产地国家：德国　 处 方 药：是 所属类别：20袋×500毫升 包装规格：20袋×500毫升 计价单位：箱 生产厂家中文参考译名：B. Braun Melsungen AG 生产厂家英文名：B. Braun Melsungen AG 原产地英文商品名：Tetraspan 10% Ecobag Infusionslösung, 20X500ML 原产地英文药品名：compound hydroxyethyl starch 130/0.4 sodium acetate ringer 中文参考商品译名：Tetraspan输注液 10% 20袋×500毫升 中文参考药品译名：复方羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格

简介

部分中文tetraspan处方资料(仅供参考) 复方羟乙基淀粉130(tetraspan) 剂型及规格 注射液：复方制剂(500ml:30g) 概述 复方羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液是由德国贝朗公司于2005.12.9的德国上市，并在瑞典、捷克、挪威等国分销。 每袋含有羟乙基淀粉130/0.4：30g。 主要适用于迫切的或明确的低血容量症和休克。 每天的剂量和输注速度取决于失血量和维持或恢复血液动力学参数所需要的液体。前10~20ml需缓慢输注并仔细监测患者以便尽早发现过敏样反应。最大输注速度依赖于临床症状，急性休克患者可以达到20ml/kg/h，相当于0.33mlkg/min或1.2ghes/kg/h)。危及生命时500ml本品可加压快速输入。每日最大剂量可达50ml/kg(相当于3.0ghes/kg)，相当于6%的本品3500ml和10%的本品2000ml应用于70kg的成人。 特点 容量替代疗法是预防和治疗低血容量症的基本方法，羟乙基淀粉是目前容量替代疗法应用最广的产品。羟乙基淀粉130/0.4(hes 130/0.4)是由德国费森尤斯卡比公司研制开发的第三代羟乙基淀粉类血浆代用品，本品通过优化分子量和分子量分布、降低取代级和改变取代方式(c2/c6)使其达到了“理想胶体溶液”的目标：理想的扩容效果;大剂量应用的安全性;对凝血功能影响最小;对肾功能无损害;防堵毛细血管渗漏;允许在儿童中应用。 目前大部分hes溶液治疗时均给予大容量0.9%的nacl和0.9%的nacl胶体溶液，由于高氯负荷，引起高氯血代谢性酸中毒。数据表明这种酸中毒可能临床相关并导致止血损害，胃灌注减少和肾功能紊乱。平衡的或生理溶液含有与血浆相似浓度的电解质(钠、钾、钙和镁)和缓冲成分，如醋酸盐和/或苹果酸盐，而含有比0.9%nacl溶液少的氯离子，不会引起与酸碱平衡有关的紊乱。这就是为什么电解质溶液含有醋酸盐和苹果酸盐而减少氯离子浓度的原因。选择醋酸盐和苹果酸盐而不是乳酸盐作为缓冲成分是因为，在休克时外源性乳酸盐不能被代谢，会扰乱低氧状态下基于乳酸盐的诊断。本品特别适用于预防和治疗休克，而排除了应用乳酸。 临床情况 复方羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格格注射液与普通羟乙基淀粉130/0.4注射液不同之处在于前者以平衡的电解质为溶媒，后者为0.9%的nacl溶液。贝朗公司对20名健康男性志愿者进行了随机双盲单剂量双交叉的生物等效性试验，以证明复方羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格格注射液没有改变其胶体性质。试验结果表明，两者作为胶体液的药代动力学性质相似。 30名腹部手术患者进行了随机双盲试验，从*诱导至术后的第一个早晨接受本品或hes130/0.4 0.9%nacl溶液，治疗低血容量症和维持血液动力学稳定。两组手术期间血浆氯离子浓度、ph、碱过量和血浆钠离子浓度显著不同，hes130/0.4 0.9%nacl组同时出现高氯血症和酸中毒，而本品组则没有。 市场情况 容量治疗一直是急救复苏、外科手术围术期及危重病医学中的关键问题之一。选择合适的液体种类进行安全有效的容量治疗对维护患者器官功能至关重要，并在某种程度上影响着疾病的预后和转归。复方羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格格注射液与普通的羟乙基淀粉130/0.4的0.9%nacl注射液相比，具有不改变酸碱平衡、减少止血损害，支持胃灌注和维持肾功能等特点，特别适合预防和治疗休克，具有广泛的临床应用前景。

英文版说明书

Produktinformation zu Tetraspan 10% Ecobag Infusionslösung Tetraspan 10% Ecobag Infusionslösung B. Braun Melsungen AG Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Äpfelsäure 0,67g = Malat Ion 5mmol Calcium chlorid 2-Wasser 0,37g = Calcium Ion 2,52mmol = Chlorid Ion 5mmol = Wasser 5mmol Hydroxyethyl stärke, mittelmolekular 130000 Da 100g Kalium chlorid 0,3g = Kalium Ion 4mmol = Chlorid Ion 4mmol Magnesium chlorid 6-Wasser 0,2g = Magnesium Ion 0,98mmol = Chlorid Ion 1,97mmol Natrium acetat 3-Wasser 3,27g = Natrium Ion 24,03mmol = Acetat Ion 24,03mmol Natrium chlorid 6,25g = Natrium Ion 106,97mmol = Chlorid Ion 106,97mmol Natrium hydroxid Hilfstoff Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff Erfahrungsberichte zu Tetraspan 10% Ecobag Infusionslösung, 20X500ML