凝血酶重组_THROMBIN_凝血酶重组注射器/喷雾BOVINE说明书

[caption id="attachment_33153" align="alignleft" width="300"] THROMBIN JMI 5000UI KTI（凝血酶重组注射器/喷雾）[/caption] 　　药店国别： 　　产地国家：美国 　　处 方 药：是 　　所属类别：5000单位/套件 　　包装规格：5000单位/套件 　　计价单位：套件 　　生产厂家中文参考译名:辉瑞公司 　　生产厂家英文名:PFIZER PHARM/INJ 　　原产地英文商品名:THROMBIN-JMI 5K SPRAY KIT 　　原产地英文药品名:THROMBIN(BOVINE) 　　中文参考商品译名:THROMBIN注射器/喷雾 5000单位/套件 　　中文参考药品译名:凝血酶重组 　　简介： 　　近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准THROMBIN-JMI®Epistaxis Kit，一种新的鼻内喷雾输送装置，用于THROMBIN-JMI(凝血酶，局部，牛，USP)用于帮助阻止鼻出血(流鼻血)。 　　批准日期：1995年2月24日 公司：辉瑞公司 　　THROMBIN-JMI(凝血酶，局部(牛)U.S.P.)，局部使用的溶液 　　最初的美国批准：1986年 　　警告：严重出血和血栓形成并发症完全预定信息完整的警告 　　THROMBIN-JMI可导致致命的严重出血或血栓形成。血栓形成可能是由于针对牛凝血酶的抗体的产生。出血可能是由于针对因子V的抗体的发展而产生的。这些可能与人因子V交叉反应并导致其缺乏。 　　如果已知或怀疑有针对牛凝血酶和/或因子V的抗体，请不要将患者再次暴露于THROMBIN-JMI。 　　监测患者凝血实验室的异常值，出血或血栓形成。 　　作用机制: 　　THROMBIN-JMI不需要中间生理剂来起作用。它激活血小板并催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白，这是凝块形成的必要步骤。 在原发性凝血缺陷本身不存在纤维蛋白原的情况下，不会凝结血液。 凝血酶凝结血液的速度取决于凝血酶和纤维蛋白原的浓度。 　　适应症和用法: 　　THROMBIN-JMI是一种局部凝血酶，用于帮助止血，每当渗血和毛细血管和小静脉的轻微出血都可以获得时，通过标准手术技术(如缝合，结扎或烧灼)控制出血是无效或不切实际的。 　　THROMBIN-JMI可与可吸收的明胶海绵USP一起使用。 　　剂量和给药： 　　仅用于局部用于出血组织表面。不要注射。 　　可以用推荐浓度为1,000至2,000国际单位/mL的无菌等渗盐水重建，或者可以在渗出表面上以干燥形式使用。 　　剂量形式和强度： 　　THROMBIN-JMI有5,000IU小瓶，5mL稀释剂和20,000IU小瓶，20mL稀释剂。 　　THROMBIN -JMI泵式喷雾套件可提供20,000 IU样品瓶，配有20mL稀释剂，喷雾泵和执行器。 　　THROMBIN-JMI注射器喷雾套件有5,000 IU样品瓶，5mL稀释剂，喷嘴和注射器，20,000 IU样品瓶，20mL稀释剂，喷嘴和注射器。 　　THROMBIN-JMI Epistaxis Kit可提供5,000IU小瓶，含5mL稀释剂，鼻腔给药装置和注射器。 　　THROMBIN-JMI可用于Gelfoam-JMI TM粉末试剂盒(Gelfoam®可吸收明胶粉末和凝血酶，局部(牛)美国，Thrombin-JMI®，5,000IU小瓶，含5mL稀释剂)。 　　THROMBIN-JMI可用于Gelfoam-JMI™海绵套装(Gelfoam®可吸收明胶海绵，USP和凝血酶，局部(牛)美国，Thrombin-JMI®，5,000 IU小瓶，含5mL稀释剂。 　　THELBIN-JMI®5,000IU注射器喷雾套件由GEL-FLOW™套件提供：GEL-FLOW™套件(GEL-FLOW™NT可吸收明胶粉末和凝血酶，局部(牛)USP，THROMBIN-JMI®，5,000 IU注射器喷雾套件)。 　　禁忌症： 　　不要直接注入循环系统。 　　如果已知或怀疑有针对牛凝血酶和/或因子V的抗体，请不要将患者再次暴露于THROMBIN-JMI。 　　不要给有THROMBIN-JMI，其成分和/或牛源材料过敏史的患者服用。 　　不要用于治疗严重或轻快的动脉出血。 　　警告和注意事项： 　　在THROMBIN-JMI给药后已报道过敏反应，包括过敏/过敏反应。 　　制定强化支持措施并治疗个体症状。保护呼吸道并建立充分的呼吸交换。 　　如果血栓形成进入循环系统，则THROMBIN-JMI会引起血栓形成。局部涂抹。不要注意。 　　抑制性抗体可能在患者中发展并干扰止血。监测患者凝血实验室的异常值，出血或血栓形成。 　　不良反应： 　　最常见的不良反应(发生率≥2%)是超敏反应，出血，贫血，术后伤口感染，血栓栓塞事件，低血压，发热，心动过速和血小板减少。 　　包装提供/存储和处理： 　　不是用天然橡胶乳胶制成的。 　　THROMBIN-JMI®提供以下包装： 　　NDC 60793-215-05 　　小瓶：5,000 IU小瓶，含5mL稀释剂。 　　NDC 60793-217-20 　　小瓶：20,000 IU小瓶，含20mL稀释剂。 　　THROMBIN-JMI®泵式喷雾套件包含以下包装： 　　NDC 60793-217-21 　　泵式喷雾套件：20,000IU样品瓶，配有20mL稀释剂，喷雾泵和执行器。 　　THROMBIN-JMI®注射器喷雾套件提供以下包装： 　　NDC 60793-705-05 　　注射器喷雾套件：5,000IU小瓶，5mL稀释剂，喷嘴和注射器。 　　NDC 60793-217-22 　　注射器喷雾套件：20,000IU小瓶，配有20mL稀释剂，喷嘴和注射器。 　　THROMBIN-JMI®EpistaxisKit提供以下包装： 　　NDC 60793-205-05 　　鼻出血试剂盒：5,000IU小瓶，含5mL稀释剂，鼻腔给药装置和注射器。 　　THROMBIN-JMI®由Gelfoam-JMI™套件提供： 　　GTIN 00360793310107(60793-310-10) 　　Gelfoam-JMI™海绵套装(Gelfoam®可吸收明胶海绵，USP和凝血酶，局部(牛)U.S.P.，THROMBIN-JMI®，5,000 IU小瓶，含5 mL稀释剂)。 　　GTIN 00360793410104(60793-410-10) 　　Gelfoam-JMI™粉末试剂盒(Gelfoam®可吸收明胶粉末和凝血酶，局部(牛)U.S.P.，THROMBIN-JMI®，5,000IU，含5mL稀释剂)。 　　GEL-FLOW™套件中提供THROMBIN-JMI®5,000IU注射器喷雾套件： 　　GTIN 00300092250018 　　GEL-FLOW TM试剂盒(GEL-FLOW TM NT可吸收明胶粉末和凝血酶，局部(牛)U.S.P.，THROMBIN-JMI®，5,000 IU注射器喷雾试剂盒)。 　　将THROMBIN-JMI储存在2°C - 25°C(36°F - 77°F)。