产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：112毫升 10毫克/毫升/瓶 包装规格：112毫升 10毫克/毫升/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: 辉瑞 生产厂家英文名: PFIZER 原产地英文商品名: REVATIO SDV 112ML 10Mg/ML/VIAL 原产地英文药品名: SILDENAFIL 中文参考商品译名: REVATIO口服混悬液 112毫升 10毫克/毫升/瓶 中文参考药品译名: 西地那非

简介：

2005年6月6日美国FDA批准(sildenafil citrate，Revatio)用于治疗肺动脉高压(PAH)，PAH是一种罕见的、进展性的危及生命的血管疾病。Sildenafil citrate是Viagra中的活性成分，辉瑞公司生产的勃起功能治疗药物Viagra被全世界超过2600万男性患者使用。 PAH的主要特征是肺动脉中的血压危险性地升高，据估计，全世界大约有10万人患肺动脉高压。肺动脉高压的症状包括呼吸困难、眩晕和疲乏。如果不进行治疗，病人在确诊后的平均存活时间少于3年。 辉瑞公司的医疗主管Joe Feczko博士称，Revatio是该公司致力于研发医学上难以攻克的疾病的努力，这些疾病包括罕见疾病如肺动脉高压。 FDA授予了Revatio优先审批资格，FDA对该药的批准主要是基于一项由277名PAH病人参加的、大规模、随机、双盲、安慰剂对照试验。该试验评估了病人在接受治疗12周后的运动能力。病人随机接受每日三次20mg、40mg、80mg Revatio或安慰剂治疗。 所有三个治疗组与安慰剂治疗组相比都在6分钟步行试验中治疗结果都有显著改善，6分钟步行试验是PAH疗效的标准衡量方法。三种剂量Revatio的疗效并位发现明显差别，因此获批剂量为20mg每日三次。 接受Revatio治疗的病人平均肺动脉压及其它心功能指标也有所改善。 Revatio的(西地那非)片剂，用于口服用途 Revatio治疗(西地那非)的口服混悬液 Revatio治疗(西地那非)注射，静脉使用 美国首次批准：1998 公司：辉瑞公司 适应症和用法 Revatio的是5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂表示为肺动脉高压(PAH)(WHO I组)治疗成人以提高运动能力和延迟临床恶化。研究建立有效性是短期的(12〜16周)，其中包括主要是患者的心功能II-III级的症状。病因是特发性(71%)，或与结缔组织疾病(25%)相关联。 使用限制：将西地那非到波生坦治疗不会导致对运动能力的任何有益效果。 用法用量 平板电脑和口服混悬剂：5毫克或20毫克每日三次，4-6小时间隔 注射：2.5毫克或10毫克，每天施用的静脉内推注三次 剂型和规格 片剂：20毫克 注：10毫克/12.5毫升的一次性使用小瓶 口服混悬液：10毫克/毫升(复原时) 禁忌 使用有机硝酸盐或riociguat 超敏反应史西地那非或片剂，注射的任何部件，或口服悬浮液 警告和注意事项 增加的死亡率在儿童患者增加剂量。不推荐用于儿童患者。 血管舒张作用可能是低血压患者或降压治疗较为常见。 使用在肺静脉闭塞病可能引起肺水肿，因此不建议。 听力或视力障碍：如果视力或听力突然下降或亏损，请就医。 肺动脉高压继发于镰状细胞病：Revatio治疗可能会导致严重的血管闭塞危机。 不良反应 最常见的不良反应大于或等于3%，比安慰剂分别鼻衄，头痛，消化不良，潮红，失眠，红斑，呼吸困难和鼻炎更频繁。 药物相互作用 伴随α-受体阻滞剂或氨氯地平：注意添加剂的降血压作用。 使用与利托那韦等烈性CYP3A酶抑制剂：不推荐。 伴随PDE-5抑制剂：避免与伟哥和其他PDE-5抑制剂的用途。 修订：2015年4月