阿特珠单抗(TECENTRIQ)的适应症及用量

由医生China的数据显示TECENTRIQ是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，表示：尿路上皮癌用于治疗成人局部晚期或转移性内皮癌患者：o不适用于含有顺铂的化疗，并且其肿瘤表达PD-L1(PD-L1染色的肿瘤浸润性免疫细胞[IC]覆盖肿瘤区域的≥5%)，由FDA批准的测试确定，或o无论PD-L1状态如何，都不符合任何含铂化疗的资格，或o在任何含铂化疗期间或之后，或在新辅助或辅助化疗的12个月内，疾病进展。基于肿瘤反应率和反应持续时间，在加速批准下批准该适应症。 对此指示的持续批准可能取决于验证试验中的临床效益的验证和描述。非小细胞肺癌(NSCLC)与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂联合用于首次治疗患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状NSCLC的成人患者。用于治疗患有转移性NSCLC的成年患者，其在含铂化学疗法期间或之后具有疾病进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受TECENTRIQ之前应该在FDA批准的用于NSCLC的NSCLC治疗中具有疾病进展。三阴性乳腺癌(TNBC)联合紫杉醇蛋白结合治疗成人患者无法切除的局部晚期或转移性TNBC白细胞表达PD-L1(任何强度覆盖的PD-L1染色肿瘤浸润免疫细胞[IC]≥通过FDA批准的测试确定的肿瘤面积的1%。该指示在基于无进展存活的加速批准下被批准。在对炎症试验中的临床益处进行验证和描述后，可继续批准该适应症。小细胞肺癌(SCLC)联合卡铂和依托泊苷，用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。 剂量和用量：尿路上皮癌TECENTRIQ 1200mg，每3周静脉注射60分钟。非小细胞肺癌TECENTRIQ 1200mg，每3周静脉注射60分钟。如果联合给药，在化疗前给予TECENTRIQ或在同一天给药时使用其他抗肿瘤药物。TNBC的转移性治疗TECENTRIQ在60分钟内静脉注射840mg IV，然后结合100mg/m2紫杉醇蛋白质。对于每28天周期，在第1天和第15天施用TECENTRIQ，并在第1,8和15天施用紫杉醇蛋白结合。小细胞肺癌TECENTRIQ 1200 mg，每3周静脉注射60分钟。当联合使用时，在同一天施用时，在化疗前施用TECENTRIQ。如果第一次输注是可以忍受的，则所有后续输注可以在30分钟内输送。 哺乳期建议不要母乳喂养，需要存储在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏温度下保存在原装纸箱中以防止光照，不要冻结、摇晃。 更多相关资讯，欢迎点击医生China搜索。