盐酸普萘洛尔_Hemangeol _盐酸普萘洛尔口服溶液propranolol说明书

  [caption id="attachment_39159" align="alignleft" width="300"] Hemangeol 3.75mg/ml 120ml(propranolol 盐酸普萘洛尔口服溶液)[/caption] 药店国别： 产地国家：德国 处 方 药：是 所属类别：3.75毫克/毫升 120毫升/瓶 包装规格：3.75毫克/毫升 120毫升/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名:Pierre Fabre Pharma GmbH 生产厂家英文名:Pierre Fabre Pharma GmbH 原产地英文商品名:Hemangeol 3.75mg/ml Lösung zum Einnehmen, 120ml 原产地英文药品名:propranolol hydrochloride 中文参考商品译名:Hemangeol口服溶液 3.75毫克/毫升 120毫升/瓶 中文参考药品译名:盐酸普萘洛尔 简介： 部份中文盐酸普萘洛尔处方资料(仅供参考) 英文名：propranolol hydrochloride 商品名：Hemangeol 中文名：盐酸普萘洛尔口服溶液 生产商：皮埃尔·法布尔 药品简介 2014年5月8日,法国制药商皮埃尔·法布尔皮肤病学实验室(Pierre Fabre Dermatologie Laboratories)宣布，药物Hemangiol (propranolol，通用名：普萘洛尔)获欧盟委员会(EC)批准，该药是首个也是唯一一个获批用于需要全身治疗的增殖性婴幼儿血管瘤的药物。 Hemangiol是一种口服溶液，专门开发用于儿科患者。Pierre Fabre公司计划首先在法国和德国推出该药，并逐渐在其他欧洲市场推出。 作用机理： 尚不清楚HEMANGEOL对婴儿血管瘤的作用机理。 适应症和用途： HEMANGEOL口服溶液是一种β-肾上腺素能阻滞剂，用于治疗需要全身治疗的增殖性婴儿血管瘤。 剂量和给药： 在5周至5个月的年龄开始治疗。 起始剂量是每天两次两次0.15mL/kg(0.6mg/kg)。1周后，每天两次增加剂量至0.3mL/kg(1.1mg/kg)。2周后，每天两次增加至维持剂量0.4mL/kg(1.7mg/ kg)。 喂食期间或喂食后至少间隔9个小时服用一次。 重新调整剂量以改变孩子的体重。 第一次给药或增加剂量后的2小时内，请监测心率和血压。 剂量形式和强度： 口服溶液：4.28/3.75mg/mL盐酸普萘洛尔。 禁忌症： 矫正年龄<5周的早产儿。 体重不足2公斤的婴儿。 对普萘洛尔或赋形剂过敏。 哮喘或支气管痉挛病史。 心动过缓(每分钟<80次)，大于一级心脏传导阻滞，失代偿性心力衰竭。 血压<50/30mmHg。 嗜铬细胞瘤。 警告和注意事项： 低血糖症：在喂奶期间或喂奶后服用。不要在无法喂食或呕吐的患者中使用。 心动过缓和低血压。 支气管痉挛：避免在患有哮喘或下呼吸道感染的患者中使用。 PHACE综合征的中风风险增加。 不良反应： 对HEMANGEOL的最常见不良反应(发生率≥10%)为睡眠障碍，呼吸道感染加重，腹泻和呕吐。   HEMANGIOL 3.75mg/ml Lösung zum Einnehmen Pierre Fabre Pharma GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Propranolol hydrochlorid 4,28mg = Propranolol 3,75mg Citronensäure 1-Wasser Hilfstoff Hyetellose Hilfstoff Saccharin, Natriumsalz Hilfstoff Wasser, gereinigt Hilfstoff Erdbeer Aroma Hilfstoff = Propylenglycol Hilfstoff Vanille Aroma Hilfstoff = Propylenglycol Hilfstoff Produktinformation zu HEMANGIOL 3.75mg/ml Lösung zum Einnehmen *** Indikation Der Wirkstoff Ihres Arzneimittels ist Propranolol. Propranolol gehört zu einer als Betablocker bekannten Gruppe von Arzneimitteln. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung einer als Hämangiom bezeichneten Krankheit angewendet. Ein Hämangiom ist eine Ansammlung von zusätzlichen Blutgefäßen, die eine Geschwulst in oder unter der Haut gebildet haben. Ein Hämangiom kann oberflächlich oder tief sitzen. Es wird manchmal auch als „Erdbeermal" bezeichnet, weil die Oberfläche eines Hämangioms ein wenig wie eine Erdbeere aussieht. Die Behandlung mit Hemangiol wird bei Säuglingen zwischen 5 Wochen und 5 Monate begonnen, wenn: die Lage und/oder das Ausmaß der Läsionen lebens- oder funktionsbedrohlich ist/sind (lebenswichtige Organe oder Sinne, wie Seh- oder Hörvermögen können beeinträchtigt sein); das Hämangiom entzündet und schmerzhaft ist und/oder auf einfache Wundpflegemaßnahmen nicht reagiert; das Risiko bleibender Narben oder Entstellungen besteht. Kontraindikation Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Ihr Kind zu früh geboren wurde und es das korrigierte Alter von 5 Wochen noch nicht erreicht hat (das korrigierte Alter ist das Alter, das das Frühgeborene haben würde, wenn es an seinem erwarteten Geburtstermin geboren wäre). Allergisch gegen Propranolol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist. Eine allergische Reaktion kann auch ein Hautausschlag, ein Hautjucken oder Kurzatmigkeit sein. Asthma hat oder bereits früher einmal Atemprobleme hatte. Eine für sein Alter niedrige Herzfrequenz hat. