产地国家：意大利 处 方 药：是 所属类别：250ULS/软胶囊 50软胶囊 包装规格：250ULS/软胶囊 50软胶囊 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: ALFA WASSERMANN SPA 生产厂家英文名: ALFA WASSERMANN SPA 原产地英文商品名: Vessel Due-F 250uls/capsule 50capsule 原产地英文药品名: Sulodexide 中文参考商品译名: Vessel Due-F软胶囊 250ULS/粒 50粒 中文参考药品译名: 舒洛地特

简介：

部份中文舒洛地特处方资料(仅供参考) 英文名：Sulodexide 商品名：Vessel Due-F 中文名：伟素(舒洛地特软胶囊) 生产商：ALFA WASSERMANN SPA 药理作用 舒洛地特是一种对动脉和静脉均有较强抗血栓形成作用的葡糖胺聚糖。 舒洛地特的抗血栓主要是与剂量依赖性地抑制一些凝血因子，特别是抑制活化的第X因子有关。而其干扰凝血酶的作用则在其次，因此基本上避免了一般的抗凝作用所导致的后果。舒洛地特抗血栓的作用不光是通过抗凝血酶(ATIII)作用于游离凝血酶，而且通过肝素因子II(HCII)作用于与纤维蛋白结合的凝血酶。由此舒洛地特通过抑制凝血酶而产生的抗血栓作用体现在阻止血栓形成和血栓增长两方面。 舒洛地特的抗血栓作用还通过抗血小板聚集，激活循环和血管壁的纤溶系统而发挥作用。 此外舒洛地特还可以通过降低高血纤维蛋白原和极低密度脂蛋白浓度而血液循环，使有血栓形成危险的血管病变病人的血粘度参数恢复正常。 舒洛地特的药理学作用还包括通过保存血管壁上的正常负电荷和抑制细胞增殖及随后发生的血管壁基底膜和细胞外基质功能丧失，来维持血管壁通透选择性作用。舒洛地特的维持血管壁通透选择性作用可以防止不同高分子(如白蛋白、纤维蛋白原和脂蛋白)的常见的经血管渗漏，这些大分子的渗漏是动脉粥样硬化的早期症状，表现在肾脏病变就是蛋白尿。 适应症 有血栓形成危险的血管疾病。 用法用量 通常用注射剂开始治疗，维持15-20天，然后服用胶囊30-40天，即45-60天为一疗程。一年应至少使用2个疗程。 注射液：每天1支，肌注或静注。 软胶囊：每次1粒，每天2次，距用餐时间要长，如在早上10时和晚上10时服用。 亦可按病情需要调节用药剂量。 英文说明书： Vessel 250 ULS 50 capsule molli INFORMAZIONI GENERALI TITOLARE AIC: Alfasigma S.p.a. MARCHIO Vessel CONFEZIONE 250ULS 50 capsule molli ALTRE CONFEZIONI DI VESSEL DISPONIBILI vessel 600 ULS/2 ml soluzione iniettabile 10 fiale 2 ml PRINCIPIO ATTIVO sulodexide FORMA FARMACEUTICA capsula molle GRUPPO TERAPEUTICO Eparine CLASSE C RICETTA medicinale soggetto a prescrizione medica SCADENZA 60 mesi NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE VESSEL® 250 ULS capsule molli: scatola di cartone contenente 2 blister in PVC/PVDC-ALU/PVDC da 25 capsule molli cadauno. VESSEL® 600 ULS/2 ml soluzione iniettabile: scatola di cartone contenente vaschetta di polistirolo da 10 fiale di soluzione iniettabile in vetro scuro. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA) Foglietto illustrativo Vessel INDICAZIONI TERAPEUTICHE A cosa serve Vessel 250 ULS 50 capsule molli Ulcere venose croniche. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Come si usa Vessel 250 ULS 50 capsule molli Posologia VESSEL® 250ULS capsule molli: 1 capsula 2volte al dì, lontano dai pasti. VESSEL® 600ULS/2ml soluzione iniettabile: 1fiala al dì, per somministrazione intramuscolare o endovenosa. Orientativamente si consiglia di iniziare la terapia con le fiale e, dopo 15-20 giorni, proseguire con le capsule per 30-40 giorni.Il ciclo terapeutico completo va ripetuto almeno due volte l'anno. A giudizio del medico, la posologia può essere variata in quantità e frequenza. opolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di Sulodexide nei bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età non sono state ancora stabilite. CONTROINDICAZIONI Quando non dev'essere usato Vessel 250 ULS 50 capsule molli Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, verso l'eparina e gli eparinoidi. Diatesi e malattie emorragiche. AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO Cosa serve sapere prima di prendere Vessel 250 ULS 50 capsule molli VESSEL, per le sue caratteristiche farmaco-tossicologiche, non presenta particolari precauzioni d'uso. Comunque, nei casi in cui sia anche in atto un trattamento con anticoagulanti, è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulativi. INTERAZIONI Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Vessel 250 ULS 50 capsule molli Sulodexide è una molecola eparino-simile e pertanto può aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente. Vedere anche paragrafo 6.2. SOVRADOSAGGIO Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vessel 250 ULS 50 capsule molli L'emorragia è l'unico effetto che può verificarsi con un sovradosaggio. In caso di emorragia è necessario iniettare solfato di protamina (soluzione all'1%) secondo l'utilizzo nelle “emorragie epariniche“. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Assumere Vessel 250 ULS 50 capsule molli durante la gravidanza e l'allattamento Gravidanza La quantità di dati sull'uso di Sulodexide in donne in gravidanza è limitata (meno di 300 esiti di gravidanza). Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Sulodexide durante la gravidanza. Allattamento Non è noto se Sulodexide, o i suoi metaboliti, vengano escreti nel latte umano o animale. Un rischio per il neonato non può essere escluso. Vessel non deve essere utilizzato durante l'allattamento. Fertilità Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la fertilità maschile e femminile. GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI Effetti di Vessel 250 ULS 50 capsule molli sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari VESSEL non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 30°C. PRINCIPIO ATTIVO Capsule molli: Sulodexide ULS 250 Fiale: Sulodexide ULS 600 Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI Vessel 250 ULS 50 capsule molli contiene i seguenti eccipienti: VESSEL® 250 ULS capsule molli Sodio laurilsarcosinato, biossido di silicio, triacetina, gelatina, glicerolo, sodio paraidrossibenzoato di etile, sodio paraidrossibenzoato di propile, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172). VESSEL® 600 ULS/2 ml soluzione iniettabile Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.