乐伐替尼针对分化型甲状腺癌适应症和效果

  Lenvima(R)(lenvatinib)乐伐替尼在中国又获得了分化型甲状腺癌的适应症。药品查询  Eisai Co.，Ltd.(总部：东京;常务代表：CEO：Nauo Naito)最近宣布了一种由公司在中国生产的新型口服多激酶抑制剂Lenvima(R)(通用名称：lenvatinib mesylate)(乐伐替尼)。这是为了通知美国国家药品管理局和监管事务局，已经提出并接受了新的关于分化型甲状腺癌适应症的申请。这是继2018年9月批准的肝细胞癌适应症之后在中国的第二种适应症。 此应用程序主要基于SELECT研究(研究303)(1)的结果，该研究针对在全球范围内进行的对放射性碘治疗有抗性的分化型甲状腺癌患者。在SELECT研究中，与安慰剂组相比，Lenvima(乐伐替尼)组显着提高了主要终点，无进展生存期(PFS)(p <0.001，Lenvima)相对于安慰剂3.6个月(中位数)为18.3个月，危险比为0.21(99%置信区间= 0.14-0.31)。在中国，我们正在对难治于放射碘治疗的分化型甲状腺癌进行III期临床试验(研究308)，但使用SELECT试验的结果将可以更早地应用。是。 据估计，中国每年大约诊断出190,000例新的甲状腺癌病例，其中约8,600例死亡(2)。尽管许多甲状腺癌是可以治疗的，但晚期甲状腺癌的治疗选择有限，仍然是医疗需求未得到满足的疾病之一。 该公司将肿瘤学作为其优先领域之一，并致力于开发用于癌症治疗的创新新药。我们将继续挖掘Lenvima在癌症治疗方面的潜力，并进一步致力于满足癌症患者及其家人以及医疗保健专业人员的多样化需求并提高其收益。 对于Lenvima(乐伐替尼)，公司于2018年3月与美国新泽西州Kenilworth的默克公司(北美以外的MSD)签订了战略联盟协议，以进行全球联合开发和联合推广。