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind. Herzprobleme hat (wie z. B. Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz). Einen sehr niedrigen Blutdruck hat. Durchblutungsstörungen hat, bei denen die Zehen und Finger taub und blass sind. Zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel neigt. Einen hohen Blutdruck hat, der durch einen Tumor auf der Nebenniere verursacht wird. Dies wird als „Phäochromozytom" bezeichnet. Geben Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind nicht, wenn Sie Ihr Kind stillen und wenn Sie selbst Arzneimittel einnehmen, die mit diesem Arzneimittel nicht eingenommen werden dürfen. Dosierung von HEMANGIOL 3.75mg/ml Lösung zum Einnehmen Die Behandlung wurde bei Ihrem Kind von einem Arzt eingeleitet, der über Erfahrung bei der Diagnose und in der Behandlung kindlicher (infantiler) Hämangiome verfügt. Geben Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ändern Sie niemals selbst die Dosis, die Sie Ihrem Kind geben. Jede Erhöhung der Dosis oder jede Anpassung der Dosis an das Gewicht Ihres Babys muss durch Ihren Arzt erfolgen. Dosis Die Dosierung basiert auf dem Gewicht Ihres Babys. Die Anfangsdosis beträgt 1 mg/kg/Tag in zwei separaten Dosen (0,5 mg/kg, eine am Morgen und eine am späten Nachmittag) mit einem zeitlichen Abstand von mindestens 9 Stunden zwischen beiden Gaben. Die empfohlene Dosis beträgt 3 mg/kg/Tag in zwei separaten Dosen von jeweils 1,5 mg/kg, die schrittweise mit wöchentlichen Erhöhungen unter ärztlicher Aufsicht erfolgen (1 mg/kg/Tag die erste Woche, dann 2 mg/kg/Tag in der zweiten Woche und danach 3 mg/kg/Tag bis zum Ende der Behandlung). Wenn Sie Ihrem Kind eine größere Menge gegeben haben, als Sie sollten Wenn Sie Ihrem Kind mehr eingegeben haben, als Sie sollten, suchen Sie bitte unverzüglich einen Arzt auf. Wenn Sie die Gabe für Ihr Kind vergessen haben Geben Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Gabe vergessen haben. Setzen Sie Behandlung zur gewohnten Zeit fort: eine Dosis am Morgen und eine am späten Nachmittag. Wenn Sie die Gabe für Ihr Kind abbrechen Das Arzneimittel kann bei Abschluss der Behandlung unverzüglich abgesetzt werden. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Patientenhinweise Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihr Kind das Arzneimittel einnimmt: Wenn Ihr Kind an einer Erkrankung der Leber oder Nieren leidet. Dieses Arzneimittel wird bei Leber- oder Nierenerkrankungen nicht empfohlen. Wenn Ihr Kind bereits einmal eine allergische Reaktion hatte. Eine allergische Reaktion kann Hautausschlag, Juckreiz oder Kurzatmigkeit beinhalten. Wenn Ihr Kind unter Psoriasis leidet (eine Hauterkrankung, bei der rote, trockene Plaques verdickter Haut auftreten), da dieses Arzneimittel die Symptome dieser Erkrankung verstärken kann. Wenn Ihr Kind an der Zuckerkrankheit leidet: In diesem Fall muss der Blutzuckerspiegel häufiger gemessen werden. Wenn Ihr Kind unter dem PHACE-Syndrom leidet (eine Erkrankung, bei der Hämangiome zusammen mit Gefäßanomalien, auch der Blutgefäße im Gehirn, auftreten), da sich dadurch das Schlaganfallrisiko