产地国家：德国 处 方 药：是 所属类别：5毫克/片 30片/盒 包装规格：5毫克/片 30片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 葛兰素史克 生产厂家英文名: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG 原产地英文商品名: VOLIBRIS 5mg Filmtabletten 30ST 原产地英文药品名: ambrisentan 中文参考商品译名: VOLIBRIS薄膜片 5毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 安贝生坦

简介：

部份中文安贝生坦处方资料(仅供参考) 英文名：ambrisentan 商品名：Volibris 中文名：安贝生坦薄膜包衣片 生产商：葛兰素史克公司 药品简介 2015年11月30日，欧盟委员会(EC)已批准扩大Volibris(ambrisentan，安贝生坦)当前的治疗适应症，纳入组合疗法用于肺动脉高压(PAH)患者的治疗。Volibris适用于WHO功能分级II-III的肺动脉高压(PAH)成人患者的治疗，包括应用于联合治疗方案。 Volibris(ambrisentan)是一种选择性内皮素A型受体拮抗剂，已获欧盟及其他国家批准，作为一种每日一次的药物，用于伴有WHO/NYHA功能分级II-III症状的肺动脉高压患者。 适应症： 适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1)，用以改善运动能力和延缓临床恶化。 用法用量： 成人： 起始剂量为空腹或进餐后口服5 mg每日1次 ;如果耐受则可考虑调整为10 mg每日1次。 药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测(见【注意事项】部分)。 育龄期女性 女性只有在妊娠测试阴性、以及使用2种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗，但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380A IUD或LNg 20 IUS进行避孕，则不需要采取另外的避孕措施。接受本药治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试(见【禁忌】和【警告】部分)。 已存在肝脏损害 ： 不推荐在中重度肝功能损害的患者中应用本药(见【注意事项】部分)。 目前尚无在轻度肝功能损害患者中的应用信息;但是，此类患者对安立生坦的暴露可能会有所增加。 药物过量： 目前没有关于本药超量给药的经验。健康志愿者中应用的本药最高单剂量为100 mg，而肺动脉高压患者中为10mg每日1次。在健康志愿者中，50mg和100mg单剂量(最大推荐剂量的5-10倍)会伴随出现头痛、面部发红、眩晕、恶心、和鼻充血。严重超剂量可能会导致需要治疗干预的低血压。 服药与进食：服药不受进食影响 (整片吞服). 禁忌： 妊娠分类X。在妊娠妇女中应用本药可能会导致胎儿损害。安立生坦口服剂量分别在大鼠≥15 mg/kg/日，以及在兔子≥7mg/kg/日时有致畸作用; 目前没有关于更低剂量的研究。在两个种属动物中都可以观察到下颚、硬腭和软腭、以及心脏和大血管的畸形，以及胸腺和甲状腺的形成障碍。致畸性是内皮素受体拮抗剂的一类作用。目前没有关于在妊娠妇女中应用本药的数据。 本药禁用于确实或可能已经怀孕的妇女。如果在妊娠期间应用该药，或在应用该药的过程中怀孕，患者应该被告知可能会对胎儿产生的危害。因此在开始治疗前必须排除妊娠，并且在治疗过程中以及治疗后1个月内都应该使用2种合适的避孕方法进行避孕，但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380AIUD或LNg 20 IUS进行避孕，则不需要采取另外的避孕措施(见【警告】部分)。 警告：潜在的肝脏损害，并禁用于孕妇。 英文说明书： VOLIBRIS 5mg Filmtabletten GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Ambrisentan 5mg 3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne) 0,25mg Hilfstoff Allura red 0,11mg Hilfstoff Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff Lactose 1-Wasser 95mg Hilfstoff Macrogol 3350 Hilfstoff Magnesium stearat Hilfstoff Poly(vinylalkohol), partiell hydrolysiert Hilfstoff Talkum Hilfstoff Titan dioxid Hilfstoff Produktinformation zu VOLIBRIS 5mg Filmtabletten Indikation Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ambrisentan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Andere Antihypertonika" (angewendet zur Behandlung von hohem Blutdruck) bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) bei Erwachsenen angewendet. Bei der PAH ist der Blutdruck in den Blutgefäßen erhöht, durch die das Blut vom Herzen in die Lungen fließt (Pulmonalarterien). Bei Personen mit PAH verengen sich diese Arterien, so dass das Herz schwerer arbeiten muss, um das Blut hindurchzupumpen. Die Betroffenen leiden deshalb an Müdigkeit, Benommenheit und Atemnot. Das Präparat erweitert die Pulmonalarterien und erleichtert dadurch dem Herzen die Pumparbeit. Der Blutdruck sinkt und die Symptome bessern sich. Kontraindikation Nehmen Sie das Präparat nicht ein: wenn Sie allergisch gegen Ambrisentan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder schwanger werden können, weil Sie keine sichere Methode zur Verhütung einer Schwangerschaft (Kontrazeption) anwenden. wenn Sie stillen. wenn Sie eine Lebererkrankung haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt; er wird entscheiden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist. wenn Sie Vernarbungen der Lunge unbekannter Ursache haben (idiopathische pulmonale Fibrose). Dosierung von VOLIBRIS 5mg Filmtabletten Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wieviel Sie einnehmen sollen Die übliche Dosis ist eine 5 mg-Tablette einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis bei Ihnen auf 10 mg einmal täglich erhöhen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Cyclosporin A sollten Sie nicht mehr als eine 5 mg-Tablette einmal täglich einnehmen. Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, können Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Hautrötungen, Schwindel, Übelkeit (Unwohlsein) oder niedriger Blutdruck, der zu Benommenheit führen kann, mit höherer Wahrscheinlichkeit auftreten: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als Sie sollten. Wenn Sie die Einnahme vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die Tablette einfach, sobald Sie daran denken. Danach setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal, um die vergessene Dosis nachzuholen. Beenden Sie die Einnahme nicht ohne Anweisung Ihres Arztes Das Präparat ist ein Arzneimittel, das Sie langfristig anwenden müssen, um Ihre PAH kontrollieren zu können. Beenden Sie die Einnahme nur, wenn Sie dies mit Ihrem Arzt vereinbart haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Patientenhinweise Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie an Folgendem leiden: Leberprobleme Anämie (verminderte Zahl roter Blutzellen) Schwellungen der Hände, Knöchel oder Füße, die durch Flüssigkeit verursacht sind (periphere Ödeme) Lungenerkrankung, bei der die Venen in der Lunge blockiert sind (pulmonale venookklusive Erkrankung). Ihr Arzt wird entscheiden, ob das Arzneimittel für Sie geeignet ist. Es werden regelmäßige Blutuntersuchungen bei Ihnen erforderlich sein Vor Beginn der Behandlung sowie in regelmäßigen Abständen während der Behandlung wird Ihr Arzt Ihnen Blut abnehmen, um zu untersuchen: ob Sie eine Anämie haben ob Ihre Leber richtig arbeitet. Es ist wichtig, dass diese Blutuntersuchungen regelmäßig durchgeführt werden, solange Sie das Präparat einnehmen. Folgende Zeichen können darauf hinweisen, dass Ihre Leber nicht richtig arbeitet: Appetitlosigkeit Übelkeit Erbrechen Fieber Bauchschmerzen Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht) Dunkelfärbung des Urins Hautjucken Wenn Sie eines oder mehrere dieser Zeichen bei sich bemerken: Informieren Sie sofort Ihren Arzt. Kinder und Jugendliche Das Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht bekannt ist. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen, wie z. B. niedrigen Blutdruck, Schwindel, Müdigkeit hervorrufen, die Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen kann. Die Symptome Ihrer Erkrankung können auch Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Maschinen herabsetzen. Fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen. Schwangerschaft Schwangerschaft Das Arzneimittel kann ein ungeborenes Kind schädigen, das vor, während oder kurz nach der Behandlung empfangen wurde. Wenn Sie schwanger werden können, verwenden Sie eine sichere Methode der Schwangerschaftsverhütung (Kontrazeption), solange Sie das Präparat einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, suchen Sie bitte sofort Ihren Arzt auf. Bei Frauen, die schwanger werden können: Ihr Arzt wird Sie bitten, Schwangerschaftstests durchführen zu lassen, bevor Sie mit der Einnahme beginnen sowie regelmäßig während der Behandlung mit diesem Arzneimittel. Stillzeit Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Solange Sie das Präparat einnehmen, dürfen Sie nicht stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber. Fertilität Bei Männern, die mit dem Arzneimittel behandelt werden: Das Präparat wird möglicherweise zu einer Abnahme Ihrer Spermienzahl führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie hierzu Fragen oder Bedenken haben. Einnahme Art und Weise Am besten nehmen Sie Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser. Kauen oder zerbrechen Sie die Tablette nicht. Sie können das Arzneimittel mit oder ohne eine Mahlzeit einnehmen. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation. Wechselwirkungen bei VOLIBRIS 5mg Filmtabletten Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihre Dosis anpasst, wenn Sie beginnen Cyclosporin A einzunehmen (ein Arzneimittel, das nach einer Transplantation oder zur Behandlung von Psoriasis eingesetzt wird). Wenn Sie Rifampicin einnehmen (ein Antibiotikum zur Behandlung schwerer Infektionen) wird Ihr Arzt Sie überwachen, wenn Sie das Arzneimittel zum ersten Mal einnehmen. Wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung der PAH einnehmen (z. B. Iloprost, Epoprostenol, Sildenafil) kann es sein, dass Ihr Arzt Sie überwachen muss. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Erfahrungsberichte zu VOLIBRIS 5mg Filmtabletten, 30ST