左卡尼汀注射液(Carnitor)- 左卡尼汀注射液说明书

产地国家:意大利 处方药:所属类别:1克/ 5毫升/瓶5瓶/盒 包装规格:1克/ 5毫升/瓶5瓶/盒 计价单位:生产厂家中文参考译名: 适马牛头 生产厂家英文名: 适马牛头 原产地英文商品名: 卡尼尔1g / 5ml /小瓶5小瓶/盒 原产地英文药品名: 左卡尼丁 中文参考商品译名: 佳能1克/ 5毫升/瓶5瓶/盒 中文参考药品译名: 左卡尼汀

简介:

部份中文左卡尼汀处方资料(补充参考) 通用名称:左卡尼汀 商品名称:CARNITOR 英文名称:LEVOCARNITINE 申请单位:SIGMA TAU PHARMACEUTICALS INC 生产厂商:SIGMA TAU PHARMACEUTICALS INC开发 状态:上市的新药 有效成分:左卡尼汀,化学名为(R)-3-羟基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氢氧化物,盐内 药理作用 左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中它既能将长链脂肪酸带进线粒体转化,并促进其氧化分解,为细胞提供能量,又能将线粒体内产生的短链脂类转化。本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的代谢紊乱,骨骼肌和心肌等组织的功能障碍 适应症 心血管疾病:心肌梗塞,慢性心功能不全,心绞痛,急性心肌梗塞早期及恢复期,肾病:慢性肾衰及行血液透析者 不良反应 偶有口干,胃肠道轻度不适,停药后可自行消失 。CARNITOR(左卡尼汀) ) 适应症 CARNITOR®(左卡尼汀)片剂,口服液和无糖口服液适用于治疗原发性系统性肉碱缺乏症。 CARNITOR®(左卡尼汀)注射剂可用于预防和治疗正在接受透析的终末期肾病患者的卡尼汀缺乏症。 CARNITOR®(左卡尼汀)注射液,片剂,口服液和无糖口服液也适用于患有先天性代谢异常(继发于肉碱缺乏症)的患者的急慢性治疗。 重要的安全信息 禁忌症 未知 警告 CARNITOR®(左卡尼汀)片剂,口服溶液和无糖口服溶液 过敏反应 口服CARNITOR®已报道严重的超敏反应,包括皮疹,荨麻疹和面部浮肿。静脉注射左卡尼汀后,还出现了其他严重的超敏反应,包括过敏反应,喉头水肿和支气管痉挛,主要发生在接受透析的终末期肾脏疾病患者中。 如果患者出现暗示超敏反应的症状,请停止使用CARNITOR®并指导患者就医。 CARNITOR®(左卡尼汀)注射剂 超敏反应 服用CARNITOR®后,已经报告了严重的超敏反应,包括过敏反应,喉头水肿和支气管痉挛,主要发生在接受透析的终末期肾病患者中。静脉注射CARNITOR®后几分钟内发生了一些反应。 如果发生严重的超敏反应,请中断CARNITOR®治疗并开始适当的医学治疗。考虑严重反应后对个别患者重新使用CARNITOR®的风险和益处。如果决定重新使用该产品,请监测患者是否出现严重超敏反应的体征和症状。 注意事项 肾功能不全患者口服左卡尼汀的安全性和有效性尚未评估。对于肾功能严重受损的患者或接受透析的ESRD患者,长期大剂量口服左旋肉碱的口服给药可能会导致潜在的有毒代谢产物三甲胺(TMA)和三甲胺-N-氧化物(TMAO)的积累排泄在尿液中。 CARNITOR®(左卡尼汀)口服溶液和CARNITOR®SF(左卡尼汀)无糖口服溶液仅供口服/内部使用。 药物相互作用 有报道称华法林使INR升高。建议在开始使用左卡尼汀治疗后或调整剂量后,对华法林治疗的患者监测INR水平。 Carnitor®(左卡尼汀)片剂,口服液和无糖口服液-非肠胃外使用过量服用肉碱 会导致胃肠道反应。CARNITOR®(左卡尼汀)口服溶液和CARNITOR®SF(左卡尼汀)无糖口服溶液可以单独食用,也可以溶于饮料或其他流质食品中以减轻口感疲劳。应该缓慢地消耗它们,并且一整天应均匀分配剂量,以最大程度地提高耐受性。 不良反应 神经系统反应:据报道,口服或静脉注射左卡尼汀会导致癫痫发作,不论是否伴有癫痫发作。在已有癫痫发作活动的患者中,已有报道癫痫发作频率和/或严重程度增加。 Carnitor®(左卡尼汀)片剂,口服溶液和无糖口服液 在临床试验或上市后报告中,发现了与左卡尼汀口服制剂相关的下列不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够估计其发生频率,可靠性或建立与药物暴露的因果关系。 胃肠道反应:长期服用口服左旋或右旋肉碱时,曾有各种轻度胃肠道不适的报道。这些包括短暂的恶心和呕吐,腹部绞痛和腹泻。通过缓慢消耗溶液或稀释较大的溶液可以避免与CARNITOR®(左卡尼汀)口服溶液或CARNITOR®SF(左卡尼汀)无糖口服溶液溶解在液体中引起的胃肠道不良反应。减少剂量通常会减少或消除与药物相关的患者体臭或胃肠道症状(如果存在)。在给药的第一周以及任何剂量增加后,应非常严格地监测耐受性。 肌肉骨骼反应:仅在接受D,L-肉碱的尿毒症患者中描述了轻度肌无力。 过敏反应:口服CARNITOR®已报告皮疹,荨麻疹和面部浮肿(请参阅警告)。 Carnitor®(左卡尼汀)注射剂 胃肠道反应:观察到短暂的恶心和呕吐。较不常见的不良反应是体臭,恶心和胃炎。由于潜在病理的混杂影响,很难估计这些反应的发生率。 过敏反应:过敏反应,喉头水肿和支气管痉挛(请参阅警告)。
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