天然抗癌药物紫杉醇注射剂有哪些需要我们关注？

在经过FDA临床研究申请批准之后，紫杉醇注射剂PACLITAXEL(Genexol-PM)可用于紫杉醇PM的第一阶段临床应用，适应症为复发性肿瘤。 在紫杉醇注射剂PACLITAXEL(Genexol-PM)的开发过程中，SAMYANG的美国专利技术生物可降解聚合物制备技术被用于溶解疏水性化合物，所以随着药物剂量的增加，毒性不会增加。 在临床前动物模型试验中，紫杉醇注射剂PACLITAXEL(Genexol-PM)的最大耐受剂量是紫杉醇(BMS公司的紫杉醇)的40倍，也就是说，可以为肿瘤部位提供更大剂量的药物。 根据SAMYANG提供的数据不表明，卵巢癌和乳腺癌对紫杉醇注射剂PACLITAXEL(Genexol-PM)的反应是特别显著的。韩国首尔国立大学一期试验的初步结果显示，紫杉醇注射剂PACLITAXEL(Genexol-PM)对9名实体瘤患者的安全剂量为230mg/m2(无麻醉前用药)，未观察到剂量限制性毒性、显著或意外的不良反应，此外该技术还可用于其它疏水性抗癌药物。 在美国咨询公司globomax LLC的帮助下，SAMYANG在美国开发紫杉醇注射剂PACLITAXEL(Genexol-PM)所采用的细胞培养技术由其子公司三阳基因提供。三阳基因位于韩国，布局精巧，操作符合GMP和FDA标准。目前，全球紫杉醇产品市场规模约为16亿美元。胶束紫杉醇PM是这种新型纳米材料与传统抗癌药物紫杉醇的完美结合。韩国三阳公司开始开发胶束紫杉醇基因PM，通过了cGMP基地健康验证。 到目前为止，韩国已基本完成了临床前和临床试验。研究表明，紫杉醇注射剂PACLITAXEL(Genexol-PM)比传统紫杉醇具有更高的人体耐受性和更好的抗肿瘤作用。 紫杉醇注射剂PACLITAXEL(Genexol-PM)的副作用与紫杉醇相似，传统肿瘤化疗药物最大的问题是毒性和副作用大。美国也开始了临床试验，预计将向FDA提交一份新药申请，紫杉醇注射剂PACLITAXEL(Genexol-PM)上市的一种天然抗癌药物，其原料为红豆皮，由于其抗癌作用强，与其他抗癌药物相比，毒性相对较小，市场前景良好。 关注我们的药品网站，带你了解更多的医药小知识哦!