erhöhen kann. Wichtige Anzeichen, die nach der Einnahme des Arzneimittels zu überwachen sind. Gefahr einer Hypotonie und Bradykardie (niedrige Herzfrequenz) Das Arzneimittel kann zu einer Blutdrucksenkung (Hypotonie) und einer Verringerung der Herzfrequenz (Bradykardie) führen. Daher wird Ihr Kind für 2 Stunden nach der ersten Gabe oder nach einer Dosiserhöhung klinisch überwacht und die Herzfrequenz kontrolliert. Während der weiteren Behandlung wird Ihr Arzt Ihr Kind regelmäßig untersuchen. Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Ihr Kind bei der Einnahme des Arzneimittels Anzeichen von Müdigkeit, Kälte, Blässe, bläulicher Hautfarbe oder Ohnmacht zeigt. Gefahr einer Hypoglykämie Dieses Arzneimittel kann Warnzeichen einer Hypoglykämie (auch bekannt als niedriger Blutzuckerspiegel) überdecken, insbesondere, wenn der Säugling nüchtern ist, erbricht oder im Falle einer Überdosierung. Diese Warnzeichen können sein: Geringfügig: Blässe, Müdigkeit, Schwitzen, Zittern, Herzklopfen, Angstzustände, Hunger, Schwierigkeiten aufzuwachen. Schwerwiegend: übermäßiges Schlafen, verminderte Ansprechbarkeit, nichterfolgte Nahrungsaufnahme, Körpertemperaturabfall, Krämpfe (Anfälle), Atemaussetzer, Bewusstseinsverlust. Zur Vermeidung einer Hypoglykämie muss Ihr Kind während der Behandlung regelmäßig gefüttert werden. Wenn Ihr Kind nicht isst, eine andere Krankheit entwickelt oder erbricht, wird empfohlen, die Dosis auszulassen. Verabreichen Sie Ihrem Kind die nächste Gabe erst wieder, nachdem es ausreichend Nahrung zu sich genommen hat. Zeigt Ihr Kind während der Einnahme des Arzneimittels irgendwelche Anzeichen einer Hypoglykämie, geben Sie ihm, wenn möglich, eine zuckerhaltige Flüssigkeit zu trinken. Sollten die Anzeichen fortbestehen, rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder fahren Sie direkt ins Krankenhaus. Gefahr von Bronchospasmen (Verkrampfung der Atemwege) Stellen Sie die Behandlung ein und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie nach einer Gabe des Arzneimittels bei Ihrem Kind Symptome beobachten, die auf einen Bronchospasmus (eine vorübergehende Verengung der Bronchialäste, die zu Atemschwierigkeiten führt) hinweisen wie Husten, schnelles oder schweres Atmen oder Keuchen, zusammen mit oder ohne bläulich verfärbter Haut.. Hyperkaliämierisiko Das Arzneimittel kann den Kaliumspiegel im Blut erhöhen (Hyperkaliämie), wenn ein großes ulzeriertes Hämangiom vorliegt. In diesem Fall sollte der Kaliumspiegel Ihres Kindes im Blut gemessen werden. Wenn Ihr Kind eine Vollnarkose erhält Informieren Sie Ihren Arzt und das medizinische Personal, dass Ihr Kind dieses Arzneimittel einnimmt. Der Blutdruck Ihres Kindes kann nämlich abfallen, wenn ihm bei der Einnahme dieses Arzneimittels bestimmte Narkosemittel gegeben werden. Das Arzneimittel müsste in diesem Fall mindestens 48 Stunden vor der Anästhesie abgesetzt werden. Wenn Sie Ihr Kind stillen Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel geben. Geben Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind nicht, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die nicht zusammen mit diesem Präparat eingenommen werden dürfen. Schwangerschaft Wenn Sie Ihr Kind stillen Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel