坎格雷洛_KENGREAL_坎格雷洛冻干粉注射CANGRELOR说明书

  [caption id="attachment_38586" align="alignleft" width="300"] KENGREAL 50MG VL 10X10ML（坎格雷洛冻干粉注射）[/caption] 药店国别： 产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：50毫克 10瓶X10毫升 包装规格：50毫克 10瓶X10毫升 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名:CHIESI USA INC 生产厂家英文名:CHIESI USA INC 原产地英文商品名:KENGREAL 50MG VL 10X10M 原产地英文药品名:CANGRELOR TETRASODIUM 中文参考商品译名:KENGREAL冻干粉 50毫克 10瓶X10毫升 中文参考药品译名:坎格雷洛 简介： 英文药名：KENGREAL(cangrelor for injection, for intravenous) 中文药名：坎格雷洛冻干粉注射剂 生产厂家：CHIESI USA INC 药品介绍 美国FDA批准新抗血小板药在心脏操作期间使用。 FDA的药品评价和研究中心心血管和肾脏药部主任Norman Stockbridge，M.D.，Ph.D.说：“对进行经皮冠状动脉介入治疗患者，凝血可致严重问题，”，“Kengreal的批准为患者提供另外治疗选择。” 批准日期：2015年6月22日;公司：CHIESI USA INC KENGREAL™注射用(坎格雷洛[cangrelor])，为静脉使用说明 美国初次批准：2015 作用机制： 坎格雷洛是一种直接P2Y12血小板受体抑制剂阻断ADP-诱发的血小板激活和集聚。坎格雷洛与P2Y12受体选择性地和可逆地结合阻止进一步信号和血小板激活。 适应症和用途： KENGREAL是一种P2Y12血小板抑制剂在未曾用过P2Y12血小板抑制剂和没有正在给予一种糖蛋白IIb/IIIa抑制剂患者中适用为一种辅助经皮冠状动脉介入治疗(PCI)为减低围手术期心肌梗死(MI)，重复冠状动脉血运重建，和支架血栓形成(ST)的风险。 剂量和给药方法： ⑴KENGREAL是意向为通过一条专用IV线，只在重建和稀释后给药。 ⑵PCI前给予30g/kg静脉(IV)推注接着立刻通过4μg/kg/min IV输注至少2小时或手术操作前，以较长者为准。 ⑶ 维持血小板抑制KENGREAL输注的终止后，应继续给予P2Y12血小板抑制剂。 剂型和规格： 单次使用10mL小瓶含为重建冰冻干燥粉50mg KENGREAL。 禁忌症： ⑴显著活动性出血。 ⑵对KENGREAL或产品任何组分超敏性。 警告和注意事项： 出血：像抑制血小板P2Y12功能其他药物，KENGREAL可增加出血的风险。 不良反应： 最常见不良反应是出血。 药物相互作用： 氯吡格雷：KENGREAL输注期间不要给予。 普拉格雷[Prasugrel]： KENGREAL输注期间不要给予。 包装供应/贮存和处置： KENGREAL 50MG VL 10X10ML CANGRELOR TETRASODIUM NDC：10122062010 KENGREAL小瓶应被贮存在美国药典USP控制室温，[20°C至25°C(68°F至77°F)与外出允许在15°C和30°C(59°F和86°F)间]。