产地国家：瑞士　 处 方 药：是 所属类别：0.35毫升X30瓶 包装规格：0.35毫升X30瓶 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名：诺华制药 生产厂家英文名：Novartis Pharma Schweiz AG 原产地英文商品名：Emadine Se Augentropfen 0.35mlX30 原产地英文药品名：emedastine difumarate 中文参考商品译名：Emadine Se滴眼液 0.35毫升X30瓶 中文参考药品译名：富马酸依美斯汀

简介

部分中文富马酸依美斯汀处方资料(仅供参考) 英文名：EMEDASTINE DIFUMARATE 商品名：Emadine Se 中文名：富马酸依美斯汀滴眼液 制造商：瑞士诺华制药 适应症：用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。 用法用量：推荐剂量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。 不良反应：在持续42天的临床对照试验中,最常见的不良反应是头疼(11%)。小于5%的患者出现下列并发症：异梦、乏力、怪味、视物模糊、眼部灼热或刺痛、角膜浸润、角膜着染、皮炎、不适、眼干、异物感、充血、角膜炎、瘙痒、鼻炎、鼻窦炎和流泪。有些表现与疾病本身的症状相似。 禁 忌：对富马酸依美斯汀和埃美丁TM中任何成分过敏者禁用。 警告 埃美丁TM只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 患者须知：为防止污染药瓶口和药液,不要使药瓶口接触眼睑和眼周部位。不用时应将药瓶口拧紧。如果药液变色,请勿再使用。 配戴隐形眼镜的患者,如果眼部充血,用埃美丁TM治疗期间建议其不要配戴隐形眼镜,因为埃美丁TM中的防腐剂苯扎氯铵可被软隐形眼镜吸收。戴用软隐形眼镜而且眼部不充血的患者,在滴药至少10分钟后才能重新戴用隐形眼镜。不能应用埃美丁TM治疗由隐形眼镜引起的眼部刺激症状。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。 老年患者用药：尚不明确。 孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠： 妊娠类别B：在大鼠和兔子对富马酸依美斯汀进行了致畸及围产期和围产后的研究。在人眼最大用药量的15,000倍水平,富马酸依美斯汀没有显示出致畸作用,对围产期和围产后的新生儿发育也没有作用。但使用人眼最大用药量的70,000倍时,富马酸依美斯汀增加了大鼠体表、内脏和骨骼畸形的发生率。在孕妇中还没有进行恰当的、严格对照的试验。由于动物研究的结果并不总是能预计人的反应,因此只有明确需要时才能给孕妇使用本品。 哺乳期妇女：给大鼠口服依美斯汀后,在乳汁中发现药品。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。不管怎样,当给哺乳期妇女应用依美斯汀时,应特别谨慎。 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。 药物过量 有报道每天口服本品15ml相当于7.5mg,可引起嗜睡和不适。对用药过量的病例,可采取对症和支持疗法。

