阿托伐他汀钙片-Lipitor Tablets-阿托伐他汀钙片说明书-10mg/100片

产地国家:日本 处 方 药:所属类别:10毫克/片 100片/盒 包装规格:10毫克/片 100片/盒 计价单位:生产厂家中文参考译名: 安斯泰来制药 生产厂家英文名: Astellas 原产地英文商品名: Lipitor Tablets(リピトール錠)10mg/tablet 100tablets/box 原产地英文药品名: Atorvastatin Calcium Hydrate 中文参考商品译名: 立普妥片(リピトール錠)10毫克/片 100片/盒 中文参考药品译名: 阿托伐他汀钙水合物

简介:

部份中文立普妥处方资料(仅供参考) 药品英文名 Atorvastatin Calcium 药品别名 立普妥、Lipitor 药理作用 本品为羟甲戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶选择性抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数目而增加低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的摄取和分解代谢。同时本品能减少LDL-C的生成和其颗粒数。 药动学 口服吸收迅速,吸收程度与剂量成比例。1~2h达血浆峰浓度。本品的绝对生物利用度约为12%。血浆蛋白结合率为98%。本品在体内代谢成为邻羟基化和对羟基化代谢产物以及各种β-氧化产物,邻羟基化和对羟基化代谢产物对HMG-CoA还原酶的抑制作用与阿托伐他汀相当。对循环HMG-CoA还原酶抑制活性的大约70%来源于阿托伐他汀的活性代谢产物。本品主要经胆汁排泄,平均血浆消除半衰期为14h,因活性代谢产物的作用,本品对HMG-CoA还原酶抑制活性的半衰期约为20~30h。本品98%随粪便排泄,不到2%随尿液排泄。本品具有胃肠黏膜清除和肝脏首关作用。 适应证 本品用于杂合子家族性或非家族原发性高胆固醇血症;纯合子高胆固醇血症;混合型高脂血症。 禁忌证 1.活动性肝病或原因不明的转氨酶持续升高患者禁用。 2.对本品过敏的患者禁用。 3.孕妇和哺乳期妇女禁用。 注意事项 1.过量饮酒患者慎用。有肝脏病史患者慎用。 2.本品可在一日任何时间单剂量服用,进食或非进食时均可。 3.肾功能不全患者,不必调整本品剂量。 4.70岁以上的老人使用本品推荐剂量疗效及安全性与普通人群没有区别。 5.使用本品治疗前及治疗6~12周或增加药物剂量后应定期测定肝功能。 6.使用本品前,应通过适当饮食、运动和减轻肥胖的体重等方法控制高胆固醇血症,并治疗其他原发疾病。 7.一旦发生过量,应予以对症及相应的支持疗法,血液透析不能显著增加其清除。开始治疗和/或增加剂量后2~4周应监测血脂水平,并据此对剂量进行相应的调整。 8.患者有不明原因的肌痛、肌肉触痛或无力,并伴有全身不适或发热时,或/和肌酸磷酸激酶(CPK)水平明显升高,应考虑肌病的可能性。如为肌病,应停止本品的治疗。 9.20~25℃保存。 不良反应 本品耐受性好,不良反应多为轻度和一过性,最常见的不良反应是便秘、腹胀、消化不良和腹痛。丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(0.7%),发生在用药16周内。 其他不良反应包括以下几方面。 l.全身:感染、头痛、流感症状、腹痛、背痛、胸痛、面部水肿、发烧、颈强直、不适、光敏反应、全身水肿、过敏反应、无力。 2.消化系统:便秘、腹泻、消化不良、腹胀、恶心、胃肠炎、肝功异常、结肠炎、呕吐、胃炎、口干、直肠出血、食管炎、嗳气、舌炎、口腔溃疡形成、食欲减退、食欲增加、口腔炎、胆区疼痛、唇炎、十二指肠溃疡、吞咽困难、肠炎、黑便、牙龈出血、胃溃疡、里急后重、溃疡性口炎、肝炎、胰腺炎、胆汁淤积性黄疸。 3.呼吸系统:鼻窦炎、咽炎、支气管炎、鼻炎、肺炎、呼吸困难、哮喘、鼻衄。 4.神经系统:失眠、头晕、感觉异常、嗜睡、健忘、异常做梦、性欲降低、情绪不稳、共济失调、周围神经炎、斜颈、面神经麻痹、运动机能亢进、抑郁、甲状腺功能亢进、张力过高。 5.泌尿生殖系统:泌尿道感染、尿频、膀胱炎、血尿、阳痿、排尿困难、肾结石、夜尿症、附睾炎、乳房纤维化、阴道出血、蛋白尿、乳房增大、子宫出血、肾炎、尿失禁、尿潴留、尿急、异常射精。 6.心血管系统:心悸、血管扩张、晕厥、偏头痛、体位性低血压、静脉炎、心律失常、心绞痛、高血压。 7.血液淋巴系统:淤斑、贫血、淋巴结病、血小板减少。 8.皮肤:药疹、瘙痒、接触性皮炎、脱发、皮肤干燥、出汗、痤疮、荨麻疹、湿疹、脂溢性皮炎、皮肤溃疡。 9.骨骼肌肉系统:关节痛、肌痛、关节炎、腿痛性痉挛、滑囊炎、腱鞘炎、肌无力、腱挛缩、肌炎。 10.特异感觉:弱视、耳鸣、眼干、屈光障碍、眼内出血、耳聋、青光眼、嗅觉异常、味觉丧失、味觉颠倒。 11.代谢营养疾病:外周性水肿、高血糖、肌酸磷酸激酶升高、痛风、体重增加、低血糖。 用法用量 口服,起始剂量为每次10mg,每日1次。剂量范围为每日10~80mg。 药物相应作用 1.本品与环孢素、烟酸、红霉素、吡咯类抗真菌药伊曲康唑、抗抑郁药奈法唑酮、抗病毒药利托那韦合用,增加发生肌病的危险。 2.本品与含有炔诺酮和炔雌醇的口服避孕药合用时,能分别使炔诺酮和炔雌醇的AUC增加30%和20%。 