你知道西妥昔单抗在直肠结肠癌药物中的地位吗？
据了解在转移性结直肠癌患者中，西妥昔单抗的地位正在日益上升，目前，NCCN指南推荐不管是联合标准方案化疗还是单药维持均可在KRAS野生型的晚期或转移性结直肠癌患者中作为一线方案使用。由于并非所有的人群均对西妥昔单抗治疗敏感，且耐药的现象越来越多，通过基因检测等手段找到敏感而特异的预后标志物，实现个体化治疗是临床治疗结直肠癌的一大趋势。期待不久的将来，在胃结直肠癌的靶向治疗方面有更多新的突破，为晚期胃肠癌症患者带来新的希望。
如今西妥昔单抗从晚期转移性结直肠癌患者三线治疗药物跃升成为一线治疗药物，且耐受良好，随后一线应用的研究也显示了较好的效果。随着研究的深入，西妥昔单抗在ACRC患者的治疗中发挥者越来越重要的作用。
CRYSTAL研究中，1198例患者随机进入西妥昔单抗+FOLFIRI(伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙)组和FOLFIRI组，结果显示联合组mPFS显著延长，分别为8.9个月和8.0个月(P=0.036)，RR显著提高，分别为46.9%和38.7%(P=0.005)，疾病进展风险降低15%。亚组分析显示化疗联合西妥昔单抗可提高肝转移灶的完全切除率。
AIOⅡ期临床研究则是比较西妥昔单抗+XELIRI(卡培他滨、伊立替康)方案与西妥昔单抗+XELOX(卡培他滨、奥沙利铂)方案一线治疗mCRC，结论为西妥昔单抗+XELIRI方案与西妥昔单抗+XELOX方案对mCRC均为有效且可耐受的治疗方案。这些研究奠定了西妥昔单抗治疗mCRC的地位。
而且有研究表明抗血管生成靶向药在初次疾病进展后还有一定疗效，那么KRAS野生型mCRC能否在一线使用西妥昔单抗治疗后二线继续使用?意大利的CAPRI-GOIM临床研究帮我们解决了这个问题。该研究用于KRAS外显子2野生型mCRC在一线含西妥昔单抗方案治疗后，评估二线治疗中继续用西妥昔单抗的疗效。
CAPRI-GOIM试验将既往接受一线FOLFIRI(5-Fu+亚叶酸钙+依立替康)联合西妥昔单抗治疗的153例KRAS外显子2野生型的mCRC患者随机1:1分配进二线方案FOLFOX(5-Fu+亚叶酸钙+奥沙利铂)联合西妥昔单抗(简称联合组)或单用FOLFOX(简称单用组)。
主要临床终点是无进展生存(PFS)，二代测序(NGS)分析肿瘤组织样本。
研究结果发现，在意向治疗人群(ITT)中联合西妥昔单抗组的中位PFS为6.4月，略高于单用化疗组的4.5个月，但无统计学差异(P= 0.19)。在总生存方面(OS)，联合西妥昔单抗组患者的OS有好于单用化疗组的趋势，接近于统计差异(23.7个月 vs 19.8个月，P=0.056)。肿瘤组织样本分析结果显示多重野生型KRAS，NRAS，BRAF和PIK3CA基因肿瘤可能从化疗联合西妥昔单抗获益，同时与单纯化疗相比较，显示出更优的无进展生存期，缓解率，和总生存期。但是西妥昔单抗二线继续使用到底行不行，还是需要Ⅲ期试验来验证。
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如今西妥昔单抗从晚期转移性结直肠癌患者三线治疗药物跃升成为一线治疗药物，且耐受良好，随后一线应用的研究也显示了较好的效果。随着研究的深入，西妥昔单抗在ACRC患者的治疗中发挥者越来越重要的作用。
CRYSTAL研究中，1198例患者随机进入西妥昔单抗+FOLFIRI(伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙)组和FOLFIRI组，结果显示联合组mPFS显著延长，分别为8.9个月和8.0个月(P=0.036)，RR显著提高，分别为46.9%和38.7%(P=0.005)，疾病进展风险降低15%。亚组分析显示化疗联合西妥昔单抗可提高肝转移灶的完全切除率。
AIOⅡ期临床研究则是比较西妥昔单抗+XELIRI(卡培他滨、伊立替康)方案与西妥昔单抗+XELOX(卡培他滨、奥沙利铂)方案一线治疗mCRC，结论为西妥昔单抗+XELIRI方案与西妥昔单抗+XELOX方案对mCRC均为有效且可耐受的治疗方案。这些研究奠定了西妥昔单抗治疗mCRC的地位。
而且有研究表明抗血管生成靶向药在初次疾病进展后还有一定疗效，那么KRAS野生型mCRC能否在一线使用西妥昔单抗治疗后二线继续使用?意大利的CAPRI-GOIM临床研究帮我们解决了这个问题。该研究用于KRAS外显子2野生型mCRC在一线含西妥昔单抗方案治疗后，评估二线治疗中继续用西妥昔单抗的疗效。
CAPRI-GOIM试验将既往接受一线FOLFIRI(5-Fu+亚叶酸钙+依立替康)联合西妥昔单抗治疗的153例KRAS外显子2野生型的mCRC患者随机1:1分配进二线方案FOLFOX(5-Fu+亚叶酸钙+奥沙利铂)联合西妥昔单抗(简称联合组)或单用FOLFOX(简称单用组)。
主要临床终点是无进展生存(PFS)，二代测序(NGS)分析肿瘤组织样本。
研究结果发现，在意向治疗人群(ITT)中联合西妥昔单抗组的中位PFS为6.4月，略高于单用化疗组的4.5个月，但无统计学差异(P= 0.19)。在总生存方面(OS)，联合西妥昔单抗组患者的OS有好于单用化疗组的趋势，接近于统计差异(23.7个月 vs 19.8个月，P=0.056)。肿瘤组织样本分析结果显示多重野生型KRAS，NRAS，BRAF和PIK3CA基因肿瘤可能从化疗联合西妥昔单抗获益，同时与单纯化疗相比较，显示出更优的无进展生存期，缓解率，和总生存期。但是西妥昔单抗二线继续使用到底行不行，还是需要Ⅲ期试验来验证。
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