肝癌患者吃索拉菲尼的剂量和疗效

一项III期临床试验，头对头比较舒尼替尼和索拉菲尼一线治疗肝细胞癌的疗效，结果显示舒尼替尼并不优于索拉菲尼。今天我们回顾性的分析该研究中使用过索拉菲尼的542例肝癌患者，在索拉菲尼治疗后28天内出现不良反应导致剂量调整是否影响患者的OS和PFS。所有患者服用索拉菲尼，剂量为400mg，每日两次，以4周为一个周期。若不耐受，则将剂量调整为每日一次400mg，若仍不耐受，则调整为每隔一天400mg。 研究结果： (1)因索拉菲尼不良反应，导致中断、减量及停药的患者比例较多。在前28天内，128例(51.6%)患者剂量中断，97例(39.1%)患者剂量减少，23例(9.3%)患者停止了治疗。 (2)主要研究终点OS：剂量未调整组：10个月;剂量中断组：9个月;剂量减少组：15个月;停药组：3个月。在第28天，因早期不良反应需要调整索拉非尼剂量与OS显著相关(HR [95%CI]; 剂量中断组= 0.9[0.7–1.2];剂量减少= 0.6 [0.5–0.9]; 停药=1.7 [0.9–3.4]; P = 0.005)。 (3)次要研究终点PFS：剂量未调整组：4个月;剂量中断组：3个月;剂量减少组：4个月;停药组：NA(没有数据)。在第28天，因早期不良反应需要调整索拉非尼剂量与PFS之间无显著相关性(HR [95% CI];剂量中断= 1.2 [1-1.5];剂量减少= 0.9 [0.7-1.1];停药=1.1 [0.2-7.7];P = 0.148)。