普罗布考片(Probucol )-普罗布考说明书-sinlestal tablets 250mg

产地国家:日本 处 方 药:所属类别:250毫克/片 100片/盒 包装规格:250毫克/片 100片/盒 计价单位:生产厂家中文参考译名: 第一三共制药 生产厂家英文名: Daiichi Sankyo Esfa Corporation 原产地英文商品名: SINLESTAL(シンレスタール錠)250mg/tablets 100tablets/box 原产地英文药品名: Probucol 中文参考商品译名: SINLESTAL(シンレスタール錠)250毫克/片 100片/盒 中文参考药品译名: 普罗布考

简介:

部分中文普罗布考处方资料(仅供参考) 英文名:Probucol 商标名:SINLESTAL 中文名:普罗布考片、颗粒剂 日文名:シンレスタール錠/シンレスタール細粒50% 生产商:第一三共制药 药品简介 药物分类名称 用于治疗高脂血症的药物 批准日期:2008年12月 商標名 SINLESTAL TABLETS SINLESTAL FINE GRANULES 一般名 プロブコール(Probucol) 化学名 4, 4´-[Propan-2, 2-diylbis(sulfandiyl)]bis[2, 6-bis(1, 1-dimethylethyl)phenol] 分子式C31H48O2S2 分子量516.84 性状 它是一种白色结晶粉末。 它极易溶于四氢呋喃,易溶于乙醇(99.5),微溶于甲醇,几乎不溶于水。 它逐渐变成浅黄色。 熔点125至128℃ 药用药理学 1.血清降脂作用 它特异性地显着降低高脂血症患者的血清总胆固醇。 其下降率平均为15%至20%,即使在长期管理中也能保持稳定的下降效应。 甘油三酯也显示出降低的趋势,但个体差异很大,磷脂与血清总胆固醇平行降低。 2.对家族性高胆固醇血症的降脂作用特别是,对于遗传性高脂血症动物(兔)和家族性高胆固醇血症,血清总胆固醇降低10%至19%。 3.黄色黑色素回归效应 对于经常伴有高脂血症的肌腱,眼睑和皮肤等黄色瘤,表现出软化,萎缩,消失等收缩效果。 4.回缩(回归)对动脉硬化的影响 兔的实验显示主动脉弓和胸主动脉粥样硬化的显着减少,并且其回归效应在猴的动脉硬化实验中被识别。还有人建议抑制新发冠心病(CHD)的发生。 5.作用机制 血清总胆固醇降低的作用机制主要是胆固醇分解代谢排泄促进胆汁作用,并且在胆固醇合成的初始阶段具有抑制作用。 黄原瘤消退和动脉硬化消退的作用机制被认为是血清总胆固醇降低作用,胆固醇从HDL介导的外周组织向肝脏逆向转移的加速作用,以及基于LDL的氧化抑制抑制巨噬细胞的起泡。 适应症 高脂血症(包括家族性高胆固醇血症,黄瘤) 用法与用量 通常,成人每天服用500毫克(2片或50%:1克),普罗布考分为两个剂量,并在饭后口服给药。 此外,在家族性高胆固醇血症的情况下,它可以作为普罗布考每天增加至1,000mg(4片或50%细颗粒:2g),尽管它根据年龄和症状适当地改变。 临床结果 在日本进行的双盲对照研究和一般临床研究的概要如下。 (1)降血脂作用 在日本施用的普罗布考16周的双盲比较研究中,在750mg剂量组和500mg剂量组中均观察到平均15%的血清总胆固醇降低效果。甘油三酯作为一个整体下降,但个体差异很大,磷脂随血清总胆固醇同时下降。 在265个长期给药(1至2年)中,给药1个月后血清总胆固醇平均降低15%,并且稳定的降低效果保持在16至19%的范围内,直到24个月后)。 其中,93例家族性高胆固醇血症患者2年内下降率为15%~18%。 (2)黄色黑色素生成作用 有38名高脂血症患者伴有高脂血症,66%(25/38名受试者)每天服用1至2毫克该药物1至2年后出现消退。 包装 片剂 250毫克 (瓶装)500粒(PTP)100粒 500粒 700片(14片×50)1000片 细粒50% (瓶装)500克(H. S.)0.5 g×600 制造商 第一三共制药
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