产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：100毫升/袋 12袋/箱 包装规格：100毫升/袋 12袋/箱 计价单位：箱 生产厂家中文参考译名：百特 生产厂家英文名：Baxter 原产地英文商品名：FLEXBUMIN 25% IV SOLUTION 100MLS/BAG 12BAGS/CASE 原产地英文药品名：ALBUMIN HUMAN 中文参考商品译名：FLEXBUMIN 25% IV溶液 100毫升/袋 12袋/箱 中文参考药品译名：人血白蛋白

简介

近日，Flexbumin(人血白蛋白，ALBUMIN HUMAN)溶液获FDA批准，该药的适应症包括：常见原因导致的血容量不足(hypovolemia)、低白蛋白血症( hypoalbuminemia )、烧伤、心肺旁路手术患者。此次批准，扩大了Flexbumin的产品组合，规格包括：5%溶液(250ml)，25%溶液(50ml)，25%溶液(100ml)。 Flexbumin是全球首个及唯一一个软袋白蛋白，同时也是全球首个、迄今唯一获低碳认证的医疗产品。 批准日期：2014年8月5日 公司：百特 FLEXBUMIN(白蛋白[人类]ALBUMIN HUMAN)USP，20%溶液 静脉使用 美国初次批准：2005年 作用机理 白蛋白占正常血浆胶体渗透压的70-80%，因此可用于调节循环血量。白蛋白也是一种转运蛋白，结合天然存在的，治疗性和有毒的物质流通。 适应症和用途 FLEXBUMIN 20%白蛋白(人类)溶液适用于： 低血容量。 低白蛋白血症：烧伤，成人呼吸窘迫综合征(ARDS)和肾病。 心肺旁路手术。 新生儿溶血性疾病(HDN)。 使用限制：白蛋白不作为静脉内营养剂使用。 剂量和给药 仅用于静脉内使用 根据患者的临床状况调整剂量和输注速度。 每日剂量不要超过2g白蛋白/kg体重。 对于血容量正常的患者，不要超过1mL/min。 不要用无菌注射用水稀释。 适应症 剂量 低血容量性休克 婴幼儿每公斤体重3到6毫升。 较大的儿童和成人：初始剂量为125至250 mL。 如果反应不充分，请在15到30分钟后重复。 低白蛋白血症 计算人体白蛋白区室为每公斤体重80至100毫升。 每公斤体重每日剂量不得超过2克白蛋白. 烧伤 剂量应根据患者的病情和最初24小时后对治疗的反应来确定。 新生儿溶血病 换血前或换血期间每公斤体重1g.12 剂量形式和强度 FLEXBUMIN 20%是每100mL含20g白蛋白的溶液。 禁忌症 对白蛋白制剂或任何赋形剂(N-乙酰色氨酸和辛酸钠)过敏反应的历史。 严重贫血或心力衰竭，血管内容积正常或增加。 警告和注意事项 已经观察到超敏反应(包括过敏反应)。如果怀疑有超敏反应，请停止使用并进行适当的标准医学治疗。 在可能发生血容量过多和/或血液稀释的情况下，应根据患者的体液状态调整剂量和输注速率。大剂量给药时，应监测血液动力学参数并确保其他血液成分(凝血因子，血小板和红细胞)的充分替代。监控电解质平衡。 给药后应密切监测血液动力学参数，以寻找心脏或呼吸衰竭，肾衰竭或颅内压升高的证据。 监测创伤患者和术后患者的血压，以检测血块破裂后的再出血。 不要用无菌注射用水稀释，因为这会导致接受者溶血。 该产品是由人血浆制成的，可能包含传染因子，例如病毒，以及理论上变异的Creutzfeldt-Jakob疾病因子。 不良反应 最严重的不良反应是超敏反应(包括过敏反应)和肺水肿。 包装供应/存储和处理方式 FLEXBUMIN 20%装在单剂量塑料容器中： NDC 填充尺寸 克 NDC 0944-0492-01 50毫升 10克 NDC 0944-0492-02 100毫升 20克 存储 室温：不超过30°C(86°F)。防止冻结。