羟乙基淀粉_VOLUVEN_氯化钠注射液说明书
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VOLUVEN INJECTION 500mls/bag(羟乙基淀粉/氯化钠注射液)[/caption]
药店国别：
产地国家：美国
处 方 药：是
所属类别：500毫升/袋 20袋/箱
包装规格：500毫升/袋 20袋/箱
计价单位：箱
生产厂家中文参考译名:Hospira, Inc.
生产厂家英文名:Hospira, Inc.
原产地英文商品名:VOLUVEN INJECTION 500mls/bag 20bags/case
原产地英文药品名:6% hydroxyethyl starch 130/0.4 in 0.9% sodium chloride injection
中文参考商品译名:万汶注射剂 500毫升/袋 20袋/箱
中文参考药品译名:6%羟乙基淀粉130 / 0.4在0.9%氯化钠注射液
简介：
部份中文万汶注射剂处方资料(仅供参考)
通用名称：6%羟乙基淀粉130/0.4 IN 0.9%氯化钠注射液
英文名称：VOLUVEN INJECTION 500mls/bag(6% Hydroxyethyl Starch 130/0.4 in 0.9% Sodium Chloride Injection)
生产厂家：Hospira, Inc.
药品简介
修改批准日期：2015年2月 公司：Hospira, Inc.
Voluven(6%羟乙基淀粉130/0.4在0.9%氯化钠注射液)，给药通过静脉输注
最初美国批准：2007
警告：死亡率
肾脏替代治疗
请参阅完整的黑框警告的完整处方信息。
在危重成年患者，包括败血症患者，使用羟乙基淀粉(HES)产品，包括Voluven®，增加风险
死亡
肾脏替代治疗
不要使用HES产品，包括Voluven®，危重成年患者，包括脓毒症患者。
作用机理：
Voluven®包含静脉给药时它扩展血浆容量胶体溶液羟乙基淀粉。这个效应取决于平均分子量(130,000道尔顿，范围为11万 - 150,000道尔顿)，由羟乙基的摩尔取代度(0.4;范围0.38 - 0.45)对淀粉的葡萄糖单元，羟乙基取代的图案(C2 / C6比率)的大约9:1，和浓度(6%)，以及剂量和输注速度。
羟乙基淀粉是薄沸腾糯玉米淀粉衍生物，主要由主要由α-1-4连接的葡萄糖单元与几个α-1-6分支葡萄糖聚合物(支链淀粉)的。关于该聚合物的葡萄糖单元的羟乙基基团的取代由体内α淀粉酶降低支链淀粉的正常退化。低摩尔取代度(0.4)是用于Voluven®的药物动力学，血管内体积和hemodilution8的有益效果主要药理决定因素。为了描述的分子量和在Voluven®羟乙基淀粉的摩尔取代度的特点，如羟乙基淀粉130/0.4的化合物被指定。
适应症和用法：
Voluven®为低血容量的成人和儿童的治疗和预防指示的血浆体积替代物。
用法用量：
只有通过静脉滴注给药。
每日剂量和输注的速率取决于患者的失血，血液动力学和对血液稀释作用。
推荐剂量为每日：
成人
高达50毫升/公斤体重
推荐剂量为每日
平均每日剂量±SD临床试验
小儿年龄组
高达50毫升/公斤体重在所有年龄组
<2年
16±9毫升/公斤体重2-12年
36±11毫升/公斤体重
>12年
慢慢地开始输液，由于可能的过敏性反应
见小儿管理完整的处方信息
剂型和规格：
500毫升freeflex®软性塑料静脉注射液的容器。每100毫升含有等渗氯化钠注射液6克羟乙基淀粉130/0.4。
禁忌症：
不使用羟乙基淀粉(HES)的产品，其中包括Voluven®，危重成年患者，包括脓毒症患者由于死亡率和肾脏替代治疗的风险增加。
不要使用HES产品，包括Voluven®，重症患者的肝脏疾病。
不要使用HES产品，包括Voluven®，患者已知的过敏症羟乙基淀粉。
不要使用HES产品在临床条件与容量超负荷。
不要使用产品HES患者预先存在的凝血或出血性疾病。
不要使用HES产品患者的肾功能衰竭少尿或无尿不相关的血容量不足。
不要使用HES产品在接受透析的患者。
不要使用HES产品严重的患者高钠血症或严重高氯血症。
不要使用HES产品颅内出血。
警告和注意事项：
过敏和过敏性反应。
避免患者预先存在肾功能不全的使用。
停止使用Voluven®在肾损伤的第一个迹象。
如继续使用肾脏替代治疗已经HES产品给药后已报告长达90天的监测住院患者肾功能至少90天。
显示器为出血过多已报告在这一人群中HES接受的解决方案在联想心脏直视手术体外循环的患者凝血状态。停止使用Voluven®在凝血功能障碍的第一个迹象。
避免液体超负荷;调节患者的心脏或肾功能障碍的剂量。
在严重脱水，一个晶体溶液应先给予。
监测接收HES产品，包括Voluven®患者的肝功能。
监测肾功能，体液平衡和血电解质
可能会出现血清淀粉酶值和胰腺炎的诊断的干扰
高剂量可能导致血液成分的稀释液
不良反应：
在临床试验报告严重不良反应增加死亡率和需要危重病人包括败血症肾脏替代治疗。
最常见的不良反应(发生率> 1%)是瘙痒，血清淀粉酶升高，血液稀释(导致血液成分，例如，凝血因子和其他血浆蛋白的稀释，并在血细胞比容减少)。
过敏/过敏反应可能发生。
药物相互作用：
与其他药物或营养产品没有相互作用是已知的。
添加剂的安全性和兼容性尚未确定。
特殊人群中使用：
儿童患者：应调整剂量，以患者个人需要。
肾功能受损或老年患者：剂量调整需要依赖于患者的状态。
On December 28, 2007, the U.S. FDA approved Voluven, an intravenous solution from Fresenius Kabi, Germany, for the prevention and treatment of intraoperative and postoperative hemorrhages.
