重组细胞因子基因衍生蛋白医保报销国家医保政策(2019年版)
药品名称:重组细胞因子基因衍生蛋白
医保地区:国家医保(2019版)
编号:38(谈判)
医保上市剂型:重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
剂型:注射剂
药品类别:全身用抗感染药>全身用抗病毒药>直接作用的抗病毒药>其他抗病毒药(XJ>XJ05>XJ05A>XJ05AX)
医保类别:乙类
备注:325元(10μg/瓶); 限HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者。
协议有效期:2020年1月1日至2021年12月31日
最近,中国的世界第一个新的生物药物,重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(商品名:“乐复能”),获得了国家食品药品监督管理局的一级生物药物证书。
这是30多年来世界上首次出现的第三种乙型肝炎治疗药物,将打破乙型肝炎E抗原血清转换率不超过30%的上限。
“在对戊型肝炎病毒抗原阳性的乙型肝炎患者进行抗病毒治疗时,戊型肝炎病毒抗原的血清转换率从不超过30%。我们追求E抗原的阴性转化和血清转化,因为E抗原血清转化后,这些患者进入免疫控制期,肝硬化和肝癌的发生率明显降低。从第三阶段注册的“诺瓦克样病毒”临床试验来看,短期治疗可超过30%的上限,在某些患者中,E抗原的血清学转换率超过50%。在全球慢性乙型肝炎抗病毒治疗过程中,其优势非常突出。”北京亚太肝病诊疗技术联盟主席程军教授说。
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