产地国家：美国 处方药：是 所属类别：(1000/40)毫克/片90片/盒 包装规格：(1000/40)毫克/片90片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名： 阿比 生产厂家英文名： 阿比 原产地英文商品名： ADVICOR(1000/40)mg / tab 90tabs /盒 原产地英文药品名： 烟酸/洛伐他汀 中文参考商品译名： ADVICOR(1000/40)毫克/片90片/盒 中文参考药品译名： 烟酸洛伐他汀

简介：

一部分中文advicor资料(补充参考) 复方烟酸缓释片为烟酸和洛伐他汀的复方制剂，原创企业为美国Kos公司，该产品于2001年12月17日首先在FDA获得批准，商品称为AdvicorTM，是全球开发上市的第一个复方降脂药物。 高血脂是导致冠心病和中风的首要原因之一，而冠心病，中风等心脑血管疾病又是全球人口的主要死因。随便着人群人口老龄化及生活水平的提高，特别是饮食习惯的改变，高血脂患者同时增多。据报道，调节血脂药物年已达100亿美元。 目前临床上常用的调节血脂药主要分为两类，一类以降低胆固醇为主的他汀类，另一类以降低甘油三酯为主的苯氧酸类，虽然它们都有一定的药效，但效率相对单一。 烟酸属维生素B类，调节血脂肯定，是唯一一个能使所有血脂朝正方向发展变化的药物，已被临床证明可以降低心血管疾病的发病率和总死亡率。指定的烟酸缓释片作为脂质代谢紊乱一线治疗药物，2000年该品种的年胰岛素在美国达2.5亿美元。洛伐他汀为他汀类高效降血脂药物。1992年该药在美国胰岛素已达15亿美元，该药作用强，疗效高，轻微，因其安全，高效，低毒的特点已成为目前全球最常用的一类降血脂药物。 烟酸与洛伐他汀体内代谢过程具有明显的差异，将烟酸部分作为缓释部分，洛伐他汀作为常释部分，制成复合制剂，既使各部分在体内发挥协同作用，替代地发挥药效，又可降低药物的毒副作用，减少血药浓度在体内的波动，减少病人服药次数。 2007年底雅培又有一项重要购并正在出炉。为加强制药业务，雅培今天宣布收购位于纽约州新泽西的柯氏制药。该公司特长于脂质代谢类药物，极佳地补充了雅培的药物产品类别。柯氏在市场上的成功产品，如Advicor(复方产品治疗代谢代谢紊乱)以及其他即将上市产品也将带来雅培，形成有良好前景的产品线。 advicor(烟酸和洛伐他汀)片剂，延长释放 [Abbott Laboratories] Advicor (洛伐他汀/烟酸) THERAPEUTIC CLASS HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀)/烟酸 DEA CLASS RX 指示 烟酸延缓释放(ER)：饮食中的辅助成分可降低总胆固醇(总C)，LDL，载脂蛋白B和TG水平升高，并增加原发性高胆固醇血症和混合血脂异常的HDL。降低有MI和高胆固醇血症病史的患者再次发生非致命性心肌梗塞(MI)的风险。辅助疗法用于治疗血清TG水平很高，存在胰腺炎风险，对饮食反应不足的成年人。洛伐他汀：辅助饮食以减少原发性高胆固醇血症的总C和LDL升高。为了降低无症状性心血管疾病的患者发生心梗，不稳定型心绞痛和冠状动脉血运重建程序的风险，应将总C和LDL平均升高至中等水平，HDL低于平均水平。 