注射用雷替曲塞医保报销国家医保政策（2019年版）

  药品名称：雷替曲塞 医保地区：国家医保(2019版) 编号：39（谈判） 医保上市剂型：注射用雷替曲塞 剂型：注射剂 药品类别：抗肿瘤药及免疫调节剂>抗肿瘤药>抗代谢药>叶酸类似物(XL>XL01>XL01B>XL01BA) 医保类别：乙类 雷替曲塞是一种特异性胸苷酸合成酶(thymidylatesynthase，TS)抑制剂，最早于1996年在英国研发上市，随后被引进至法国、澳大利亚、加拿大等多个国家。我国在2010年正式批准雷替曲塞用于不适合5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸钙(calciumfolinate，CF)的晚期结直肠癌患者。雷替曲塞通过细胞主动摄取，在叶酸基聚合谷氨酸合成酶的作用下，迅速代谢为一系列聚谷氨酸，能够强效抑制胸腺合成酶来抑制细胞DNA的合成，且能长时间在细胞内潴留并发挥抑制作用。自雷替曲塞上市以来，相关的临床研究表明，雷替曲塞可在结直肠癌、食管癌、胃癌、恶性胸膜瘤等多种实体恶性肿瘤的治疗中发挥有效作用。 中晚期食管癌目前的标准治疗方案是同步放化疗，但是，该联合方案对食管癌患者的毒副反应较重，部分患者在治疗过程中不能耐受。因此，对目前食管癌的治疗正在寻找最佳同步化疗方案，以期减轻患者的毒副反应，提高放化疗疗效。对54例中晚期食管癌患者进行了放疗联合雷替曲塞(2.6mg/m2)、奥沙利铂(100mg/m2)同步治疗中晚期食管癌的Ⅱ期临床研究。研究结果显示，经治疗后达到CR者9例(16.7%)，PR37例(68.5%)，无缓解或病情进展(NR)8例(14.8%)，RR为85.2%;1年、2年局部控制率分别为75.4%和57.3%;1年、2年患者生存率分别为70.4%和46.6%。观察40例雷替曲塞(3mg/m2)联合顺铂(25mg/(m2·d)同步放疗治疗局部中晚期食管癌的近期疗效和毒副作用。研究结果显示，总有效31例(77.5%)，其中CR者13例(32.5%)，PR者18例(45.0%);主要的毒副反应表现为急性放射性食管炎、消化道反应、骨髓抑制，未见明显肝肾毒性。此外，有相关研究观察了42例中晚期食管癌放疗配合雷替曲塞(3mg/m2)和奥沙利铂(130mg/m2)化疗的疗效：获完全缓解18例(42.9%)，部分缓解2例(54.8%)和稳定1例(2.4%)，总有效率为97.6%，1年、2年局部控制率为90.5%、71.4%，1年、2年生存率为85.7%、60.7%。综上所述，雷替曲塞联合铂类同步放疗在中晚期食管癌患者的治疗中，近期疗效好，副反应轻，耐受好，可以被用作中晚期食管癌有效治疗手段。