帕妥珠单抗医保报销国家医保政策（2019年版）

药品名称：帕妥珠单抗 医保地区：国家医保(2019版) 编号：45(谈判) 医保上市剂型：帕妥珠单抗注射液 剂型：注射剂 药品类别：抗肿瘤药及免疫调节剂>抗肿瘤药>其他抗肿瘤药>单克隆抗体(XL>XL01>XL01X>XL01XC) 医保类别：乙类 备注：限以下情况方可支付，且支付不超过12个月:1.HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。2.具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 协议有效期：2020年1月1日至2021年12月31日 美国FDA批准Perjeta为乳癌新辅助治疗——被批准的为乳癌手术前第一个药物。2013年9月30日美国食品和药品监督管理局(FDA)授权加速批准Perjeta(pertuzumab)作为有早期乳癌手术前患者完整治疗方案的一部分(新辅助情况)。Perjeta是被FDA批准第一个为乳癌的新辅助治疗药物。Perjeta在2012年被批准为有晚期或后期(转移)HER2-阳性乳癌患者的治疗。HER2-阳性乳癌有增加量的HER2蛋白对癌细胞生长和活存有贡献。Perjeta的新使用是意向为有HER2-阳性，局部晚期，炎症或早期乳癌(肿瘤直径大于2cm或有阳性淋巴结)处于有癌症回复或播散(转移)或因疾病死亡高风险的患者。 Pertuzumab靶向细胞外人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区(子结构区II)，因此，阻断HER2与其它HER家族成员，包括EGFR，HER3和HER4，配基-依赖性异源二聚化作用。其结果，pertuzumab抑制配体-启动细胞内信号通过两条主要信号通路，丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3-激酶(PI3K)。这些信号通路的抑制分别导致细胞生长停止和凋亡。此外，pertuzumab介导抗体-依赖细胞-介导细胞毒性(ADCC)。而单独pertuzumab抑制人肿瘤细胞增殖，在HER2-过表达外移植肿瘤模型中pertuzumab和曲妥单抗的联用显着增强抗肿瘤活性。 PERJETA是一种HER2/neu受体拮抗剂适用于与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他奇[docetaxel]联用为未曾接受既往抗-HER2治疗或化疗的HER2-阳性转移乳癌患者为转移疾病的治疗。