羧基麦芽糖铁_Ferinject_羧基麦芽糖铁注射剂ferric carboxymaltose说明书

  [caption id="attachment_36831" align="alignleft" width="300"] Ferinject 50mg 1X20ml（ferric carboxymaltose 羧基麦芽糖铁注射剂）[/caption] 药店国别： 产地国家：德国 处 方 药：是 所属类别：50毫克 1瓶X20毫升 包装规格：50毫克 1瓶X20毫升 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名:Vifor Pharma Deutschland GmbH 生产厂家英文名:Vifor Pharma Deutschland GmbH 原产地英文商品名:Ferinject 50mg Eisen/ml Injektions-+Infusionslsg.1X20ML 原产地英文药品名:ferric carboxymaltose 中文参考商品译名:Ferinject注射剂 50毫克 1瓶X20毫升 中文参考药品译名:羧基麦芽糖铁 简介： 部份中文羧基麦芽糖铁处方资料(仅供参考) 英文名：ferric carboxymahose 商品名：Ferinject 中文名：羧基麦芽糖铁注射液 生产商：Vifor AG 药品简介 Ferinject (ferric carboxymaltose 中文译名：羧基麦芽糖)铁注射液-为首个获准治疗除用于成人非透析依赖性慢性肾病(NND—CKD)各种病因学缺铁性贫血的非右旋糖酐铁静脉注射剂。可不加稀释单剂以lOOmg/min速度静脉推注，或以250mL 0.9%氯化钠注射液静脉滴注(至少15分钟)。 剂型： 注射/输注溶液。深棕色，不透明的水溶液。 适应症： 当口服铁制剂无效或无法使用时，Ferinject可用于治疗铁缺乏症。铁缺乏症的诊断必须基于实验室检查。 给药方式和方法： 在每次使用Ferinject期间和之后，仔细监测患者是否有超敏反应的体征和症状。 只有在可以确保有充分复苏设备的环境下，才应立即提供经过培训的评估和处理过敏反应的工作人员，才应使用Ferinject。每次Ferinject给药后至少30分钟应观察患者的不良反应 禁忌症： 在以下情况下，禁止使用Ferinject： •对活性物质，列出的任何赋形剂过敏。 •已知对其他肠胃外铁产品严重过敏。 •不归因于铁缺乏的贫血，例如 其他小细胞性贫血。 •铁过载或铁使用干扰的证据。 特别警告和使用注意事项： 过敏反应 肠胃外给药的铁制剂会引起过敏反应，包括严重的和潜在的致命的过敏/类过敏反应。 以前非均一剂量的肠胃外铁络合物服用过超敏反应也有报道。 FERINJECT 50mg Eisen/ml Injektions-+Infusionslsg. Vifor Pharma Deutschland GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Eisen (III) hydroxid Polymaltose Komplex 185mg = Eisen(III)Ion 50mg Natrium hydroxid Hilfstoff Salzsäure, konzentriert Hilfstoff Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff Gesamt Natrium Ion 5,5mg Hilfstoff = Gesamt Natrium Ion mmol Hilfstoff Produktinformation zu FERINJECT 50mg Eisen/ml Injektions-+Infusionslsg. *** Indikation Das Präparat ist ein Antianämikum, also ein Arzneimittel zur Behandlung der Anämie (Blutarmut). Es enthält Eisen in Form eines Eisen-Kohlenhydrat-Komplexes. Eisen ist ein unentbehrliches Element für die Sauerstofftransportkapazität des Hämoglobins (roten Blutfarbstoffs) in den roten Blutzellen und des Myoglobins (roten Muskelfarbstoffs) im Muskelgewebe. Darüber hinaus ist Eisen an vielen anderen lebensnotwendigen Vorgängen im menschlichen Körper beteiligt. Das Arzneimittel wird für die Behandlung von Patienten mit Eisenmangel angewendet, wenn durch den Mund eingenommene Eisenpräparate unwirksam sind oder nicht angewendet werden können. Ziel der Behandlung ist das Wiederauffüllen der Eisenspeicher des Körpers und die Beseitigung der Anämie, also eines Mangels an roten Blutkörperchen, der aufgrund des Eisendefizits entstanden ist. Vor der Verabreichung nimmt Ihr Arzt eine Blutuntersuchung vor, um die von Ihnen benötigte Dosis festlegen zu können. Kontraindikation Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen das Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile sind wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bereits schwerwiegende allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) gegenüber anderen injizierbaren Eisenpräparaten aufgetreten sind wenn Sie an einer Anämie leiden, die nicht durch Eisenmangel bedingt ist wenn bei Ihnen eine Eisenüberladung (d. h. wenn Sie zu viel Eisen im Körper haben) oder Eisenverwertungsstörungen vorliegen. Dosierung von FERINJECT 50mg Eisen/ml Injektions-+Infusionslsg. Ihrem Arzt stehen drei Möglichkeiten für die Verabreichung zur Verfügung: