奥希替尼是EGFR突变的非小细胞肺癌的唯一一线治疗

  奥希替尼(osimertinib)的III期FLAURA试验在成年局部或晚期表皮成年患者一线治疗中的详细总体生存(OS)结果生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。药品查询  结果显示OS有统计学上的显着改善和临床意义，奥希替尼与吉非替尼或厄洛替尼相比是OS的主要次要终点，这两种治疗都是该环境下以前的护理标准(SoC)治疗(HR 0.799 [95%CI，0.641- 0.997]，p = 0.0462)。 奥希替尼的中位OS为38.6个月，而比较组为31.8个月。三年后，TAGRISSO组的28%患者和比较组的9%患者仍接受一线研究治疗。奥希替尼还显示中枢神经系统(CNS)疾病进展风险降低了52%，具有统计学意义和临床意义，增加了CNS转移患者无CNS疾病进展或死亡的时间(HR 0.48 [95%CI，0.26-0.86 ]，p = 0.014)。 奥希替尼通过证明中位总生存期超过三年，为EGFR突变的非小细胞肺癌树立了新的标杆。在任何此类治疗的全球III期临床试验中，我们从未见过如此巨大的生存优势。突破性的数据重申了首先使用TAGRISSO的益处，并进一步支持了在这种情况下将其用作一线护理标准。”