阿那格雷_Agrylin_Anagrelide_阿那格雷胶囊说明书

  [caption id="attachment_42755" align="alignleft" width="300"] Agrylin Capsules 10x0.5mg（Anagrelide 阿那格雷胶囊）[/caption] 药店国别： 产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：0.5毫克/胶囊 10胶囊/盒 包装规格：0.5毫克/胶囊 10胶囊/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名:Shire Japan KK 生产厂家英文名:Shire Japan KK 原产地英文商品名:AGRYLIN 0.5mg/capsules 10capsules/box 原产地英文药品名:Anagrelide Hydrochloride Hydrate 中文参考商品译名:AGRYLIN 0.5毫克/胶囊 10胶囊/盒 中文参考药品译名:阿那格雷盐酸盐水合物 简介： 部份中文阿那格雷处方资料(仅供参考) 商品名：Agrylin 英文名：Anagrelide 中文名：阿那格雷胶囊 生产商：西尔公司 药品简介 Agrylin(Anagrelide，アグリリンカプセル，中文译名：阿那格雷)胶囊是由罗伯茨制药公司研发的一款血液科药物，该药早前就获得了美国FDA的批准，用于治疗特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。而对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高也可应用。 药效分类名称：原发性血小板增多症的治疗 批准日期：2014年11月 商標名：AGRYLIN Capsules 0.5mg 一般名：Anagrelide Hydrochloride Hydrate 化学名：6,7-Dichloro-1,5-dihydroimidazo[2,1-b]quinazolin-2(3H)-one monohydrochloride monohydrate. 分子式：C10H7Cl2N3O・HCl・H2O 分子量：310.56 外观：白色结晶性粉末 溶解度：水几乎不溶 二甲基亚砜难溶于水 二甲基甲酰胺难溶 审批条件： 由于日本的临床试验病例数非常有限，因此将对所有病例进行使用结果调查，直到在制造和销售后积累了一定数目的病例数据为止。确定使用该药物的患者的背景信息，及早收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施以正确使用该药物。 药效药理：尽管阿那格雷的确切靶分子是未知的，但是认为通过抑制产生血小板的巨核细胞的形成和成熟来降低血小板的数量。 适应症：原发性血小板增多症 用法与用量： 成人通常的剂量是每天两次口服0.5mg的阿那格雷。剂量可以根据患者的病情进行调整，但应以1周或更长时间的间隔每天增加0.5mg的剂量，并以每天不超过4次的分次剂量口服。但是，剂量不应超过2.5mg，每日剂量不应超过10mg。 临床结果： 一项日本临床研究#2在53例难治性或不耐受羟基脲的原发性血小板增多症患者中进行，其血栓出血性事件的危险因素为#1。主要终点血小板反应率#3为67.9%(36/53例，95%置信区间：53.7%-80.1%)。 #1：血小板计数>100x104/μL，年龄> 60岁或有血栓栓塞事件史的一种或多种。 #2：每天连续两次口服，每天两次，每次0.5 mg的剂量和给药方式，直至获得达到60.0x104 /μL血小板计数所需的最小有效剂量。剂量调整为0.5到10毫克(一次最多2.5毫克)，并且从开始给药开始连续口服12个月。但是，剂量应以1周或更长的间隔每天增加0.5mg。 #3：在开始服用该药物的3个月后，血小板计数被确认小于60.0×104/μL，并且在此后4周的测量中血小板计数小于60.0×104/μL。确认存在的患者百分比。 包装：胶囊 0.5mg：10粒/1张(PTP) 1盒装100胶囊(10胶囊x10张) 制造商：Shire Japan Co.Ltd.