尼妥珠单抗医保报销国家医保政策（2019年版）

药品名称：尼妥珠单抗 医保地区：国家医保(2019版) 编号：43(谈判) 医保上市剂型：尼妥珠单抗注射液 剂型：注射剂 药品类别：抗肿瘤药及免疫调节剂>抗肿瘤药>其他抗肿瘤药>单克隆抗体(XL>XL01>XL01X>XL01XC) 医保类别：乙类 备注：限与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。 协议有效期：2020年1月1日至2021年12月31日 尼妥珠单抗与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用本品。检验操作应由熟练掌握EGFR检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某些失误，如使用较差的组织样本、未能严格遵从操作规程、使用不当的对照等均可能导致不可靠的结果。 【用法用量】100毫克尼妥珠单抗稀释于250毫升生理盐水中，前臂静脉输液给药，进药过程在60分钟以上。第一次给药时间为放射治疗的第一天，于放疗前完成，以后每周一次，共8次。患者同时接受标准的鼻咽癌放射治疗。 【不良反应】该药物的不良反应主要表现为发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。在70例晚期鼻咽癌患者中进行的Ⅱ期临床试验中发现，用药后发热的发生率为4.28%，最高体温39℃，对症处理后缓解，不影响治疗;血压下降，头晕发生率2.86%，最低达80/50mmHg，休息后缓解，不影响治疗;恶心发生率为1.43%，轻度，可自行缓解，不影响治疗;头晕发生率2.86%，时有头晕，可自行缓解，不影响治疗;皮疹发生率1.43%，轻度，可自行缓解，不影响治疗。 在古巴和加拿大进行的临床试验发现该药常见的不良反应有发热、寒颤、恶心、呕吐、发冷、贫血、血压降低。不常见的不良反应有肌肉痛、运动语言障碍、口干、潮红、下肢无力、嗜睡、丧失方向感、肌酐水平升高、白细胞减少、血尿、胸痛、口腔绀紫。这些不良反应可使用常规剂量的镇痛药和/或抗组织胺药物予以治疗。 【禁忌】对该药品或其任一组分过敏者禁止使用。 【注意事项】1.本品冻融后抗体大部分活性将丧失，故在贮藏和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后，在2-8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持8个小时。储存时间超过上述时间，则应弃去不宜继续使用。 2.本品必须在有经验的临床医师指导下使用。