英文版说明书

Emadine Se Augentropfen 30 Monodosen Was ist Emadine SE und wann wird es angewendet? Emadine SE Augentropfen sind zur Behandlung der typischen Beschwerden einer allergischen Bindehautentzündung bestimmt (Juckreiz, Rötung, Bindehautödem, geschwollene Augenlider). Emadine SE Augentropfen enthalten keine Konservierungsmittel und sind deshalb geeignet für Personen mit Überempfindlichkeit auf Konservierungsstoffe wie Benzalkoniumchlorid. Emadine SE Augentropfen können bei Kindern ab drei Jahren und Erwachsenen bis 65 Jahre angewendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Hinweis für Kontaktlinsenträger: Nehmen Sie die Linsen vor der Anwendung von Emadine SE Augentropfen heraus und setzen Sie die Linsen erst 15 Minuten nach dem Eintropfen des Arzneimittels wieder ein. Wann darf Emadine SE nicht angewendet werden? Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Emadine SE. Wann ist bei der Anwendung von Emadine SE Vorsicht geboten? Wenden Sie Emadine SE Augentropfen ohne ärztliche Verschreibung nicht länger als 2 Wochen an. Wenn nach dieser Zeit die Symptome anhalten, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren. Auf Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin kann das Arzneimittel bis zu 6 Wochen angewendet werden. Falls Sie an einer Erkrankung der Leber oder der Niere leiden, sollten Sie Emadine SE nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin anwenden. Direkt nach der Anwendung von Emadine SE kann es kurzfristig zu verschwommenem Sehen kommen. Nehmen Sie nicht am Strassenverkehr teil oder bedienen Sie keine Maschinen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist. Die Anwendung und Sicherheit von Emadine SE Augentropfen ist bei Kindern unter 3 Jahren und Erwachsenen über 65 Jahre bisher nicht geprüft worden. Daher wird die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren und Erwachsenen über 65 Jahre nicht empfohlen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden! Darf Emadine SE während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Empfehlung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Wie verwenden Sie Emadine SE? Die Anwendung und Sicherheit von Emadine SE Augentropfen ist bei Kindern unter 3 Jahren und Erwachsenen über 65 Jahre bisher nicht geprüft worden. Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene bis 65 Jahre: Im Allgemeinen gilt eine Dosierungsempfehlung von einem Tropfen, der zwei- bis viermal täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n) eingetropft wird. Anwendung von Emadine SE Augentropfen: 32395.png •Öffnen Sie unmittelbar vor der ersten Anwendung eines Einzeldosisbehältnisses die Folienverpackung und entnehmen Sie den Streifen mit den Einzeldosisbehältnissen. •Trennen Sie ein Einzeldosisbehältnis durch Ziehen ab. Halten Sie dabei die anderen gut fest und reissen Sie an drei Stellen ab. Beginnen Sie mit dem Abtrennen oben am Streifen, dann in der Mitte, dann unten (Abbildung 1). •Nehmen Sie das abgetrennte Einzeldosisbehältnis und legen Sie die anderen in die Folienverpackung zurück. •Nehmen Sie das Emadine SE Einzeldosisbehältnis und einen Spiegel zur Hand. •Waschen Sie Ihre Hände. •Öffnen Sie das leicht nach oben gerichtete Einzeldosisbehältnis, indem Sie die Verschlusskappe vollständig abdrehen (Abbildung 2). •Halten Sie das Einzeldosisbehältnis mit der Spitze nach unten zwischen Daumen und Mittelfinger. •Beugen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein (Abbildung 3). •Bringen Sie hierzu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Verwenden Sie einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert. •Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können. •Üben Sie sanften Druck auf das Einzeldosisbehältnis aus, so dass sich ein Tropfen Emadine SE Augentropfen löst (Abbildung 3). •Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, nehmen Sie dasselbe Einzeldosisbehältnis und wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge. •Das Einzeldosisbehältnis ist unmittelbar nach dem Gebrauch zu verwerfen. •Verwenden Sie jeweils nur ein Einzeldosisbehältnis. Öffnen Sie die Folienverpackung erst, wenn Sie ein Einzeldosisbehältnis verwenden möchten. •Wenn die Folienverpackung mehr als eine Woche geöffnet ist, dürfen die nicht gebrauchten Einzeldosisbehältnisse nicht mehr verwendet werden. Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels einmal auslassen, holen Sie es so schnell wie möglich nach. Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach und setzen Sie die Behandlung wieder regelmässig fort. Wenn Sie zuviel dieses Arzneimittels angewendet haben, können Sie es mit warmem Wasser aus dem (den) Auge(n) spülen. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Welche Nebenwirkungen kann Emadine SE haben? Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Emadine SE Augentropfen auftreten: Häufige Nebenwirkungen (bei bis zu 10 von 100 Personen): Auswirkungen auf das Auge: Augenschmerzen, Augenjuckreiz. Gelegentliche Nebenwirkungen (bei bis zu 1 von 100 Personen): Auswirkungen auf das Auge: Epitheldefekte der Hornhaut, Hornhautverfärbung, Verschwommensehen, Augenreizungen, trockenes Auge, veränderte oder verminderte Empfindungen des Auges, erhöhte Tränenproduktion, müde Augen, gerötete Augen. Auswirkungen auf den Körper: anormale Träume, Kopfschmerzen, Schwächegefühl, Geschmacksmissempfindungen, Hautreaktionen. Wenn Sie mit ungewöhnlichen Anzeichen auf Emadine SE Augentropfen reagieren, sollten Sie die Behandlung abbrechen und sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Was ist ferner zu beachten? Um die Sterilität der Augentropfen zu erhalten, Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren. Haltbarkeit: Das Einzeldosisbehältnis ist unmittelbar nach dem Gebrauch zu verwerfen. Eine Woche nach dem erstmaligen Öffnen der Folienverpackung müssen die nicht gebrauchten Einzeldosisbehältnisse verworfen werden. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden. Aufbewahrung/Lagerung: Arzneimittel an einem sicheren Ort und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 30 °C lagern. Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel Ihrer Abgabestelle (Arztpraxis, Apotheke) zum fachgerechten Entsorgen bringen. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in Emadine SE enthalten? Wirkstoff: Emedastin (als Difumarat). 1 ml Lösung enthält: 0.5 mg Emedastin, Hilfsstoffe zur Herstellung einer Lösung. Zulassungsnummer 56060 (Swissmedic). Wo erhalten Sie Emadine SE? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung. Packung: 30 Einmaldosen zu 0,35 ml (6 Folienbeutel zu je 5 Einmaldosen). Zulassungsinhaberin Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.