西洛他唑_Pletal_cilostazol_西洛他唑片中英对照说明书

  [caption id="attachment_41278" align="alignleft" width="300"] Pletal 50mg Tabletten（cilostazol 西洛他唑片）[/caption] 药店国别： 产地国家：德国 处 方 药：是 所属类别：50毫克/片 98片/盒 包装规格：50毫克/片 98片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名:大冢制药 生产厂家英文名:Otsuka Pharma GmbH 原产地英文商品名:Pletal 50mg Tabletten 98ST 原产地英文药品名:cilostazol 中文参考商品译名:Pletal片 50毫克/片 98片/盒 中文参考药品译名:西洛他唑 简介： 部份中文西洛他唑处资料(仅供参考) 英文名：cilostazol 商品名：Pletal 中文名：西洛他唑片 生产商：大冢制药 药品类别：血小板聚集抑制药 适应症： 改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。 预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。 用法用量：通常，成人每次口服西洛他唑片0.1g(2片)，1天2次。另外，可根据年龄、症状适当增减。 不良反应： 1.严重不良反应 (1)有时会发生充血性心衰、心肌梗死、心绞痛、室性心动过速,发生率不明。发现异常时，应停止给药，并进行适当处理。 (2)出血：有发生脑出血等颅内出血(初期症状:头痛、恶心·呕吐、意识障碍、半身不遂)的可能，发生率不明。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。 有发生肺出血(发生率不明)、消化道出血、鼻出血、眼底出血(0.1%以下)等的可能。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。 (3)有发生全血细胞减少、粒细胞缺乏症(发生率不明)、血小板减少(0.1%以下)的可能，应充分注意观察，发现异常时应停止给药并进行适当处理。 (4)间质性肺炎(发生率不明)：有时出现伴随发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的间质性肺炎。有上述症状时，应停止给药，并进行给予肾上腺皮质激素等的适当处理。 (5)肝功能障碍(0.1～5%以下)、黄疸(发生率不明):因为有发生AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、LDH等升高和黄疸等，应充分注意观察，发现异常时应停止给药并进行适当处理。 禁忌： 出血患者(血友病、毛细血管脆弱症、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等)(可能增加出血); 充血性心衰患者(可能会加重症状)[本品是具有PDE3抑制作用的药物。在国外有报道，具有PDE3抑制作用的药物(米力农、维司力农)，在以充血性心衰(NYHA分类III～IV)患者为对象的安慰剂对照长期比较试验中，其存活率比安慰剂低。另外，对未患充血性心衰的患者长期给予包括本品在内的PDE3抑制剂时的预后尚不明确]; 对本品的成份有过敏史的患者; 妊娠或有可能妊娠的妇女。 注意事项： 1.慎重给药(以下患者慎重给药) (1)月经期的患者(可能增加出血); (2)有出血倾向的患者(可能会加重出血); (3)正在使用抗凝药(华法林)或抗血小板药(阿司匹林、噻氯匹定等)、溶栓药(尿激酶、阿替普酶)、前列腺素E1制剂及其衍生物(前列地尔、利马前列素阿法环糊精)的患者(在充分注意凝血功能的情况下使用); (4)合并冠状动脉狭窄的患者(给予本药所致的心率增加有可能诱发心绞痛); (5)有糖尿病或糖耐量异常的患者(可能出现出血性不良反应); (6)重症肝功能障碍患者(西洛他唑的血中浓度可能升高)、重症肾功能障碍患者(西洛他唑代谢物的血中浓度可能升高); (7)血压持续上升的高血压患者(恶性高血压等)。 2.重要的注意事项 (1)对脑梗死患者应在脑梗死症状稳定后开始给药。 (2)在合并冠状动脉狭窄的患者中，当本品给药过程中出现过度心率增加时，有诱发心绞痛的可能性，此时，需采取减量或终止给药等适当的处置。 (3)对脑梗死患者给药，在注意与其他抑制血小板聚集药物相互作用的同时，对持续高血压患者的给药应慎重，给药期间需充分控制血压。 3.其他注意事项 (1)在遗传性持续显著高血压、并已发生脑卒中的SHR-SP大鼠(自发性高血压脑卒中大鼠)中，与对照组相比，西洛他唑0.3%混饵给药组存活期缩短(平均寿命:西洛他唑组40.2周、安慰剂组43.5周)。 (2)据国外报道，西洛他唑0.1g与HMG-CoA还原酶抑制剂洛伐他汀80mg合并给药时，与洛伐他汀单独给药相比，洛伐他汀的AUC增加了64%。 孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇及有可能妊娠的妇女不要服药(动物(大鼠)试验中，有异常胎儿增加、出生时体重低，以及死亡仔增多的报道); 哺乳期妇女服药时应避免授乳(动物(大鼠)试验中，有进入乳汁的报道)。 儿童用药： 对低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿，以及小儿的安全性尚未确立(使用经验少)。 老年用药： 一般来说，老年患者生理机能低下，因此应注意减量等。   Pletal 100mg Tabletten Otsuka Pharma GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Cilostazol 100mg Carmellose, Calciumsalz Hilfstoff Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff Hypromellose Hilfstoff Magnesium stearat Hilfstoff Maisstärke Hilfstoff Produktinformation zu Pletal 100mg Tabletten *** Indikation Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-3-Hemmer bezeichnet werden. Das Präparat hat verschiedene Wirkungen. Dazu gehört, dass es bestimmte Blutgefäße erweitert und die Verklumpung bestimmter Blutzellen, sogenannter Blutplättchen, in Ihren Blutgefäßen verringert. Das Präparat wurde Ihnen zur Behandlung von Claudicatio intermittens (sog. „Schaufensterkrankheit") verordnet. Claudicatio intermittens äußert sich durch krampfartige Schmerzen in Ihren Beinen beim Gehen. Diese werden durch eine unzureichende Blutversorgung in Ihren Beinen