艾曲波帕乙醇胺_Revolade_艾曲波帕乙醇胺薄膜片Eltrombopag说明书

[caption id="attachment_33949" align="alignleft" width="300"] Revolade tablets 28X50mg(Eltrombopag 艾曲波帕乙醇胺薄膜片)[/caption] 　　药店国别： 　　产地国家：澳大利亚 　　处 方 药：是 　　所属类别：25毫克/片 28片/盒 　　包装规格：25毫克/片 28片/盒 　　计价单位：盒 　　生产厂家中文参考译名:葛兰素史克 　　生产厂家英文名:GlaxoSmithKline 　　原产地英文商品名:Revolade tablets 50mg 28tablets 　　原产地英文药品名:Eltrombopag Olamine 　　中文参考商品译名:Revolade 25毫克/片 28片/盒 　　中文参考药品译名:艾曲波帕乙醇胺 　　简介： 　　部份中文艾曲波帕乙醇胺处方资料(仅供参考) 　　英文名：Eltrombopag 　　商品名：Revolade 　　中文名：艾曲波帕乙醇胺薄膜片 　　生产商：葛兰素史克制药 　　药品简介 　　近日，,欧盟委员会(EC)已批准扩大Revolade的适用人群，用于对其他疗法(例如，糖皮质激素、免疫球蛋白或)难以治疗的特发性血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者(1岁及以上)的治疗。 　　此次批准包括Revolade片剂和一种新的口服悬液制剂，后者专门用于可能无法吞咽片剂的儿科患者。之前，欧盟已于2010年批准Revolade片剂用于特发性血小板减少性紫癜(ITP)成人患者。 　　藥理類別:eltrombopag 　　药理类别：血液增殖促进剂 　　孕妇用药分级： 　　C 级： 　　在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应(致畸胎性或杀胚胎性或其他)，但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。 　　结构式： 　　File:Eltrombopag.svg 　　UpToDate UpToDate 连结 　　药理作用： 　　血小板生长因子(TPO)是调节巨核细胞分化与血小板生成的主要细胞激素，也是血小板生长因子受体(TPO-R)的内生性配体。 Eltrombopag会与人类TPO-R细胞膜间嵌合区域产生交互作用，并诱发与内生性血小板生长因子(TPO)相似但不同的讯息路径，进而诱发源自骨髓源祖细胞之巨核细胞的增生与分化。 　　适应症： 　　用于治疗在脾脏切除后且对于其他治疗(例如:类固醇、免疫球蛋白等)失败之成年慢性自发性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者，或对于不适合进行脾脏切除之成年慢性自发性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者之第二线治疗。 　　用法用量： 　　成人：Eltrombopag的建议起始剂量为每日一次25mg。监测与剂量调整：在开始使用Eltrombopag后，请视需要调整剂量，使血小板计数维持在≥50,000/µl，以减低出血风险。每日剂量请勿超过50mg。 　　在接受Eltrombopag的期间内，应定期监测临床血液学与肝功能检查，并依血小板计数(如表1所示)调整Eltrombopag的给药疗程。在Eltrombopag治疗的期间内，应每周评估全血球计数(CBC)，包括血小板计数与周围血液抹片，直到达到稳定的血小板计数(≥50,000/µl 至少4周)为止。之后应每个月应搜集CBC资料，包括血小板计数与周围血液抹片。 　　使用方法：该锭剂应被口服给予。Eltrombopag应在服用任何含有多价阳离子的物品至少4小时之前或之后服用，例如：制酸剂、乳制品(或其他含有钙离子的食物)或含有多价阳离子的矿物质补充剂(例如：铁、钙、镁、铝、硒、锌) 　　副作用：失眠、头痛、感觉异常。 　　禁忌：对于Eltrombopag或是任何其中配方过敏的病患。 　　给药规定： 　　4.3.2.1.Eltrombopag(如Revolade) 　　1.限用于6岁(含)以上之慢性自发性(免疫性)血小板缺乏症(ITP)且对于其他治疗(例如：类固醇、免疫球蛋白等)失败患者，且符合下列情况之一者使用; 　　(1)未曾接受脾脏切除患者，且符合下列所有条件： 　　Ⅰ.需接受计画性手术或侵入性检查并具出血危险者，且血小板<80,000/μL。 　　Ⅱ.具有下列不适合进行脾脏切除之其一条件： 　　i.经麻醉科医师评估无法耐受全身性麻醉。 　　ii.难以控制之凝血机能障碍。 　　iii.心、肺等主要脏器功能不全。 　　iv.有其他重大共病，经临床医师判断不适合进行脾脏切除。 　　v.儿童 　　Ⅲ.未曾接受脾脏切除患者须经事前审查同意使用，限用12周。 　　(2)未曾接受脾脏切除患者，且符合下列所有条件： 　　Ⅰ.长期血小板<20,000/μL(三个月内至少两次)，且有紫斑及出血纪录者。 　　Ⅱ.须排除下列共病：C型肝炎、肝硬化、脾肿大(Hypersplenism)、骨髓化生不良症候群(MDS)、再生不良性贫血、HIV或化学治疗相关之血小板低下。 　　Ⅲ.须经事前审查同意使用，首次申请限用三个月，如申请续用，之后每六个月须再次申请，血小板>50,000/uL者方得续用。 　　(3)若曾接受脾脏切除患者，且符合下列所有条件： 　　Ⅰ.治疗前血小板<20,000/μL，或有明显出血症状者。 　　Ⅱ.治疗12周后，若血小板无明显上升或出血未改善，则不得再继续使用。 　　(4)每天剂量以50mg为上限。 　　(5)治疗期间，不得同时并用免疫球蛋白，且eltrombopag与romiplostim不得并用。 　　注意事项： 　　在开始使用Eltrombopag之前和剂量调整期间每2周一次，以及剂量稳定后每月一次，需测量血清ALT、AST、胆红素浓度。若为评估异常的血清肝脏检验，需在3至5天内重复进行检验。如果确认出现异常，持续监测血清肝脏检验，直到异常缓解、稳定或回复到基础值(baseline level)为止。 　　药品保存方式：存放于30°C以下。