恩杂鲁胺副作用有哪些?

  在四项随机安慰剂对照试验的数据中，恩杂鲁胺治疗的患者中最常见的AR(≥10%)发生率较安慰剂高(≥2%)为乏力/疲劳，背痛，潮热，便秘，关节痛，食欲下降，腹泻和高血压。在比卡鲁胺控制的研究中，XTANDI治疗的患者中报告的最常见AR(≥10%)为乏力/疲劳，背部疼痛，肌肉骨骼疼痛，潮热，高血压，恶心，便秘，腹泻，上呼吸道感染和减肥。 在AFFIRM中，有47%的XTANDI(恩杂鲁胺)治疗患者接受了安慰剂对照研究，该研究先前曾接受多西他赛，3级及更高ARs的转移性CRPC(mCRPC)患者。据报道，接受XTANDI治疗的患者中有16%由于不良事件(AE)停药。PREVAIL是一项针对未经化疗的mCRPC患者的安慰剂对照研究，其中44%的XTANDI患者和37%的安慰剂患者报告了3-4级AR。XTANDI治疗患者中有6%因不良事件而停药。在TERRAIN，一项针对单纯化疗的mCRPC患者的比卡鲁胺对照研究，在39%的XTANDI患者和38%的比卡鲁胺患者中报道了3-4级AR。据报道，有8%的XTANDI患者和6%的比卡鲁胺患者以AE为中断原因。 在PROSPER中，有31%的XTANDI患者和23%的安慰剂患者报告了非转移性CRPC(nmCRPC)患者的3级或更高ARs的安慰剂对照研究。据报道9%的XTANDI患者和6%的安慰剂患者以AE为中断原因。 在ARCHES中，有24%的XTANDI治疗患者报告了转移性CSPC(mCSPC)，3级或更高AE的安慰剂对照研究。据报道，有5%的XTANDI患者和4%的安慰剂患者因AE而永久停药。 有生殖潜能的女性伴侣的男性在XTANDI治疗期间以及末次XTANDI疗程后的3个月内使用有效的避孕方法。