期妇女的安全情况尚未确定，故不宜使用。 由于本品会增加出血的危险，故有以下情况者禁用：急性内出血;近期内(6周内)胃肠道出血或泌尿道出血;2年内的脑意外损伤;脑损伤出现明显的神经系统缺陷;有出血倾向;7天内口服抗凝药(除非凝血时间低于对照组的1.2倍);血小板减少症(<100000 cells/ul);近期内(6周内)作过大的外科手术或有严重损伤;颅内肿瘤;动静脉畸形或动脉瘤;严重的失控性高血压;有脉管炎史;经皮透腔血管成形手术前或手术中注射了右旋糖酐者;对本品或鼠蛋白过敏者。 不良反应 给药后36小时出血是最常见的不良反应。因此，本品不应给予活动性出血或有出血倾向的病人。 其它不良反应包括低血压、恶心、呕吐、头痛、心动过缓、发热和血管功能障碍等。

英文版说明书

CLOTINAB 10MG/5ML IV ENJEKSIYON ICIN SOLUTION ICEREN 1 VIAL ISU ABXIS CO, LTD AUTRES HEMATOLOGIE ET HEMOSTASE ABCIXIMAB Nom Commercial: CLOTINAB Code DCI: 06C317 Forme: SOL. INJ. Dosage: 2MG/ML ( 10MG/5ML) Conditionnement: CLOTINAB 2MG/ML ( 10MG/5ML) SOLUTION INJ IV OU POUR PERFUSION B/01 FLACON DE 5 ML Read the drug prescription information of Clotinab before taking it. What is Clotinab Preventing serious heart problems in patients undergoing a procedure called percutaneous coronary intervention. It is also used in certain patients with unstable angina (chest pain) to prevent serious heart problems when PCI is planned. Clotinab is used in combination with other medicines. Clotinab is a platelet aggregation inhibitor. It works by blocking platelets from sticking together to form blood clots. Important safety information: Clotinab may cause dizziness. This effect may be worse if you take it with alcohol or certain medicines. Use Clotinab with caution. Do not drive or perform other possibly unsafe tasks until you know how you react to it. Severe and sometimes fatal bleeding has occurred in patients taking Clotinab. The risk may be greater when used with medicines that thin the blood. Avoid activities that may cause bruising or injury. Contact your doctor right away if you experience unusual bruising or bleeding ; severe stomach pain; confusion; or severe or persistent headache or dizziness. LAB TESTS, including complete blood cell counts and blood clotting tests, may be performed to monitor your progress or to check for side effects. Be sure to keep all doctor and lab appointments. Clotinab is not recommended for use in CHILDREN; safety and effectiveness have not been confirmed. PREGNANCY and BREAST-FEEDING: If you become pregnant, discuss with your doctor the benefits and risks of using Clotinab during pregnancy. It is not known if Clotinab is found in breast milk. Do not breast-feed while taking Clotinab.