萘呋胺酯缓释胶囊(Naftilong)-萘呋胺酯说明书-200mg Retardkapseln 30 Stück

产地国家:德国 处 方 药:所属类别:200毫克/粒 30粒/盒 包装规格:200毫克/粒 30粒/盒 计价单位:生产厂家中文参考译名: Hexal AG 生产厂家英文名: Hexal AG 原产地英文商品名: Naftilong 200mg Retardkapseln, 30Stück 原产地英文药品名: Naftidrofuryl 中文参考商品译名: Naftilong缓释胶囊 200毫克/粒 30粒/盒 中文参考药品译名: 萘呋胺酯

简介:

部份中文萘呋胺酯处方资料(仅供参考) 英文名:NAFTIDROFURYL 商品名:NAFTILONG Retardkapseln 中文名:萘呋胺酯缓释胶囊 生产商:Hexal AG 作用机制 可直接扩张脑血管和外周血管,并增加细胞的氧化能力。因而对细胞缺氧具保护作用。此外具有罂粟碱样的解痉作用,但作用缓慢而持久。 临床应用: 治疗外周及脑血管病。前者如间歇性跛行、雷诺病、糖尿病性动脉病变和手足发绀、下肢动脉炎;后者如脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞、耳鸣、头颈部损伤及其后遗症等。对老年痴呆症、内耳眩晕症也有一定疗效。 用法计量: 口服:100mg次,3次/d。肌注或静注:40mg/次,1-2次/d,连用7-14d,同时口服100mg/次,3次/d。 英文说明书: Präklinische Daten zur Sicherheit Akute Toxizität Siehe Ziffer 4.9 „Überdosierung“ Chronische Toxizität Aus Langzeituntersuchungen von Ratten und Hunden ergaben sich keine Hinweise auf toxische Effekte. Mutagenes und tumorerzeugendes Potential Vorläufige Untersuchungen zur Mutagenität verliefen negativ. Ein mutagenes Risiko kann nicht ausgeschlossen werden, da die Prüfung unvollständig ist. Langzeituntersuchungen am Tier auf ein tumorerzeugendes Potential von Naftidrofuryl sind nicht durchgeführt worden. Reproduktionstoxizität Untersuchungen an Ratten und Kaninchen, die während der Gestationsperiode Naftidrofuryl erhielten, ergaben maximale non-effective doses von 180 mg/kg KG (Ratte) bzw. 100 mg/kg KG(Kaninchen) nach intragastrischer Verabreichung. Bei höheren Dosierungen traten Verhaltensbeeinträchtigungen wie Ataxie und Respirationsstörungen bei den Muttertieren, eine Verzögerung der Gestationsperiode und Wachstumsverlangsamung bei den F1-Nachkommen auf. Auswirkungen auf die Überlebensrate, die Organogenese oder das reproduktive System der Nachkommen wurde nicht beobachtet (Ratte). Nach intravenöser Gabe von bis zu 2 mg/kg KG wiesen Kaninchen keinerlei Toxizitätssymptome auf, bei intragastrischer Applikation von mehr als 100 mg/kg KG zeigten sich Allgemeinsymptome wie Verminderung der Nahrungsaufnahme, Inaktivität und Tachypnoe bei den Muttertieren sowie eine Beeinträchtigung des fetalen Wachstums und ein Ansteigen der embryonalen Frühtodrate. Organ-, Skelett- oder äußere Missbildungen traten auch bei höchsten Dosen nicht auf. Pharmazeutische Angaben Liste der sonstigen Bestandteile Gelatine, Maisstärke, Sucrose, Schellack, Talkum, Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid (E171) Inkompatibilitäten Nicht zutreffend Dauer der Haltbarkeit 4 Jahre. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 30 °C lagern Art und Inhalt des Behältnisses PVC/PVDC-Aluminium-Blister Packungen mit 20, 30, 50, 100 Hartkapseln, retardiert Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen
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