依维莫司/EVEROLIMUS是乳腺癌杀手吗?

  依维莫司/EVEROLIMUS项目是一个重磅炸弹，适应症多，药理药效作用明显，目前为止只有正大天晴按4类申报注册，豪森、奥赛康和济川未见按新注册分类重新申报。该品种是一个值得仿制的高端仿制药，未来国内市场具有很大前景。 BOLERO-1/TRIO019 III期试验中，研究者尝试通过联合mTOR抑制剂依维莫司和抗HER-2靶向药物来克服HER-2治疗耐药。结果显示依维莫司延长了HR阴性亚组患者的7个月PFS，但是没有统计学意义。对于HER-2受体阳性的晚期乳腺癌患者而言，在每周化疗和靶向治疗方案中增加依维莫司未能显著延长无进展生存期(PFS)。 依维莫司为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)口服抑制剂，依维莫司和雌激素抑制剂联合，可能预防或延缓晚期乳腺癌患者对一线内分泌治疗的耐药。因此，携带mTOR阳性以及激素受体阳性，HER2基因阴性的乳腺癌患者可以考虑依维莫司(飞尼妥)。