艾曲波帕乙醇胺_Revolade_艾曲波帕乙醇胺薄膜片Eltrombopag说明书

[caption id="attachment_33967" align="alignleft" width="300"] Revolade film-coated tablets 14X50mg(艾曲波帕乙醇胺薄膜片)[/caption]   药店国别:   产地国家:英国   处 方 药:   所属类别:50毫克/片 14片/盒   包装规格:50毫克/片 14片/盒   计价单位:   生产厂家中文参考译名:GlaxoSmithKline   生产厂家英文名:GlaxoSmithKline   原产地英文商品名:Revolade film-coated tablets 50mg 14tablets   原产地英文药品名:Eltrombopag Olamine   中文参考商品译名:Revolade 50毫克/片 14片/盒   中文参考药品译名:艾曲波帕乙醇胺   简介:   部份中文艾曲波帕乙醇胺处方资料(仅供参考)   英文名:Eltrombopag   商品名:Revolade   中文名:艾曲波帕乙醇胺薄膜片   生产商:葛兰素史克制药   藥理類別:eltrombopag   药理类别:血液增殖促进剂   孕妇用药分级:   C 级:   在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应(致畸胎性或杀胚胎性或其他),但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险,才可使用此药物。   结构式:   File:Eltrombopag.svg   UpToDate UpToDate 连结   药理作用:   血小板生长因子(TPO)是调节巨核细胞分化与血小板生成的主要细胞激素,也是血小板生长因子受体(TPO-R)的内生性配体。 Eltrombopag会与人类TPO-R细胞膜间嵌合区域产生交互作用,并诱发与内生性血小板生长因子(TPO)相似但不同的讯息路径,进而诱发源自骨髓源祖细胞之巨核细胞的增生与分化。   适应症:   用于治疗在脾脏切除后且对于其他治疗(例如:类固醇、免疫球蛋白等)失败之成年慢性自发性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者,或对于不适合进行脾脏切除之成年慢性自发性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者之第二线治疗。   用法用量:   成人:Eltrombopag的建议起始剂量为每日一次25mg。监测与剂量调整:在开始使用Eltrombopag后,请视需要调整剂量,使血小板计数维持在≥50,000/µl,以减低出血风险。每日剂量请勿超过50mg。   在接受Eltrombopag的期间内,应定期监测临床血液学与肝功能检查,并依血小板计数(如表1所示)调整Eltrombopag的给药疗程。在Eltrombopag治疗的期间内,应每周评估全血球计数(CBC),包括血小板计数与周围血液抹片,直到达到稳定的血小板计数(≥50,000/µl 至少4周)为止。之后应每个月应搜集CBC资料,包括血小板计数与周围血液抹片。   使用方法:该锭剂应被口服给予。Eltrombopag应在服用任何含有多价阳离子的物品至少4小时之前或之后服用,例如:制酸剂、乳制品(或其他含有钙离子的食物)或含有多价阳离子的矿物质补充剂(例如:铁、钙、镁、铝、硒、锌)   副作用:   失眠、头痛、感觉异常。   禁忌:   对于Eltrombopag或是任何其中配方过敏的病患。   给药规定:   4.3.2.1.Eltrombopag(如Revolade)   1.限用于6岁(含)以上之慢性自发性(免疫性)血小板缺乏症(ITP)且对于其他治疗(例如:类固醇、免疫球蛋白等)失败患者,且符合下列情况之一者使用;   (1)未曾接受脾脏切除患者,且符合下列所有条件:   Ⅰ.需接受计画性手术或侵入性检查并具出血危险者,且血小板<80,000/μL。   Ⅱ.具有下列不适合进行脾脏切除之其一条件:   i.经麻醉科医师评估无法耐受全身性麻醉。   ii.难以控制之凝血机能障碍。   iii.心、肺等主要脏器功能不全。   iv.有其他重大共病,经临床医师判断不适合进行脾脏切除。   v.儿童   Ⅲ.未曾接受脾脏切除患者须经事前审查同意使用,限用12周。   (2)未曾接受脾脏切除患者,且符合下列所有条件:   Ⅰ.长期血小板<20,000/μL(三个月内至少两次),且有紫斑及出血纪录者。   Ⅱ.须排除下列共病:C型肝炎、肝硬化、脾肿大(Hypersplenism)、骨髓化生不良症候群(MDS)、再生不良性贫血、HIV或化学治疗相关之血小板低下。   Ⅲ.须经事前审查同意使用,首次申请限用三个月,如申请续用,之后每六个月须再次申请,血小板>50,000/uL者方得续用。   (3)若曾接受脾脏切除患者,且符合下列所有条件:   Ⅰ.治疗前血小板<20,000/μL,或有明显出血症状者。   Ⅱ.治疗12周后,若血小板无明显上升或出血未改善,则不得再继续使用。   (4)每天剂量以50mg为上限。   (5)治疗期间,不得同时并用免疫球蛋白,且eltrombopag与romiplostim不得并用。   注意事项:   在开始使用Eltrombopag之前和剂量调整期间每2周一次,以及剂量稳定后每月一次,需测量血清ALT、AST、胆红素浓度。若为评估异常的血清肝脏检验,需在3至5天内重复进行检验。如果确认出现异常,持续监测血清肝脏检验,直到异常缓解、稳定或回复到基础值(baseline level)为止。   药品保存方式:存放于30°C以下。
用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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