乐伐替尼或将成为肝癌患者新的治疗方案

肝癌(liver cancer)是指发生于肝脏的恶性肿瘤,死亡率较高。肝癌可分为原发性和继发性两大类。由肝脏内的细胞所引发的癌病,称之为“原发性肝癌”,由身体其他器官的癌症转移到肝脏而形成的肝脏恶性肿瘤,称为继发性肝癌,也称“转移性肝癌”。多数患者因确诊时处于疾病晚期而丧失了手术机会。晚期HCC的治疗比较棘手,生存期几乎是以天来计算。 2007 年,分子靶向药物多吉美问世,成为全球首个也是迄今为止唯一批准用于一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的分子靶向药物。 在这十年期间,医疗者们对很多药物都进行了临床研究,其中包括舒尼替尼(sunitinib)、布立尼布(brivanib)、利尼伐尼(linifanib)、多韦替尼(dovitinib)、尼达尼布(nintedanib)等,在III期临床试验都以失败告终。 而乐伐替尼是在这些药物中,唯一一个III期临床试验获得阳性结果的药物,这样的好消息,对于晚期肝癌患者无疑不是一个天大的好消息,甚至可以说是“救命稻草”。 II期临床试验 乐伐替尼(lenvatinib)在II期临床试验的研究结果在2016年10月的Journal of Gastroenterology 杂志中发表过,II期临床试验研究结果如下: 研究纳入了46例晚期肝细胞癌(HCC)的患者,均口服乐伐替尼治疗,12mg,每天一次的用量。结果显示:乐伐替尼客观有效率为 37%;疾病控制率为 78%;中位生存期为 18.7 个月。 III期临床试验 乐伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(HCC),作为一项与多吉美比较的药物。随机对照的III期临床试验研究,在全球入组了954例晚期肝细胞癌(HCC)的患者(其中,入组的患者绝大多数是亚太地区,中国患者近300例)。研究结果显示如下: 乐伐替尼组中位生存期相比于较多吉美组有延长趋势,无进展生存时间mPFS:7.4 个月 vs 3.7 个月,中位疾病进展时间mTTP:8.9 个月 vs 3.7 个月,客观有效率ORR: 24% vs 9%。 通过以上对比不难看出,乐伐替尼组明显优于多吉美组。 乐伐替尼一线治疗肝癌晚期患者的III 期临床试验取得成功,也就意味着乐伐替尼的出现或将改变近十年来肝癌药物治疗现状,成为晚期肝癌一线治疗新标准。 服用乐伐替尼是否会出现不良反应呢? 对Lenvima最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲乏,腹泻,关节痛肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌,跖红肿综合征,腹痛,和发音困难。
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