恩格列净可以作为治疗2型糖尿病的一线药物吗?
糖尿病是一种古老的疾病,《皇帝内经》中即有记载,中国传统医学称之为“消渴病”,坊间也称为“富贵病”。目前全世界糖尿病病人有2亿人左右,并且以惊人的速度递增,中国糖尿病病人约为4千万,占世界糖尿病病人总数的1/5。这是一种因胰岛素绝对或相对不足,或者靶细胞对胰岛素敏感性降低引起的以糖代谢紊乱为主的慢性综合性疾病,其中2型糖尿病的发生是外周胰岛素抵抗和β细胞功能缺陷共同作用的结果。近十年研究最热的小分子口服降糖药主要有两类,即DPP-IV抑制剂(格列汀类药物)与SGLT2抑制剂(格列净类药物)。
目前恩格列净药品一直都是经CVOT证实可降低心血管死亡风险的降糖药而闻名的,早期恩格列净在降糖领域的里程碑式研究——EMPA-REG OUTCOME研究[4]在欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会上重磅公布,可谓举世瞩目。
该研究结果证实,在标准治疗基础上,恩格列净可显著降低2型糖尿病合并CVD患者的主要心血管不良事件(3P-MACE,即心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)风险达14%,同时显著降低心血管死亡风险达38%、全因死亡风险达32%、心衰住院风险达35%。
恩格列净最初由勃林格殷格翰研发,后期和礼来联合开发,于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2014年8月1日获得美国FDA批准上市,2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市,2017年9月21日获CFDA批准在中国上市,商品名为Jardiance。点击查药网,了解更多详情
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