产地国家：西班牙 处 方 药：是 所属类别：0.75毫克/毫升 100毫升/瓶 包装规格：0.75毫克/毫升 100毫升/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名：葛兰素史克 生产厂家英文名：GLAXOSMITHKLINE, S.A 原产地英文商品名：INTEGRILIN 0,75mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1vial de 100ml 原产地英文药品名：Eptifibatid 中文参考商品译名：INTEGRILIN注射溶液 0.75毫克/毫升 100毫升/瓶 中文参考药品译名：依菲巴特

简介

部份中文依菲巴特处方资料(仅供参考) 英文名：Eftifibatide 商品名：INTEGRILIN 中文名：依菲巴特注射溶液 生产商：葛兰素史克 产品简介：1999年7月，欧洲批准INTEGRILIN(Eftifibatide)上市，用于药物治疗或PCI治疗的急性冠脉综合症患者以及PCI术中的患者，后者包括进行冠脉内放置支架的患者。 药理作用：本品为糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体(血小板凝血因子Ⅰ受体)拮抗药。通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路(血浆凝血因子Ⅰ与GPⅡb/Ⅲa结合)，可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。 适应证：用于急性冠脉综合征及经皮冠状动脉介入治疗。 用法用量 静脉给药。 1.急性冠脉综合征：推荐剂量为180μg/kg，静注，然后以2μg/(kg·min)静滴，直至患者出院或者开始进行冠状动脉旁路移植(CABG)手术，最多持续72h。 2.经皮冠脉介入治疗(PCI)：推荐剂量为手术前180μg/kg，静注，然后以2μg/(kg·min)静滴，并于第1次静注后10min，再次给予180μg/kg静注。滴注时间应维持18～24h(至少12h)。极量：体重超过121kg者，每次静注的最大用量为22.6mg，静滴速度最大为15mg/h。肾功能不全时(血肌酸酐为2～4mg/dl)的急性冠脉综合征：先给予180μg/kg静注，然后以1μg/(kg·min)静滴。PCI患者，先给予180μg/kg静注，然后以1μg/(kg·min)静滴，并于第1次静注后10min，再次给予180μg/kg静注。体重超过121kg者，每次静注的最大用量为22.6mg，静滴速度最大为7.5mg/h。 禁忌证 以下患者禁用。 1.对本品过敏者。 2.近30日内有异常出血或有出血倾向者。 3.有出血性脑卒中的病史或近30日内发生脑卒中的患者。 4.肾透析患者。 5.难以控制的严重高血压患者，收缩压大于26.7kPa(200mmHg)或舒张压大于14.7kPa(110mmHg)。 6.近6周内做过大手术的患者。 7.血肌酸酐大于或等于4mg/dl者。 8.血小板计数低于100×109/L者。 9.同时胃肠外使用其他糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制药的患者。 注意事项 1.老人无需调整剂量，但体重小于50kg者，有加重出血的危险性。 2.本品妊娠安全分级为B级。 3.宜尽量减少血管及其他部位创伤，避免在不易压迫止血部位静脉给药。 4.股动脉穿刺部位止血后及患者停用本品和肝素后，应至少观察4h。 5.只有活化部分凝血激酶时间(APTT)小于45s时，才可拔掉动脉导管鞘。接受PCI的患者，应在停用肝素并使其药效消失后才可拔掉动脉导管鞘。 6.如发生不能控制的出血，应立即停用本品和肝素。7.2～8℃保存。 不良反应 l.心血管系统：可出现血压降低。 2.血液：可见淤斑(7%)、血肿(6%)、血尿(0.6%)、血小板减少。有报道，可出现股动脉穿刺部位的大出血(5%～11%)、胃肠道出血(8%)、泌尿生殖道出血(4%)、颅内出血(2%)。 3.中枢神经系统：可出现脑卒中，多为非出血性(脑梗死)，尤其是心率过快、年龄偏大、曾患前壁心肌梗死、暂时性脑缺血或脑卒中、糖尿病病史者。

英文版说明书

INTEGRILIN 0,75mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1vial de 100ml. Precio INTEGRILIN 0,75 mg/ml, SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 100 ml: Laboratorio titular: GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED. Laboratorio comercializador: GLAXOSMITHKLINE, S.A.. Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina. Sustancia final: Eptifibatida. Indicaciones: Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 06/12/2020, la dosificación es 0,75 mg/ml inyectable 100 ml y el contenido son 1 vial de 100 ml. Vías de administración: VÍA INTRAVENOSA. Composición (1 principios activos): 1.- EPTIFIBATIDA. Principio activo: 0.75 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 75 mg. Unidad administración: 100 ml. Comercialización: SÍ se comercializa. Fecha de autorización del medicamento: 01 de Septiembre de 1999. Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Septiembre de 2011. Situación del registro del medicamento: Autorizado. Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado. Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Septiembre de 1999. Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Septiembre de 1999. 1 excipientes: INTEGRILIN 0,75 mg/ml, SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria. HIDROXIDO DE SODIO (E-524). Snomed CT: Descripción clínica de sustancia/s activa/s: eptifibatida. Descripción clínica del producto: Eptifibatida 0,75 mg/ml inyectable perfusión 100 ml. Descripción clínica del producto con formato: Eptifibatida 0,75 mg/ml inyectable perfusión 100 ml 1 vial.