乳腺癌新药他唑来膦Talzenna

众所周知乳腺癌是威胁女性生命的第一癌症，全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势，幸运的是，目前乳腺癌患者又迎来了新的希望!。美国8名妇女一生中就会有1人患乳腺癌，而近年我国乳腺癌发病率的增长速度高出高发国家1～2个百分点!2014年我国女性乳腺癌新发病例约27.89万例,占女性全部恶性肿瘤发病的16.51%,位居女性恶性肿瘤发病的首位。虽然中国不是乳腺癌的高发国家，但也不宜乐观。 在2018年10月16日，美国食品和药物管理局批准talazoparib(TALZENNA，辉瑞公司)，用于有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)，HER2的患者 - 阴性局部晚期或转移性乳腺癌。Talazoparib是辉瑞公司研发的PARP抑制剂。这是迄今为止，FDA批准的第4款PARP抑制剂。批准是基于EMBRACA(NCT01945775)，这是一项开放标签试验，随机选择431名患者(2：1)患有gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌，接受他塔拉平(1 mg)或医生选择的化疗(卡培他滨，艾日布林，吉西他滨，或长春瑞滨)。要求所有患者都具有已知的有害或疑似有害gBRCA突变，并且必须接受不超过3种针对局部晚期或转移性疾病的细胞毒性化疗方案。在新辅助治疗，辅助治疗和/或转移治疗中，患者需要接受蒽环类和/或紫杉烷治疗(除非是禁忌)。 试验结果表明，接受talazoparib治疗的患者与接受化疗的患者相比，无进展生存期(PFS)显著延长，talazoparib组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001)。这表示talazoparib将疾病进展风险降低了46%。而且，talazoparib组的客观缓解率为62.6%，是化疗组(27.2%)的两倍以上(p<0.0001)。FDA还批准了BRACAnalysis CDx测试(Myriad Genetic Laboratories，Inc。)，以鉴定患有有毒或疑似有害gBRCAm的乳腺癌患者，他们有资格使用他唑巴肽。BRACAnalysis CDx检测的有效性基于EMBRACA试验人群，其中使用BRACAnalysis CDx进行前瞻性或回顾性检测确认有害或疑似有害gBRCAm状态。希望在不久的将来，乳腺癌药物可以有新的突破，我们一起期待。 想要获得更多资讯，欢迎点击全国医药查询网搜索更多信息。