镭Ra 223能够延长生存期的说法是真是假?
根据镭Ra 223对患者生存时间的一项研究中,将试验患者分为镭Ra 223组和安慰剂组进行对照试验。
结果表明,镭223组的中位总生存时间(主要终点)为14.9个月,明显长于安慰剂组(11.3个月)。意向治疗组528例死亡,镭223组54%,安慰剂组64%,镭223组的死亡率比安慰剂组低30%。无论碱性磷酸酶基线、双膦酸盐的使用、多西紫杉醇治疗前、阿片类药物的使用对潜在癌症的治疗程度如何,所有对照组的总生存率的这些差异是一致的。
与安慰剂相比,镭223显著延长了第一个症状性骨骼事件(15.6个月对9.8个月)。此外,镭223能延长总碱性磷酸酶和PSA水平升高的时间。FACT-P评分显示,镭223组的生活质量明显优于安慰剂组(分别为25%和16%)。
镭223组不良事件、严重不良事件、3、4级不良事件及血液学不良事件的总发生率均低于安慰剂组,镭223组患者数少于安慰剂组。镭223具有很强的靶向性,即能最大限度地降低骨髓抑制作用,对正常组织影响不大,具有良好的安全性。
这项研究包括一个重要的亚组患者被拒绝或不适合多西他赛治疗。目前,许多去势难治性前列腺癌骨转移患者由于自身虚弱、药物联合禁用或拒绝化疗等原因,尚未接受多西他赛治疗。因此,本研究满足了这组未接受现有治疗的患者的重要需求。
据相关研究人员说,自从研究开始以来,前列腺癌的治疗一直在发展,卡巴他赛、阿比特罗和恩扎鲁胺的新数据已经积累,今后的研究应评估镭223是否适合与这些药物序贯或联合使用。
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