成人剂量 原发性高胆固醇血症/混合性血脂异常 目前尚无烟酸ER： 初始：500mg-20mg qhs 滴定度：每4周增加不超过500mg qd(基于烟酸ER成分) 最大值：2000mg-40mg qhs 在烟酸ER上稳定： 5月直接转换为烟酸当量的Advicor剂量 不应替代其他调释(持续释放或定时释放)烟酸制剂或其他IR(结晶)烟酸制剂 如果长时间停用治疗(> 7天) )，reinstitution应以最低剂量开始 Advicor标签的优势是不可互换的 妇女可能烟酸剂量比男性在较低的响应 剂量考虑 并用药物 达那唑，地尔硫卓或维拉帕米： 洛伐他汀含量： 初始：10mg /天 最大值：20mg /天 胺碘酮： 洛伐他汀含量： 最大值：40mg /天 吉非贝齐：避免与洛伐他汀一起使用/吉非贝齐 严重 肾损害 (CrCl <30mL / min) ： 认真考虑洛伐他汀的剂量增加> 20mg /天;给予谨慎如果认为有必要 口服途径 在HS瓦特/低脂肪的零食采取 取整片; 请勿摔碎，压碎或咀嚼 避免空腹服用，并缓慢增加烟酸剂量以减少潮红，瘙痒和胃肠道不适 可采取ASA(高达325mg的)30分钟前，治疗，以减少冲洗 包装规格 标签：(烟酸ER-洛伐他汀)500毫克，20毫克，750毫克，20毫克，1000毫克，20毫克，1000毫克，40毫克 禁忌 活动性肝病或原因不明的持续升高血清转氨酶，活动性消化性溃疡病(PUD)，动脉出血，妊娠，可能怀孕的育龄妇女和哺乳母亲。与强效CYP3A4抑制剂(例如伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑，HIV蛋白酶抑制剂，boceprevir，telaprevir，红霉素，clarithromycin，telithromycin，nefazodone并用)。 警告/注意事项 除Niaspan以外，请勿替代等效剂量的即时释放(IR)(结晶)烟酸或其他改良释放(持续释放或定时释放)烟酸制剂。当用等剂量剂量的缓释烟酸代替IR烟酸时，有严重的肝毒性，包括暴发性肝坏死。如果从IR烟酸改用低剂量(500mg qhs)，并滴定至所需的治疗反应。注意肾功能不全或大量饮酒和/或肝病史。与异常LFT相关;在开始之前获得LFT，并按照临床指示重复。报告致命和非致命性肝功能衰竭(罕见);如果出现具有临床症状和/或高胆红素血症或黄疸的严重肝损伤，应立即中断治疗，如果未发现其他病因，则不要重新开始治疗。当洛伐他汀与改变脂质剂量(≥1g /天)的烟酸一起使用时，有肌病和/或横纹肌溶解的报道;d / c，如果发生了显着升高的CPK水平或诊断/怀疑了肌病，并且在任何因急性或严重病情而导致横纹肌溶解继发肾衰竭的患者中暂时停药。报告了免疫介导的坏死性肌病(IMNM)。密切观察有黄疸，肝胆疾病或消化性溃疡病史的患者。据报道HbA1c和FPG水平增加;密切监视糖尿病/潜在糖尿病患者，并在必要时调整饮食和/或降糖治疗。可能增加PT并减少血小板计数;仔细评估接受手术治疗的患者。与剂量相关的磷(P)水平降低相关;定期监测有低磷血症风险的患者的P水平。对于不稳定型心绞痛或心梗急性期的患者，尤其是在此类患者也正在接受血管活性药物(例如硝酸盐，钙通道阻滞剂，肾上腺素阻滞剂)的情况下，要特别小心。报告尿酸水平升高;易患痛风的患者慎用。对出现内分泌功能障碍的患者进行评估。实验室测试可能会发生交互。特别是当此类患者也正在接受血管活性药物(例如硝酸盐，钙通道阻滞剂，肾上腺素能阻断剂)时。报告尿酸水平升高;易患痛风的患者慎用。对出现内分泌功能障碍的患者进行评估。实验室测试可能会发生交互。特别是当此类患者也正在接受血管活性药物(例如硝酸盐，钙通道阻滞剂，肾上腺素能阻断剂)时。报告尿酸水平升高;易患痛风的患者慎用。对出现内分泌功能障碍的患者进行评估。实验室测试可能会发生交互。 不良反应 潮红，感染，头痛，疼痛，N / V，瘙痒，流感综合症，腹泻，背部疼痛，乏力，皮疹，高血糖，腹痛，肌痛，消化不良。 药物相互作用 参见禁忌和剂量。