geben. Geben Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind nicht, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die nicht zusammen mit diesem Präparat eingenommen werden dürfen. Einnahme Art und Weise Dieses Arzneimittel wird während oder direkt nach der Mahlzeit gegeben. Die Dosis muss immer mithilfe der mit der Flasche gelieferten Dosierhilfe abgemessen werden. Geben Sie das Arzneimittel direkt in den Mund des Kindes ein und verwenden Sie dabei die Oralspritze, die der Flasche beigelegt ist. Falls erforderlich, können Sie das Arzneimittel in einer kleinen Menge Säuglingsmilch oder altersgerechtem Apfel- und/oder Orangensaft vermischen und Ihrem Kind in einer Babyflasche geben. Vermischen Sie das Arzneimittel nicht in einer vollen Milch- oder Saftflasche. Bei Kindern mit einem Gewicht von bis zu 5 kg können Sie die Dosis mit einem Teelöffel Milch (rund 5 ml) vermischen. Bei Kindern mit einem Gewicht von mehr als 5 kg kann die Dosis mit einem Esslöffel Milch oder Fruchtsaft (rund 15 ml) vermischt werden. Verwenden Sie die Mischung innerhalb von 2 Stunden. Geben Sie Ihrem Kind regelmäßig zu essen, um längere Hungerperioden zu vermeiden. Wenn Ihr Kind nicht isst oder erbricht, wird empfohlen, die Dosis auszulassen. Wenn Ihr Kind eine Dosis wieder ausspuckt oder wenn Sie unsicher sind, ob es das Arzneimittel vollständig zu sich genommen hat, geben Sie keine weitere Dosis, warten Sie einfach bis zur nächsten vorgesehenen Dosis. Das Arzneimittel und die Nahrung müssen von derselben Person gegeben werden, um die Gefahr einer Hypoglykämie auszuschalten. Wenn mehrere Personen einbezogen sind, ist eine gute Kommunikation notwendig, um die Sicherheit Ihres Kindes zu gewährleisten. Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation. Wechselwirkungen bei HEMANGIOL 3.75mg/ml Lösung zum Einnehmen Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal, wenn Sie Ihrem Kind andere Arzneimittel geben, kürzlich andere Arzneimittel gegeben haben oder beabsichtigen, ihm andere Arzneimittel zu geben. Das Arzneimittel kann nämlich die Wirkung anderer Arzneimittel verändern sowie auch andere Arzneimittel die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen können. Wenn Sie Ihr Kind stillen, ist es darüber hinaus wichtig, Ihren Arzt oder Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal zu informieren, welche Arzneimittel Sie selbst einnehmen, da diese in Ihre Muttermilch übergehen und die Behandlung Ihres Kindes beeinträchtigen können. Ihr Arzt wird Sie darüber beraten, ob es notwendig ist, das Stillen zu unterbrechen oder nicht. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie stillen oder wenn Ihr Kind Folgendes einnimmt: Arzneimittel gegen Diabetes, Arzneimittel zur Behandlung von Herz- und Blutgefäßerkrankungen, wie z. B. unregelmäßiger Herzschlag, Brustschmerzen oder Angina, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen und Depressionen sowie schwerwiegenderen psychischen Erkrankungen und Epilepsie, Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen, Arzneimittel zur Senkung des Blutfettspiegels, Arzneimittel, die zur Narkose eingesetzt werden. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Erfahrungsberichte zu HEMANGIOL 3.75mg/ml Lösung zum Einnehmen, 120ML