奥拉帕尼可以延长卵巢癌患者多久的生存期？

奥拉帕尼是市场上第一个口服ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂来抑制DNA修复，对同一DNA修复障碍肿瘤细胞，如BRCA基因突变具有双重抑制作用，在细胞和临床水平上均能有效抑制BRCA突变。 BRCA基因参与修复DNA损伤和抑制肿瘤的正常生长，据估计，大约10%-15%的卵巢癌与这些基因的BRCA突变有关。 2014年，奥拉帕尼被美国FDA批准用于治疗BRCA突变的复发性卵巢癌患者，在当时批准的剂量是以400毫克为次数，每天两次，卵巢癌患者大概每天要服用16片。 在2017年妇女癌症年会上，奥拉帕尼的原制造商阿斯利康报告了奥拉帕尼治疗复发性卵巢癌的三期临床试验Solo-2的最新结果。奥拉帕尼维持疗法治疗卵巢癌反复BRCA生殖系突变患者，铂化疗失败长达30.2个月(长达2.5年)。与安慰剂(PFS只有5.5个月)相比，总生存期延长了两年。 在安全性方面，奥拉帕尼主要表现为血液毒性。副作用分别为36.9%和18.2%。最常见的副作用是贫血(19.5%vs 2.0%)、中性粒细胞减少(5.1%vs 4.0%)和血小板减少(1.0%)。此外，非血液学副作用包括恶心(75.9%对33.3%)、疲劳/疲劳(65.6%对39.4%)、呕吐(37.4%对19.2%)。 在这项III期Solo-2试验中，294例BRCA1/2突变和复发性卵巢癌患者被纳入研究，这些患者在接受至少两次铂类全身化疗后复发。随机分为奥拉帕尼维持治疗组(300 mg，bid)和安慰剂组(2:1)，最终目标是PFS(无进展生存时间≈耐药时间)。 根据独立调查(BICR)发现，奥拉帕尼治疗组和安慰剂组的PFS分别为30.2个月和5.5个月，显著高于安慰剂组。 关注我们的药品网站，带你了解更多的医药小知识哦!