Voluven contains water-insoluble synthetic starches, which are obtained by polymerizing a single starch molecule into polymer starch and dissolving it in a saline solution at a concentration similar to that in the body.
Voluven expands the volume of blood in the liquid, the bloodstream, to the capillaries.
Bleeding can drastically reduce the number of circulating red blood cells and plasma volume, leading to fatal shock. Plasma volume expanders quickly replenish the body of missing blood, allowing the body's red blood cells to continue to oxygen the body's various tissues.
Dr. JL Goodman, director of the FDA Biorefinery Review Center, said "bleeding is a serious life-threatening condition and Voluven has proven to be a safe and effective blood volume expander that can be used in all age groups." Clinical trials found that in orthopedic surgery, Voluven & Another approved starch solution, like Abbott Hespan, safely and effectively expands blood volume. Voluven has proven to be as safe and effective as other extenders containing blood albumin in neonates and infants who undergo major surgeries.
VOLUVEN INJECTION 500mls/bag(羟乙基淀粉/氯化钠注射液)[/caption]
药店国别：
产地国家：美国
处 方 药：是
所属类别：500毫升/袋 20袋/箱
包装规格：500毫升/袋 20袋/箱
计价单位：箱
生产厂家中文参考译名:Hospira, Inc.
生产厂家英文名:Hospira, Inc.
原产地英文商品名:VOLUVEN INJECTION 500mls/bag 20bags/case
原产地英文药品名:6% hydroxyethyl starch 130/0.4 in 0.9% sodium chloride injection
中文参考商品译名:万汶注射剂 500毫升/袋 20袋/箱
中文参考药品译名:6%羟乙基淀粉130 / 0.4在0.9%氯化钠注射液
简介：
部份中文万汶注射剂处方资料(仅供参考)
通用名称：6%羟乙基淀粉130/0.4 IN 0.9%氯化钠注射液
英文名称：VOLUVEN INJECTION 500mls/bag(6% Hydroxyethyl Starch 130/0.4 in 0.9% Sodium Chloride Injection)
生产厂家：Hospira, Inc.
药品简介
修改批准日期：2015年2月 公司：Hospira, Inc.
