阿比特龙(ABIRATERONE)的效果和安全性实验
STAMPEDE研究是由英国和瑞士发起的近2000例首次接受雄激素剥夺治疗的高危前列腺癌(局部进展期或转移)患者的多臂、多阶段随机临床试验,也是阿比特龙(Abiraterone)一线治疗晚期前列腺癌的最大样本量研究。研究结果显示,对高危晚期前列腺癌患者,早期阿比特龙联合标准治疗可使患者的死亡风险降低37%,3年生存率从76%提升到93%。
标准治疗是指至少接受雄激素剥夺治疗2年,局部进展期患者(48%)还接受放疗。试验组为标准治疗联合阿比特龙(Abiraterone),对照组仅行标准治疗。中位随访40个月时,试验组和对照组的死亡人数分别为184例和262例,3年生存率分别为83%和76%。试验组的治疗失败率(以影像学进展、症状恶化、或PSA水平评估)降低了71%。不同亚组分析的结论是一致的。医康行-海外医疗专家(www.yikangxing.com)
在安全性方面,阿比特龙试验组和对照组的不良反应大致相似,发生率分别为41%和29%。阿比特龙试验组主要的不良反应是心血管类疾病,如高血压,还有肝损伤。试验组出现2例治疗相关死亡,对照组出现1例。综上阿比特龙(Abiraterone)不仅延长了生存期,而且使肿瘤复发率降低了70%,严重骨转移并发症的发生率降低了50%。对于转移性前列腺癌患者,阿比特龙联合标准内分泌治疗有望作为新的首选疗法。
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