verursacht. Das Präparat kann die Strecke verlängern, die Sie ohne Schmerzen gehen können, da es die Durchblutung in Ihren Beinen verbessert. Kontraindikation Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cilostazol oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind. wenn Sie eine Herzleistungsschwäche haben. wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an kurzen Ohnmachtsanfällen aufgrund einer Herzkrankheit oder schweren Herzrhythmusstörungen leiden oder gelitten haben. wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie ein Leiden haben, das Ihr Blutungsrisiko oder Ihre Neigung zu Blutergüssen erhöht, wie z.B.: aktive(s) Magengeschwür(e), Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate, wenn Sie als Diabetiker Probleme mit Ihren Augen haben, wenn Ihr Blutdruck schlecht eingestellt ist. wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung oder eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung haben. wenn Sie schwanger sind. Dosierung von Pletal 100mg Tabletten Nehmen Sie das Präparat immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis eine Tablette mit 100 mg zweimal täglich (morgens und abends). Für ältere Menschen muss die Dosierung nicht angepasst werden. Die Tabletten sind jeweils 30 Minuten vor oder 2 Stunden nach dem Frühstück und dem Abendessen einzunehmen. Nehmen Sie Ihre Tabletten immer mit einem Glas Wasser ein. Es ist möglich, dass Sie bereits nach 4-12 Wochen Einnahme des Präparates einen Behandlungserfolg feststellen, während dieser bei anderen Patienten erst nach 16-24 Wochen gesehen werden kann. Das Präparat ist für Kinder nicht geeignet. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von des Präparates zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge des Präparates eingenommen haben, als Sie sollten Falls Sie mehr Tabletten eingenommen haben als verordnet, können folgende Anzeichen und Symptome auftreten: starke Kopfschmerzen, Durchfall, Blutdruckabfall und unregelmäßiger Herzschlag. Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als verordnet,suchen Sie sofort Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus auf. Nehmen Sie Ihre Tablettenpackung mit, damit klar ist, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben. Wenn Sie die Einnahme des Präparates vergessen haben Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie die Einnahme einmal vergessen haben. Warten Sie bis zur nächsten Dosis, um Ihre nächste Tablette einzunehmen und fahren dann wie gewohnt fort. Nehmen Sie NICHT die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme des Präparates abbrechen Wenn Sie die Einnahme des Präparates abbrechen, kann der Schmerz in Ihren Beinen wieder auftreten oder sich verschlimmern. Daher sollten Sie die Einnahme des Präparates nur beenden, wenn Sie von Nebenwirkungen betroffen sind, die dringende ärztliche Hilfe erfordern oder wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Patientenhinweise Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels: Bevor Sie das Präparat einnehmen, vergewissern Sie sich, dass Ihr Arzt darüber informiert ist, falls Sie ein schweres Herzproblem oder Probleme mit Ihrem Herzrhythmus haben. falls Sie Probleme mit Ihrem Blutdruck haben. Bitte informieren Sie vor operativen Eingriffen, einschließlich Zahnentfernung, Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie das Präparat einnehmen. Falls Sie leicht Blutergüsse bekommen oder bluten, beenden Sie die Einnahme des Präparates und informieren Sie Ihren Arzt. