图卡替尼(TUCATINIB)治疗HER2+乳腺癌效果

  2019年12月23日，图卡替尼(Tucatinib)获得美国FDA批准用于HER2+乳腺癌的治疗。该适应症的获批是基于一项研究。研究将患者随机分配，图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨三联体一组，对照组使用曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗。药品查询  结果显示，图卡替尼组的中位总生存期(OS)为21.9个月，而对照组的中位总生存期(OS)为17.4个月。图卡替尼组和对照组的1年和2年OS发生率分别为76%和62%，45%和27%。与仅用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，图卡替尼的加入使疾病进展或死亡风险降低了46%，中位无进展生存期(PFS)为7.8个月和5.6个月。6个月和1年PFS率分别为63%和46%，33%和12%。 值得注意的是， 在基线时发生脑转移的患者中，图卡替尼三联体将疾病进展或死亡的风险降低了52%。在未满足医疗需求的亚人群中，使用图卡替尼的中位PFS为7.6个月，而对照组为5.4个月。1年PFS率分别为25%和0%。