3.与红霉素合用时,本品血浆浓度约增高40%。 4.本品与地高辛合用时,多次给药后,地高辛的稳态血药浓度增加约20%,应对地高辛浓度进行监测。 5.与考来烯胺合用时,本品的血浆浓度降低约25%,但降低LDL-C效果较单用本品或考来替泊的效果好。 6.与含有氢氧化镁和氢氧化铝抗酸药混合使用时,本品以及其活性代谢物的血药浓度下降约35%,但其降低血清LDL-C水平的作用未受影响。 7.泰利霉素与HMG-CoA抑制剂合用增加肌病危险,禁止阿托伐他汀与秦利霉素合用。 8.沙奎那韦可能竞争性抑制阿托伐他汀的代谢,增加其生物利用度,从而升高肌病和横纹肌溶解症的风险。 9.依泽替米贝与阿托伐他汀合用具有协同作用。但可见头痛、乏力、恶心、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、肌痛等不良反应,联用前应进行肝功能测定,联用后需进行肝功能监测。 包装规格 片:10毫克 100片(10片×10) 500片(10片×50) 500粒(瓶) 700片(14片×50) 1000片(10片×100) 生产商:安斯泰来制药 辉瑞公司日本 英文说明书: LIPITOR® (atorvastatin calcium) tablets are a prescription medicine that is used along with a low-fat diet. It lowers the LDL ("bad") cholesterol and triglycerides in your blood. It can raise your HDL ("good") cholesterol as well. LIPITOR can lower the risk for heart attack, stroke, certain types of heart surgery, and chest pain in patients who have heart disease or risk factors for heart disease such as age, smoking, high blood pressure, low HDL, or family history of early heart disease. LIPITOR® (atorvastatin calcium) tablets can lower the risk for heart attack or stroke in patients with diabetes and risk factors such as diabetic eye or kidney problems, smoking, or high blood pressure. IMPORTANT SAFETY INFORMATION LIPITOR® (atorvastatin calcium) tablets are not for everyone, including anyone who has previously had an allergic reaction to LIPITOR. It is not for those with liver problems. And it is not for women who are nursing, pregnant, or may become pregnant. If you take LIPITOR® (atorvastatin calcium) tablets, tell your doctor if you feel any new muscle pain or weakness. This could be a sign of rare but serious muscle side effects. Tell your doctor about all your medical conditions and all medications you take. This may help avoid serious drug interactions. Your doctor should do blood tests to check your liver function before starting LIPITOR and during your treatment if you have symptoms of liver problems. Tell your doctor if you have diabetes. Elevated blood sugar levels have been reported with statins, including LIPITOR. Common side effects are diarrhea, upset stomach, muscle and joint pain, and changes in some blood tests.
用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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