醋酸乌利司他的安全性和副作用如何呢?

Venus一号是研究醋酸乌利司他治疗子宫肌瘤三期临床项目的第一个关键三期研究,第二项Venus二号研究也已经完成,数据也将在后续公布,艾尔建已经向美国FDA提交醋酸乌利司他治疗子宫肌瘤的新药申请(NDA)。 醋酸乌利司他酯到目前为止是美国销售的新一代紧急避孕药Ella的活性化学成分,它是一种选择性孕酮受体调节剂(SPRM),直接作用于靶组织中的子宫内膜、平滑肌瘤和垂体三种孕酮受体。 在安全性方面,Venus研究没有与醋酸乌利司他治疗相关的严重不良事件,治疗组没有因为不良反应而停止药物服用的患者。醋酸乌利司他最卫常见的不良反应(>5%)为高血压(n=6)、肌酸激酶(n=5)、潮热(n=5)和痤疮(n=3)。 现在,艾尔建正在研究醋酸乌司他丁治疗子宫肌瘤的潜力如何,未来帮助子宫瘤患者的抗癌效果有多大? 在欧洲和加拿大,醋酸乌司他丁已被批准用于育龄妇女中重度子宫肌瘤的术前和间歇治疗,该药的商标在欧洲名为Esmya,在加拿大名为ibristal。 关注我们的药品网站,带你了解更多的医药小知识哦!
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