Voluven(6%羟乙基淀粉130/0.4在0.9%氯化钠注射液)，给药通过静脉输注
最初美国批准：2007
警告：死亡率
肾脏替代治疗
请参阅完整的黑框警告的完整处方信息。
在危重成年患者，包括败血症患者，使用羟乙基淀粉(HES)产品，包括Voluven®，增加风险
死亡
肾脏替代治疗
不要使用HES产品，包括Voluven®，危重成年患者，包括脓毒症患者。
作用机理：
Voluven®包含静脉给药时它扩展血浆容量胶体溶液羟乙基淀粉。这个效应取决于平均分子量(130,000道尔顿，范围为11万 - 150,000道尔顿)，由羟乙基的摩尔取代度(0.4;范围0.38 - 0.45)对淀粉的葡萄糖单元，羟乙基取代的图案(C2 / C6比率)的大约9:1，和浓度(6%)，以及剂量和输注速度。
羟乙基淀粉是薄沸腾糯玉米淀粉衍生物，主要由主要由α-1-4连接的葡萄糖单元与几个α-1-6分支葡萄糖聚合物(支链淀粉)的。关于该聚合物的葡萄糖单元的羟乙基基团的取代由体内α淀粉酶降低支链淀粉的正常退化。低摩尔取代度(0.4)是用于Voluven®的药物动力学，血管内体积和hemodilution8的有益效果主要药理决定因素。为了描述的分子量和在Voluven®羟乙基淀粉的摩尔取代度的特点，如羟乙基淀粉130/0.4的化合物被指定。
适应症和用法：
Voluven®为低血容量的成人和儿童的治疗和预防指示的血浆体积替代物。
用法用量：
只有通过静脉滴注给药。
每日剂量和输注的速率取决于患者的失血，血液动力学和对血液稀释作用。
推荐剂量为每日：
成人
高达50毫升/公斤体重
推荐剂量为每日
平均每日剂量±SD临床试验
小儿年龄组
高达50毫升/公斤体重在所有年龄组
<2年
16±9毫升/公斤体重2-12年
36±11毫升/公斤体重
>12年
慢慢地开始输液，由于可能的过敏性反应
见小儿管理完整的处方信息
剂型和规格：
500毫升freeflex®软性塑料静脉注射液的容器。每100毫升含有等渗氯化钠注射液6克羟乙基淀粉130/0.4。
禁忌症：
不使用羟乙基淀粉(HES)的产品，其中包括Voluven®，危重成年患者，包括脓毒症患者由于死亡率和肾脏替代治疗的风险增加。
不要使用HES产品，包括Voluven®，重症患者的肝脏疾病。
不要使用HES产品，包括Voluven®，患者已知的过敏症羟乙基淀粉。
不要使用HES产品在临床条件与容量超负荷。
不要使用产品HES患者预先存在的凝血或出血性疾病。
不要使用HES产品患者的肾功能衰竭少尿或无尿不相关的血容量不足。
不要使用HES产品在接受透析的患者。
不要使用HES产品严重的患者高钠血症或严重高氯血症。
不要使用HES产品颅内出血。
警告和注意事项：
过敏和过敏性反应。
避免患者预先存在肾功能不全的使用。
停止使用Voluven®在肾损伤的第一个迹象。
如继续使用肾脏替代治疗已经HES产品给药后已报告长达90天的监测住院患者肾功能至少90天。
显示器为出血过多已报告在这一人群中HES接受的解决方案在联想心脏直视手术体外循环的患者凝血状态。停止使用Voluven®在凝血功能障碍的第一个迹象。
避免液体超负荷;调节患者的心脏或肾功能障碍的剂量。
在严重脱水，一个晶体溶液应先给予。
监测接收HES产品，包括Voluven®患者的肝功能。
监测肾功能，体液平衡和血电解质
可能会出现血清淀粉酶值和胰腺炎的诊断的干扰
高剂量可能导致血液成分的稀释液
不良反应：
在临床试验报告严重不良反应增加死亡率和需要危重病人包括败血症肾脏替代治疗。
最常见的不良反应(发生率> 1%)是瘙痒，血清淀粉酶升高，血液稀释(导致血液成分，例如，凝血因子和其他血浆蛋白的稀释，并在血细胞比容减少)。
过敏/过敏反应可能发生。
药物相互作用：
与其他药物或营养产品没有相互作用是已知的。
添加剂的安全性和兼容性尚未确定。
特殊人群中使用：
儿童患者：应调整剂量，以患者个人需要。
肾功能受损或老年患者：剂量调整需要依赖于患者的状态。
On December 28, 2007, the U.S. FDA approved Voluven, an intravenous solution from Fresenius Kabi, Germany, for the prevention and treatment of intraoperative and postoperative hemorrhages.
Voluven contains water-insoluble synthetic starches, which are obtained by polymerizing a single starch molecule into polymer starch and dissolving it in a saline solution at a concentration similar to that in the body.
Voluven expands the volume of blood in the liquid, the bloodstream, to the capillaries.
Bleeding can drastically reduce the number of circulating red blood cells and plasma volume, leading to fatal shock. Plasma volume expanders quickly replenish the body of missing blood, allowing the body's red blood cells to continue to oxygen the body's various tissues.
Dr. JL Goodman, director of the FDA Biorefinery Review Center, said "bleeding is a serious life-threatening condition and Voluven has proven to be a safe and effective blood volume expander that can be used in all age groups." Clinical trials found that in orthopedic surgery, Voluven & Another approved starch solution, like Abbott Hespan, safely and effectively expands blood volume. Voluven has proven to be as safe and effective as other extenders containing blood albumin in neonates and infants who undergo major surgeries.
用药温馨提示：当您服用此药物时，需定期接受医疗专业人士的检查，以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助，不能代替医学建议和治疗。
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