unverdünnt als Einspritzung (Injektion), während einer Dialyse oder verdünnt als Infusion. Bei einer Injektion können Sie bis zu 20 ml, entsprechend 1.000 mg Eisen, einmal wöchentlich direkt in eine Vene gespritzt bekommen. Wenn Sie eine Dialysebehandlung bekommen, können Sie das Arzneimittel während einer Hämodialysesitzung über das Dialysegerät erhalten. Als Infusion können Sie bis zu 20 ml, entsprechend 1.000 mg Eisen, einmal wöchentlich direkt in eine Vene verabreicht bekommen. Da das Präparat für die Infusion mit Kochsalzlösung verdünnt wird, kann das Volumen bis zu 250 ml betragen und die Lösung kann eine braune Farbe haben. Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten Ihr Arzt ist für die Ermittlung der angemessenen Dosis und für die Festlegung der Art, Häufigkeit und Dauer der Anwendung zuständig. Eine Überdosierung kann zur Anhäufung von Eisen in den Eisenspeichern führen. Ihr Arzt wird Eisen-Blutwerte wie das Serumferritin und das Transferrin überwachen, um eine Anhäufung von Eisen zu vermeiden. Patientenhinweise Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird, wenn bei Ihnen Arzneimittelallergien aufgetreten sind, wenn Sie unter systemischem Lupus erythematodes (SLE) leiden, wenn bei Ihnen eine rheumatoide Arthritis besteht, wenn Sie unter schwerem Asthma, Hautausschlag oder anderen Allergien leiden, wenn Sie eine Infektion haben, wenn Sie Leberfunktionsstörungen haben. Das Arzneimittel darf Kindern unter 14 Jahren nicht verabreicht werden. Durch eine fehlerhafte Verabreichung kann es dazu kommen, dass das Präparat an der Injektionsstelle ausläuft, was an der Injektionsstelle zu Hautreizungen und möglicherweise langanhaltenden braunen Verfärbungen führen kann. Die Verabreichung muss sofort unterbrochen werden, wenn dies passiert. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass das Präparat einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Schwangerschaft Schwangerschaft Das Arzneimittel wurde nicht an schwangeren Frauen untersucht. Es ist wichtig, dass Sie es Ihrem Arzt vor Anwendung des Arzneimittels sagen, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt um Rat fragen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel weiter erhalten sollen oder nicht. Stillzeit Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel ein Risiko für das gestillte Kind darstellt. Einnahme Art und Weise Ihrem Arzt stehen drei Möglichkeiten für die Verabreichung zur Verfügung: unverdünnt als Einspritzung (Injektion), während einer Dialyse oder verdünnt als Tropfinfusion. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen das Arzneimittel unverdünnt während der Dialyse als Injektion oder verdünnt als Infusion im Rahmen einer Einrichtung geben, in der immunallergische Ereignisse angemessen und schnell behandelt werden können. Nach jeder Gabe werden Sie für 30 Minuten von Ihrem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal überwacht. Wechselwirkungen bei FERINJECT 50mg Eisen/ml Injektions-+Infusionslsg. Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wenn das Arzneimittel zusammen mit oralen Eisenpräparaten verabreicht wird, ist es möglich, dass diese oralen Präparate weniger wirksam sind. Erfahrungsberichte zu FERINJECT 50mg Eisen/ml Injektions-+Infusionslsg.2X10ML