奥希替尼用于患有罕见EGFR突变的非小细胞肺癌患者

  医康行调查了解，大约10%的患者与表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞 肺癌 癌(NSCLC)怀有少见 突变。在这里，我们报告了奥西替尼在具有罕见EGFR 突变的 NSCLC 患者中的疗效和安全性。 患者和方法： 这是一个多中心，单臂，开放性，阶段 II在韩国学习。患者病理证实转移或复发NSCLC 窝藏EGFR 突变比19号外显子缺失，L858R和T790M其他突变和外显子20插入有资格获得这项研究。每6周根据实体肿瘤缓解评估标准(RECIST)1.1版评估客观缓解率的主要终点。次要终点是无进展生存期，总体生存期，反应持续时间和安全性。 结果： 在2016年3月至2017年10月之间，共有37 例患者入选。除一名患者在开始治疗后撤回同意书外，其余所有患者均可评估。中位年龄为60岁，男性为2​​2岁(61%)。在这些患者中，有61%接受了奥西替尼作为一线治疗。鉴定出的突变为G719X(n = 19; 53%)，其次是L861Q(n = 9; 25%)，S768I(n = 8; 22%)和其他(n = 4; 11%)。客观缓解率为50%(36名患者中的 18名; 95%CI，33%至67%)。中位无进展生存期为8.2个月(95%CI，5.9至10.5个月)，并且未达到中位总体生存期。中位反应持续时间为11.2个月(95%CI，7.7至14.7个月)。任何级别的不良事件为皮疹(n = 11; 31%)，瘙痒(n = 9; 25%)，食欲下降(n = 9; 25%)，腹泻(n = 8; 22%)和呼吸困难( n = 8; 22%)，但所有不良事件均可控制。 结论： 奥西替尼在具有罕见 EGFR 突变的 NSCLC 患者中表现出良好的活性和可控的毒性。