盐酸普萘洛尔_Hemangeol_盐酸普萘洛尔口服溶液propranolol说明书

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Hemangeol Oral Solution 3.75mg/ml(propranolol 盐酸普萘洛尔口服溶液)[/caption] 药店国别： 产地国家：法国 处 方 药：是 所属类别：3.75毫克/毫升 120毫升/瓶 包装规格：3.75毫克/毫升 120毫升/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名:Pierre Fabre Dermatologie 生产厂家英文名:Pierre Fabre Dermatologie 原产地英文商品名:Hemangiol oral solution 3.75mg/ml 120ml 1 bottle 原产地英文药品名:propranolol hydrochloride 中文参考商品译名:Hemangeol口服液 3.75毫克/毫升 120毫升/瓶 中文参考药品译名:盐酸普萘洛尔 简介： 部份中文盐酸普萘洛尔处方资料(仅供参考) 英文名：propranolol hydrochloride 商品名：Hemangeol 中文名：盐酸普萘洛尔口服溶液 生产商：皮埃尔·法布尔 药品简介 2014年5月8日,法国制药商皮埃尔·法布尔皮肤病学实验室(Pierre Fabre Dermatologie Laboratories)宣布，Hemangiol (propranolol，通用名：普萘洛尔)获欧盟委员会(EC)批准，该药是首个也是唯一一个获批用于需要全身治疗的增殖性婴幼儿血管瘤的药物。 Hemangiol是一种口服溶液，专门开发用于儿科患者。Pierre Fabre公司计划首先在法国和德国推出该药，并逐渐在其他欧洲市场推出。 作用机理: 尚不清楚HEMANGEOL对婴儿血管瘤的作用机理。 适应症和用途: HEMANGEOL口服溶液是一种β-肾上腺素能阻滞剂，用于治疗需要全身治疗的增殖性婴儿血管瘤。 剂量和给药: 在5周至5个月的年龄开始治疗。 起始剂量是每天两次两次0.15mL/kg(0.6mg/kg)。1周后，每天两次增加剂量至0.3mL/kg(1.1mg/kg)。2周后，每天两次增加至维持剂量0.4mL/kg(1.7mg/ kg)。 喂食期间或喂食后至少间隔9个小时服用一次。 重新调整剂量以改变孩子的体重。 第一次给药或增加剂量后的2小时内，请监测心率和血压。 剂量形式和强度: 口服溶液：4.28mg/mL盐酸普萘洛尔。 禁忌症: 矫正年龄<5周的早产儿。 体重不足2公斤的婴儿。 对普萘洛尔或赋形剂过敏。 哮喘或支气管痉挛病史。 心动过缓(每分钟<80次)，大于一级心脏传导阻滞，失代偿性心力衰竭。 血压<50/30mmHg。 嗜铬细胞瘤。 警告和注意事项: 低血糖症：在喂奶期间或喂奶后服用。不要在无法喂食或呕吐的患者中使用。 心动过缓和低血压。 支气管痉挛：避免在患有哮喘或下呼吸道感染的患者中使用。 PHACE综合征的中风风险增加。 不良反应: 对HEMANGEOL的最常见不良反应(发生率≥10%)为睡眠障碍，呼吸道感染加重，腹泻和呕吐。。 Propranolol hydrochloride oral solution 3.75 mg/ml Hemangiol® – la nouvelle référence thérapeutique pour les enfants atteints d'hémangiome infantile prolifératif nécessitant un traitement systémique L'hémangiome infantile est la tumeur la plus fréquente durant l'enfance, touchant un enfant en bas âge sur dix. Typiquement, les hémangiomes infantiles se développent uniquement quelques jours ou semaines après la naissance. Alors que le développement se déroule dans la plupart des cas sans complications, environ 12% des enfants doivent être adressés à un spécialiste. L'examen pour déterminer s'il s'agit d'un hémangiome infantile (nouvelle formation proliférative) ou d'une malformation vasculaire (malformation congénitale) est d'importance capitale. La décision de la nécessité du traitement est un choix individuel qui se fait avec la participation des parents. Les éléments suivants sont toutefois en faveur d'un traitement urgent: •il y a des complications engageant le pronostic vital (p. ex. un organe est affecté) •les ulcérations ne sont pas maîtrisées avec les mesures usuelles •il existe une limitation fonctionnelle ou des douleurs (vision restreinte, obstruction des voies respiratoires) •il existe un risque de défiguration permanente Hemangiol® – solution buvable (propranolol) est le premier et le seul médicament pédiatrique autorisé pour le traitement de l'hémangiome infantile prolifératif. La solution buvable est indiquée pour un traitement systémique des hémangiomes infantiles prolifératifs. En particulier : •l'hémangiome entraînant un risque vital ou fonctionnel •l'hémangiome ulcéré causant des douleurs et/ou qui ne répond pas à des mesures simples de soin des plaies •l'hémangiome pour lequel il existe un risque de cicatrice ou de défiguration permanente L'autorisation spéciale pour la pédiatrie (PUMA: Paediatric Use Marketing Authorization) est seulement la deuxième de ce type que l'agence européenne des médicaments (EMA) a accordée depuis l'introduction de cette possibilité en 2007 (pour toutes les maladies regroupées).