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Das Präparat kann Schwindel verursachen. Falls Sie sich nach der Einnahme des Präparates schwindelig fühlen, dürfen Sie sich NICHT an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Schwangerschaft Das Präparat darf während der Schwangerschaft NICHT eingenommen werden. Für stillende Mütter wird die Einnahme des Präparates NICHT EMPFOHLEN. Wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Einnahme Art und Weise Die Tabletten sind jeweils 30 Minuten vor oder 2 Stunden nach dem Frühstück und dem Abendessen einzunehmen. Nehmen Sie Ihre Tabletten immer mit einem Glas Wasser ein. Wechselwirkungen bei Pletal 100mg Tabletten Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die gewöhnlich zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Erkrankungen der Muskeln oder Gelenke eingenommen werden, oder wenn Sie Arzneimittel zur Minderung der Blutgerinnung einnehmen (z.B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Warfarin). Wenn Sie solche Arzneimittel zusammen mit dem Präparat einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise einige Routineblutuntersuchungen durchführen. Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung des Präparates beeinflussen, wenn sie gleichzeitig mit dem Präparat eingenommen werden. Sie können entweder die Nebenwirkungen des Arzneimittels verstärken oder dessen Wirksamkeit verringern. Das Präparat kann gleiche Wirkungen auch auf andere Arzneimittel haben. Bevor Sie mit der Einnahme des Präparates beginnen, informieren Sie bitte Ihren Arzt über die Einnahme von: Erythromycin oder Rifampicin (Antibiotika) Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen) Omeprazol (zur Behadlung überschüssiger Magensäure) Diltiazem (zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Brustschmerzen) Cisaprid (zur Behandlung von Magenbeschwerden) Lovastatin oder Simvastatin (zur Behandlung erhöhter Cholesterinwerte) Halofantrin (zur Behandlung von Malaria) Pimozid (zur Behandlung psychischer Erkrankungen) Ergotderivate (zur Behandlung von Migräne) Carbamazepin oder Phenytoin (zur Behandlung von Krampfanfällen) Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel) Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dies für Ihre Arzneimittel zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Bevor Sie mit der Einnahme des Präparates beginnen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen, da das Präparat einen zusätzlichen blutdrucksenkenden Einfluss haben kann. Wenn Ihr Blutdruck zu stark abfällt, kann dies zu schnellerem Herzschlag führen. Es kann durchaus sinnvoll für Sie sein, die oben genannten Arzneimittel zusammen mit dem Präparat einzunehmen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, was für Sie das Richtige ist. Bei Einnahme des Präparates zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Tabletten sind jeweils 30 Minuten vor oder 2 Stunden nach dem Frühstück und dem Abendessen einzunehmen. Nehmen Sie Ihre Tabletten immer mit einem Glas Wasser ein. Erfahrungsberichte zu Pletal 100mg Tabletten, 28ST、 56ST、98ST