产地国家：美国 处方药：是 所属类别：10毫克/片30片/瓶 包装规格：10毫克/片30片/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名： 默沙东&多美 生产厂家英文名： 默沙东&多美 原产地英文商品名： ZOCOR 10毫克/片30片 原产地英文药品名： 辛伐他汀 中文参考商品译名： 舒降之10毫克/片30片/瓶 中文参考药品译名： 辛伐他汀

简介：

部份中文辛伐他汀处方资料(补充参考) 公司：MERCK SHARP&DOHME ZOCOR (辛伐他汀辛伐他汀)片剂供口服使用最初 美国批准：1991年 作用机理 辛伐他汀是一种前药和辛成他汀是3-羟基-3-甲基戊二取代辅酶A的抑制剂(HMG-CoA)还原酶，其催化的HMG-CoA转化为甲羟戊酸，在生物合成途径为口服的早期和限速步骤的酶。转化，辛伐他汀降低VLDL和甘油三酯，增加HDL-C。 适应症和用法 ZOCOR®是HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀)表示一种辅助治疗的饮食： 通过减少冠心病死亡减少总死亡率的风险，并降低非致死性心肌梗死，中风和在冠状动脉事件的高风险的患者需要进行血管重建术的危险。 降低升高的总C，LDL-C，载脂蛋白B，TG和升高HDL-C患者原发性高脂血症(杂合子家族性非家族性)及混合性血脂异常。 降低升高的TG患者甘油三酯血症和降低甘油三酯和VLDL-C的原发性dysbeta-脂蛋白血症。 降低总-C和LDL-C治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症。 失败的饮食疗法有足够的审判后降低升高的总-C，LDL-C和载脂蛋白乙男孩和女孩postmenarchal，10~17岁的杂合子家族性高胆固醇血症。 使用限制 ZOCOR尚未研究在弗德利克森类型I和V血脂异常。 用法用量 范围是5至40毫克/天。 通常推荐起始剂量为10或20毫克，每日一次在晚上。 为患者在冠心病风险高的推荐起始剂量为40毫克/天。 由于肌病的危险增加，其中包括横纹肌溶解，使用ZOCOR的80毫克剂量的应补充谁已经服用辛伐他汀80毫米慢性患者(例如，12个月或更多)，而不是肌肉毒性的证据。 谁正在容忍ZOCOR的80毫克剂量需要对被禁忌或与剂量分开为辛伐他汀相关联的相互作用药物发起者患者应被切换到替代他汀与使用药物-药物相互作用少的潜力。 由于肌病的危险增加，包括横纹肌溶解，与ZOCOR的80毫克相关，患者无法实现利用ZOCOR的40毫克剂量的LDL-C的目标降低滴定至80毫克的剂量，但应放置替代LDL-C的降处理(s)表示，提供了更大的LDL-C的降低。 青少年(10-17岁)与HeFH：开始剂量为10毫克/天;最大推荐剂量为40毫克/天。 剂型和规格 片剂：5毫克; 10毫克; 20毫克; 40毫克; 80毫克 禁忌 强CYP3A4抑制剂同时服用。 吉非贝齐，环孢素，达那唑或同时服用。 敏感物质 药物的任何性活动性肝病，其可能包括在肝转氨酶水平原因不明的持续升高。 妇女怀孕或可能怀孕。 哺乳的母亲。 注意事项 应建议患者肌病的风险增加，包括与80毫克的剂量横纹肌溶解症。 