罗沙司他_Evrenzo_罗沙司他片Roxadustat说明书

  [caption id="attachment_36905" align="alignleft" width="300"] Evrenzo Tablets 50mg(Roxadustat 罗沙司他片)[/caption] 药店国别： 产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：50毫克/片 30片/盒 包装规格：50毫克/片 30片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名:安斯泰来制药 生产厂家英文名:Astellas Pharma Inc. 原产地英文商品名:Evrenzo 50mg/Tablets 30Tablets/box 原产地英文药品名:Roxadustat 中文参考商品译名:Evrenzo 50毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名:罗沙司他 简介： 部份中文罗沙司他处方资料(仅供参考) 英文名：Roxadustat 商标名：Evrenzo Tablets 中文名：罗沙司他片 生产商：安斯泰来制药 药品简介 近日，日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Evrenzo(roxadustat，中文译名：罗沙司他)，用于透析患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。此次批准，基于评估roxadustat治疗日本透析患者CKD贫血的4项III期临床研究。这些研究证实roxadustat能够有效提升血红蛋白水平，并具有良好的耐受性。 药用分类名称:HIF-PH抑制剂   肾贫血治疗 批准日期：2019年9月 商標名:Xultophy combination injection FlexTouch 一般的名称:Roxadustat 化学名: N-[(4-Hydroxy-1-methyl-7-phenoxyisoquinolin-3-yl)carbonyl]glycine 分子式: C19H16N2O5 分子量: 352.34 性状: 罗沙司他是白色到黄色晶体或粉末。 它几乎溶于水，很难溶于乙醇(99.5)。 化学结构公式 批准条件: 制定并适当实施药品风险管理计划。 药效药理 作用机制: 罗沙杜斯塔特抑制HIF-丙氨酸氢氧化酶(HIF-PH)，参与分解低氧诱导因子(HIF：hypoxiainducible因子)，这是转录因子。因此，HIF通路被激活，HIF-α的分解受到阻碍，因此，红细胞生成素增加，红细胞形成被认为是促进的。 HIF-PH抑制作用和红细胞生成作用 罗沙杜斯塔特抑制丙氨酸氢氧化酶域(PHD)1、PHD2和PHD3是体外HIF-PH。此外，诱导HIF-2+蛋白在人类肝细胞培养系统中的积累，增加红细胞生成。 贫血改善作用 在大鼠贫血模型中，罗沙杜斯塔特增加了血红蛋白和血球蛋白。 适应症： 透析期间的肾性贫血 用法与用量： 未用红细胞造血刺激剂制剂治疗 通常，在成人中，一次50mg作为罗沙杜斯塔特开始剂量，每周口服3次。此后，根据患者的情况适当增加或减少剂量，最高剂量应不超过3.0mg/kg一次。 从红细胞造血刺激剂配方切换 通常，在成人中，一次70mg或100mg作为罗沙杜斯塔特开始剂量，每周口服3次。此后，根据患者的情况适当增加或减少剂量，最高剂量应不超过3.0mg/kg一次。 包装：片剂 20毫克：30片 (3 片 x 10) 50毫克：30 片(3 片 x 10) 100毫克：30片(3 片 x 10) 制造供应商：安斯泰来制药有限公司