乐伐替尼效果和常见副作用
Lenvatinib(乐伐替尼)是由Eisai开发的一种多激酶抑制剂,可用于治疗各种癌症。VEGFR2 激酶和VEGFR3 (英文版)抑制激酶。 产品名称Lenvima。开发代码E7080。放射性碘与治疗有抗性甲状腺癌用于治疗罕见病药物(2012年,2013年欧洲日美)中指定。药品查询
适应症/效果
不可切除的甲状腺癌,肝癌。
临床试验
Lenvatinib(乐伐替尼)在2006 I期临床试验以下的指示功效,肝细胞癌,甲状腺髓样癌等,几个II期临床试验已进行了。进行了一项针对碘碘难治性分化型甲状腺癌的多国临床试验(SELECT),该试验显着改善了无进展生存期(括号中位数)(lenvatinib组:与安慰剂相比为18.3个月)小组:3.6个月)。根据结果,日本于2018年6月以及美国和欧洲于2014年8月提出了批准申请。在日本,它于2015 年1月获得了药品和食品法庭的批准,然后于2015年3月获得了厚生劳动省的批准。2015年2月在美国获得批准。
除了鳞状细胞癌,非小细胞肺癌的II期临床试验的结果(703检验),在整体存活事件执行的主要分析结果发生的67%患者入选安慰剂受试者(中位总生存期:38.4周,假手术组:24.1周,p = 0.065),但当90%的入组患者发生事件时进行了探索性研究与分析(p值= 0.029)显著差异。
副作用
在试验期间观察到的主要不良事件是高血压,腹泻,食欲不振,体重减轻和恶心。
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