骨骼肌效应(例如，肌病和横纹肌溶解)：风险与高剂量和伴随使用某些药物的增加。引发因素包括：高龄(≥65)，女性，甲减失控和肾功能损害。已报告急性肾功能衰竭继发于肌红蛋白尿横纹肌溶解的罕见病例。 应建议患者及时报告任何不明原因的和/或持续性肌肉痛，触痛或虚弱。如果肌病诊断或怀疑ZOCOR治疗应立即停药。见药物相互作用表。 肝酶异常：肝转氨酶持续升高可能发生。开始治疗后有临床指征前检查肝酶测试。 不良反应 最常见的不良反应(发生率≥5.0%)有：上呼吸道感染，头痛，腹痛，便秘，恶心。 药物相互作用 与关联的肌病/溶解氧横纹肌剂相互作用处方建议风险增加 对于患者HoFH谁一直在服用80毫克辛伐他汀长期(如12个月或以上)，无肌毒性的证据，不服用洛米特肽时超过40毫克辛伐他汀。 强CYP3A4抑制剂(例如，伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑，伏立康唑，红霉素，克拉霉素，泰利霉素，HIV蛋白酶抑制剂，用boceprevir，特拉匹韦，奈法唑酮，含cobicistat产品)，吉非贝齐，环孢菌素，达德那唑禁忌 辛伐他汀维拉帕米，地尔硫卓，决奈达隆不要超过10毫克，每天辛伐他汀胺碘酮，氨氯地平，雷诺嗪不要超过20毫克，每天辛伐他汀洛米替肽对于HoFH，不超过20毫克，每天辛伐他汀西柚汁避免柚子汁 其他降脂药物：烟酸等贝特类产品或调脂剂量(≥1克/天)使用增加的不良骨骼肌影响的风险。应谨慎辛伐他汀处方时，可以使用。 香豆素类抗凝：与ZOCOR伴随使用延长INR。实现之前，要启动ZOCOR稳定INR。监测INR替换，直到在ZOCOR治疗开始或改变稳定。 特殊人群中使用 严重肾功能损害：患者应在5毫米/天开始，并进行密切监测。 舒降之(辛伐他汀)片剂 Zocor的使用 ZOCOR是处方药被表示为一个除了饮食之外的许多患者在饮食和运动是不够的高胆固醇。对于患有冠心病(CHD)和高胆固醇的患者，ZOCOR被认为是饮食中的一种补充品，可通过减少冠状动脉死亡来降低死亡风险。降低心脏病发作的风险;降低进行心脏手术的风险(冠状动脉搭桥术和经皮腔内冠状动脉成形术);并降低中风或短暂性脑缺血发作(TIA)的风险。 什么时候不应该使用Zocor 有些人不应该服用ZOCOR。与您的医生讨论。 对任何成分过敏的患者都不应使用ZOCOR。除辛伐他汀有效成分外，每片还包含以下非活性成分：纤维素，乳糖，硬脂酸镁，氧化铁，滑石粉，二氧化钛和淀粉。加入丁基化羟基茴香醚作为防腐剂。 患有肝病的患者：患有活动性肝病或血液测试结果表明可能存在肝病的患者不应使用ZOCOR。(请参阅警告。) 即将怀孕的妇女：孕妇不应服用ZOCOR，因为它可能会伤害胎儿。育龄妇女不宜服用ZOCOR，除非极不可能怀孕。如果妇女在使用ZOCOR时确实怀孕，则应停止服药并立即与医生交谈。 母乳喂养的妇女不应服用ZOCOR。 同时服用处方药Posicor(mibefradil)的患者不应服用ZOCOR。 警告 肝脏：在临床试验中服用ZOCOR的患者中约有1%的人体内某些肝酶水平升高。具有这些增加的患者通常没有症状。停止使用ZOCOR治疗后，肝酶升高通常会恢复正常。 在ZOCOR生存研究中，ZOCOR组与安慰剂组的肝酶水平升高不止一个且超过正常上限3倍的患者人数没有差异。