洛伐他汀：由于存在肌病的风险，忌用吉非贝齐，环孢霉素和大量葡萄柚汁(> 1夸脱/天);注意贝特类，秋水仙碱，达那唑，地尔硫卓，维拉帕米和胺碘酮。伏立康唑可能会增加浓度，并可能增加肌病/横纹肌溶解的风险;考虑调整洛伐他汀的剂量。雷诺嗪可能会增加肌病/横纹肌溶解的风险;考虑调整洛伐他汀的剂量。注意可能会降低内源性类固醇激素水平或活性的药物(例如，螺内酯，西咪替丁)。在开始之前以及在香豆素抗凝剂治疗期间经常确定PT。烟酸ER：在服药期间避免摄入酒精，热饮或辛辣食物;可能会增加潮红和瘙痒。可能增强神经节阻滞剂和血管活性药物的作用，导致体位性低血压。ASA可能会降低代谢清除率。与胆汁酸结合树脂(例如，Celestipol，cholestyramine)分开给药至少4-6小时。含有大剂量烟酸或相关化合物(例如烟酰胺)的维生素或其他营养补品可能会增强不良反应。 怀孕和哺乳 X类，不适用于护理。 作用机理 烟酸ER：烟酸。尚未建立。可能会部分抑制脂肪组织中游离脂肪酸的释放，并增加脂蛋白脂肪酶的活性(这可能会增加乳糜微粒TG从血浆中的去除率)。降低VLDL和LDL的肝合成速率。洛伐他汀：HMG-CoA还原酶抑制剂;可能涉及降低VLDL浓度和诱导LDL受体，从而导致LDL产生减少和/或分解代谢增加。 药代动力学 吸收：烟酸ER：Cmax = 18mcg / mL，Tmax = 5小时。洛伐他汀：不完全。Cmax = 11ng / mL，Tmax = 2小时。分布：烟酸ER：血浆蛋白结合(<20%);在母乳中发现。洛伐他汀：血浆蛋白结合(> 95%)。代谢：烟酸ER：肝脏(快速且广泛的1次通过);烟酸(通过结合)，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(代谢产物)。洛伐他汀：经由CYP3A4的肝脏(广泛的1次通过); β-羟酸和6'-羟基衍生物(主要活性代谢物)。消除：烟酸ER：尿(≥60%);T1 / 2 = 20-48分钟。洛伐他汀：(Mevacor)尿(10%)，粪便(83%); T1 / 2 = 4.5小时。 评定 评估/活动性肝病或PUD病史，原因不明的持续性肝转氨酶升高，动脉出血，黄疸或肝胆疾病史，肾功能不全，糖尿病，低磷血症风险，禁忌或谨慎治疗的任何其他情况，药物超敏反应，妊娠/护理状态，以及可能的药物相互作用。评估脂质分布和LFT。 监控 监测肌病(包括IMNM)，横纹肌溶解，肝/肾/内分泌功能障碍，血小板计数减少，PT和尿酸水平升高以及其他不良反应的体征/症状。监测LFT，血糖和CPK水平。每隔≥4周进行一次脂质测定。定期监测有低磷血症风险的患者的P水平，用香豆素抗凝剂检查PT。 病人咨询 指示立即报告任何无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，特别是如果伴有不适或发烧，或者停药后肌肉的体征和症状持续存在时。要求立即报告可能表明肝损伤的任何症状(例如，疲劳，厌食，右上腹部不适，尿色暗淡，黄疸)。建议仔细遵循规定的给药方案。告知可能会出现潮红，但通常在持续使用治疗几周后会消退。指示如果被潮水唤醒，尤其是服用降压药时，应缓慢上升以最大程度地减少头晕和/或晕厥的可能性。指导在服药期间避免摄入酒精，热饮或辛辣食物，以尽量减少潮红。建议避免与葡萄柚汁一起服用。如果治疗中断了较长的时间，请在开始治疗之前与医生联系。如果服用维生素或其他含有烟酸或相关化合物的营养补品，以及出现头晕症状，建议告知医生。指导糖尿病患者将血糖变化通知医生。指示立即进行d / c使用，并在确认怀孕后立即通知医生。 存储 20-25°C(68-77°F)。