狄诺塞麦预装注射器Prolia的相关说明介绍

今天给大家介绍的是Prolia(Denosumab)用于治疗男性和女性因糖皮质激素引起的存在高骨折风险的骨质疏松症(GIOP)，其中该类患者群应涉及具有骨质疏松性骨折的历史，存在多个骨折危险因素，对其他可用的骨质疏松治疗失败或不耐受。Prolia是第一个经批准的特异性靶向RANK配体的生物疗法，RANK配体是骨去除细胞(破骨细胞)的重要调节剂。 作用机制：Prolia与RANKL结合，RANKL是一种跨膜或可溶性蛋白，对破骨细胞(负责骨吸收的细胞)的形成，功能和存活至关重要。Prolia防止RANKL在破骨细胞及其前体表面激活受体RANK。预防RANKL/RANK 相互作用：抑制破骨细胞的形成，功能和存活，从而减少骨吸收并增加皮质骨和骨小梁中的骨量和强度。适应症和用法Prolia是RANK配体(RANKL)抑制剂， 适用于：治疗骨质疏松症的绝经后妇女高危骨折。治疗增加骨质疏松症男性骨量高的骨折风险。治疗糖皮质激素引起的男性和女性骨质疏松症的骨折风险很高。治疗增加骨质量的男性骨折接受雄激素剥夺治疗非转移性前列腺癌的高风险治疗增加骨折的女性骨折接受芳香酶抑制剂治疗乳腺癌的高风险。 剂量和给药：在Prolia管理之前必须排除怀孕。Prolia应由医疗保健专业人员管理。在上臂，大腿上部或腹部皮下注射，每6个月施用60mg。指导患者每日服用1000毫克钙，每日至少服用400微量维生素D。剂量形式和强度一次性预装注射器，在1mL溶液中含有60mg。 用于特定人群： 1.孕妇和有生育潜力的女性：Prolia可能会给孕妇带来胎儿伤害。建议女性的生殖潜能在治疗期间使用有效的避孕措施，并在最后一剂Prolia后至少5个月。 2.儿科患者：未建立安全性和有效性。肾功能损害：肾功能损害患者无需调整剂量。肌酐清除率<30 mL/min或接受透析的患者存在低钙血症的风险。补充钙和维生素D，并考虑监测血清钙。包装提供/存储和处理Prolia提供带有安全防护装置的单剂量预充式注射器。