由于肝酶水平升高，仅8位接受ZOCOR的患者和5位接受安慰剂的患者中止了治疗。患者开始使用20 mg ZOCOR，三分之一的患者剂量增加至40 mg。 在您开始使用ZOCOR治疗之前，您的医生应进行例行血液检查以检查这些酶，然后在治疗的第一年或直到最后一次增加剂量后的一年定期(例如，半年一次)进行定期检查。如果您的酵素水平增加，您的医生应该命令更频繁的测试。如果您的肝酶水平异常高，医生应该停止服药。 告诉您的医生您过去可能患有过的任何肝脏疾病以及饮酒量。摄入大量酒精的患者应谨慎使用ZOCOR。 肌肉：在使用ZOCOR治疗期间，如果您在任何时候遇到肌肉疼痛，压痛或无力，请立即告诉医生，特别是如果您发烧或通常感觉不适时，医生可以决定是否应该使用ZOCOR。停了 有些患者在服用ZOCOR时可能会出现肌肉疼痛或无力。罕见地，这可能包括肌肉衰竭导致肾脏损害。服用某些其他药物以及ZOCOR的患者肌肉分解的风险更大，例如降血脂药物Lopid(gemfibrozil)(一种贝特类药物)。降低烟碱酸(烟酸)的剂量;抗生素红霉素和克拉霉素;奈法唑酮 唑衍生物的抗真菌药物，例如伊曲康唑和酮康唑;钙通道阻滞剂Posicor;或抑制免疫系统的药物(称为免疫抑制药物，例如Sandimmune [cyclosporine])。如果您要服用唑衍生物抗真菌药，例如伊曲康唑，应暂时中断ZOCOR的治疗。ZOCOR与其他任何药物一起使用的患者应由其医师进行仔细监测。患有肾脏问题或糖尿病的患者出现肌肉衰竭的风险更大。 如果您的状况会增加肌肉衰竭的风险，进而导致肾脏损害，您的医生应暂时停用或停止ZOCOR。此类疾病包括严重感染，低血压，大手术，创伤，严重的新陈代谢，内分泌和电解质紊乱以及癫痫发作不受控制。另外，由于暂时停止ZOCOR治疗尚无已知的不良后果，因此应在择期大手术前几天停止治疗。与您的医生讨论此事，医生可以向您解释这些情况。 因为将ZOCOR与降低脂质剂量的烟酸(烟酸)或与抑制免疫系统的药物联合治疗存在风险，所以您的医生应仔细权衡潜在的益处和风险。他或她还应仔细监测患者的肌肉疼痛，压痛或肌无力，尤其是在治疗的最初几个月以及两种药物的剂量是否增加的情况下。您的医生可能还会监测您体内某些肌肉酶的水平，但不能保证此类监测将防止严重肌肉疾病的发生。 预防措施 在开始使用ZOCOR治疗之前，请尝试通过饮食，运动和减肥等其他方法降低胆固醇。向您的医生询问如何最好地做到这一点。任何其他可能引起高胆固醇的医学问题也应予以治疗。 ZOCOR在患有罕见病(称为纯合子家族性高胆固醇血症)的患者中效果较差。 药物相互作用：由于可能发生严重的药物相互作用，因此必须告知医生您正在服用其他药物，包括未经处方获得的药物。 ZOCOR可以与Posicor，Lopid，烟酸，红霉素，clarithromycin，nefazodone，某些抗真菌药以及抑制免疫系统的药物(称为免疫抑制药，如Sandimmune)相互作用。(请参阅“警告”，肌肉。) 一些服用类似于ZOCOR和香豆素抗凝剂(一种血液稀释剂)的降脂药的患者经历了出血和/或增加了凝血时间。服用这些药物的患者在开始使用ZOCOR治疗之前应进行血液检查，并应继续进行监测。 内分泌(激素)功能：ZOCOR等此类药物可能会影响某些激素的产生。如果对同时接受其他可能降低激素水平或活性的其他药物(例如酮康唑，螺内酯，西咪替丁)的患者使用降低胆固醇水平的药物，也应谨慎行事。 如果您正在服用任何此类药物，请告诉您的医生。 中枢神经系统毒性;癌症，突变，生育力受损：像大多数处方药一样，ZOCOR在投放市场供人类使用之前，必须在动物身上进行测试。通常，这些测试旨在获得比人类在推荐剂量下达到的更高的药物浓度。 在某些测试中，动物对中枢神经系统的神经造成了损害。在对高剂量ZOCOR的小鼠进行的研究中，某些类型的癌性肿瘤的可能性增加了。尚未发现遗传物质突变或损坏的证据。在一项使用ZOCOR的研究中，雄性大鼠的生育力降低。 怀孕：孕妇不应服用ZOCOR，因为它可能会伤害胎儿。 怀孕的安全性尚未建立。在使用类似于ZOCOR的降血脂药的研究中，鲜有关于骨骼和消化系统先天缺陷的报道。因此，育龄妇女不应服用ZOCOR，除非极不可能怀孕。如果妇女在服用ZOCOR时确实怀孕，则应停止服药并立即与医生交谈。ZOCOR的活性成分不会在人类剂量的6倍的大鼠或兔子在人类剂量的4倍的情况下引起先天缺陷。 哺乳母亲：哺乳母亲服用的药物可能存在于母乳中。由于哺乳期婴儿可能会出现严重的不良反应，因此服用ZOCOR的妇女不宜母乳喂养。(请参阅何时不应使用ZOCOR。) 儿科用途：不建议将ZOCOR用于儿童或20岁以下的患者。 副作用 大多数患者对ZOCOR的治疗耐受良好。但是，与所有处方药一样，ZOCOR可能会引起副作用，其中有些可能很严重。确实发生的副作用通常是轻微且短暂的。只有您的医生可以权衡任何处方药的风险与收益。在ZOCOR的临床研究中，由于副作用，只有不到1.5%的患者退出研究。在一项大型的长期研究中，服用ZOCOR的患者与服用安慰剂(糖丸)的患者有相似的副作用。以下列出了ZOCOR或相关药物的一些副作用。此列表不完整。在服用ZOCOR之前，一定要询问您的医生有关副作用的信息，并讨论发生的任何副作用。 消化系统：便秘，腹泻，胃部不适，气体，胃灼热，胃痛/痉挛，厌食症，食欲不振，恶心，胰腺炎症，肝炎，黄疸，肝脏脂肪变化，很少有严重的肝脏损害和衰竭，肝硬化和肝癌。 肌肉，骨骼：肌肉抽筋，疼痛，疼痛和无力;关节痛; 肌肉衰竭。 神经系统：头晕，头痛，失眠，刺痛，记忆力减退，神经损伤导致无力和/或感觉丧失和/或异常感觉，焦虑，抑郁，震颤，失去平衡，精神障碍。 皮肤：皮疹，瘙痒，脱发，干燥，结节，变色。 眼睛/感官：视力模糊，味觉改变，白内障进展，眼肌无力。 超敏反应(变态反应)：在极少数情况下，据报道，多种症状单独或成组出现(称为综合症)，这些症状似乎是基于变态反应，可能很少致命。这些包括以下一项或多项：严重的全身反应，可能包括呼吸急促，喘息，消化系统症状，血压低甚至休克;面部，嘴唇，舌头和/或喉咙肿胀导致吞咽或呼吸困难的过敏反应; 模仿狼疮的症状(一种疾病，人的免疫系统可能攻击他或她自己的身体的一部分);严重的肌肉和血管炎症;瘀伤 各种血细胞疾病(可能导致贫血，感染或血液凝结问题)或血液检查异常;关节发炎或疼痛;麻疹; 疲劳和无力;对阳光敏感;发烧，发冷; 潮红 呼吸困难; 以及严重的皮肤疾病，从皮疹到全身严重的烧伤样皮肤脱落，包括粘膜(如口腔内膜)。 其他：性欲减退，乳房增大，阳imp。 实验室检查：肝功能检查异常，包括碱性磷酸酶和胆红素升高;甲状腺功能异常。